Simvastatine Viatris 20 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Simvastatine 20 mg

Доступна з:

Viatris GX BV-SRL

Код атс:

C10AA01

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Simvastatin

Огляд продуктів:

CTI Extended: 548026-07; 548026-11; 548026-08; 548026-09; 548026-01; 548026-04; 548026-02; 548026-10; 548026-14; 548026-13; 548026-12; 548026-03; 548026-05; 548026-06

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Ja

Дата Авторизація:

2019-10-23

інформаційний буклет

1/12
BIJSLUITER
Bijsluiter
2/12
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
SIMVASTATINE VIATRIS 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE VIATRIS 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SIMVASTATINE VIATRIS 80 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_simvastatine_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Simvastatine Viatris en waarvoor wordt dit geneesmiddel
ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit geneesmiddel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SIMVASTATINE VIATRIS EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL
INGENOMEN?
Simvastatine Viatris wordt gebruikt voor verlaging van de
concentraties cholesterol en
vetachtige stoffen, die triglyceriden worden genoemd, in uw bloed.
Wanneer u dit geneesmiddel inneemt, moet u een cholesterolverlagend
dieet volgen. Dit
geneesmiddel behoort tot de groep geneesmiddelen die statinen wordt
genoemd.
Simvastatine Viatris wordt naast een dieet gebruikt als u:

een
verhoogde
concentratie
cholesterol
in
uw
bloed
heeft
(primaire
hypercholesterolemie)
of
een
te
hoog
vetgehalte
in
uw
bloed
heeft
(gemengde
hyperlipidemie),
wanneer
lichaamsbeweging
en
gewichtsverlies
geen
effect
hebben
gehad.

een erfelijke aandoening, homozygote familiaire hypercholesterolemie,
heeft, die de
concentratie cholesterol in uw bloed verhoogt. U kan ook andere
geneesmiddelen krijgen
voor deze

Характеристики продукта

1/29
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Samenvatting van de productkenmerken
2/29
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Simvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten
Simvastatine Viatris 40 mg filmomhulde tabletten
Simvastatine Viatris 80 mg filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke filmomhulde tablet bevat 20 mg van de werkzame stof simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 40 mg van de werkzame stof simvastatine.
Elke filmomhulde tablet bevat 80 mg van de werkzame stof simvastatine.
Hulpstof met bekend effect:
Lactosemonohydraat (tabletkern)
57,68 mg per filmomhulde tablet
Lactosemonohydraat (tabletkern)
115,36 mg per filmomhulde tablet
Lactosemonohydraat (tabletkern)
230,72 mg per filmomhulde tablet
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tablet.
Simvastatine Viatris 20 mg filmomhulde tabletten zijn donkerbruine,
ovale, biconvexe,
filmomhulde tabletten met een afgeschuinde rand, met de inscriptie
«SV3» op de ene
zijde van de tablet en een breukstreep op de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Simvastatine
Viatris
40
mg
filmomhulde
tabletten
zijn
roze,
ovale,
biconvexe,
filmomhulde tabletten met een afgeschuinde rand, met de inscriptie
«SV4» op de ene
zijde van de tablet en «M» op de andere zijde.
Simvastatine Viatris 80 mg filmomhulde tabletten zijn roze tot
steenrode,
capsulevormige, biconvexe, filmomhulde tabletten met een afgeschuinde
rand, met de
inscriptie «SV5» op de ene zijde van de tablet en een breukstreep op
de andere zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
Samenvatting van de productkenmerken
3/29
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Hypercholesterolemie
Behandeling
van
primaire
hypercholesterolemie
of
gemengde
dyslipidemie,
als
aanvulling
op
dieet,
als
de
reactie
op
dieet
en
andere
niet-farmacologische
maatregelen (zoals lichaamsbeweging, afvallen) onvoldoende zijn.
Behandeling van homozygote familiaire hypercholesterolemie (HoFH) als
aanvulling op
dieet