SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable

Страна: Франція

мова: французька

Джерело: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

simvastatine 20

Доступна з:

SANDOZ

Код атс:

C10AA01.

ІПН (Міжнародна Ім'я):

simvastatine 20

Дозування:

20,0 mg

Фармацевтична форма:

Comprimé

Склад:

pour un comprimé > simvastatine 20,0 mg

Адміністрація маршрут:

orale

Одиниць в упаковці:

plaquette(s) PVC aluminium de 90 comprimé(s)

Тип рецепту:

liste I

Терапевтична области:

Groupe Hypolipidémiants, non associés, inhibiteur de l'HMG-CoA réductase

Терапевтичні свідчення:

Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, non associés, inhibiteur de l'HMG-CoA réductase - Code ATC : C10AA01.La substance active contenue dans SIMVASTATINE SANDOZ est la simvastatine.SIMVASTATINE SANDOZ est un médicament utilisé pour faire baisser les taux du cholestérol total, du mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses appelées triglycérides dans le sang.De plus, SIMVASTATINE SANDOZ augmente les niveaux du bon cholestérol (cholestérol HDL). SIMVASTATINE SANDOZ fait partie de la classe de médicaments appelés statines.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le système sanguin. Votre cholestérol total est composé principalement de cholestérol LDL et de cholestérol HDL.Le cholestérol LDL est souvent appelé le « mauvais » cholestérol parce qu'il peut s’agglomérer sur les parois de vos artères en formant une plaque. Finalement, la création de cette plaque peut mener à un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entrainer une crise cardiaque ou une attaque cérébrale.Le cholestérol HDL est souvent appelé le « bon » cholestérol parce qu'il aide à empêcher le mauvais cholestérol de s’agglomérer dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse dans votre sang qui peuvent augmenter votre risque de maladie cardiaque.Vous devez poursuivre un régime hypocholestérolémiant pendant la prise de ce médicament.SIMVASTATINE SANDOZ est utilisé en complément d'un régime hypocholestérolémiant, si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire) ou des niveaux élevés de graisse dans votre sang (dyslipidémie mixte), une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente le taux de cholestérol dans le sang. Vous pouvez également recevoir d'autres traitements, une insuffisance coronarienne ou un risque élevé d'insuffisance coronarienne (parce que vous avez un diabète, avez un antécédent d'accident vasculaire cérébral ou une maladie vasculaire d'origine athéroscléreuse). SIMVASTATINE SANDOZ peut prolonger votre vie en réduisant le risque de problèmes cardiaques, indépendamment de la quantité de votre cholestérol sanguin.Chez la plupart des individus, il n'y a pas de symptôme immédiat dû à un taux élevé de cholestérol. Votre médecin peut mesurer votre cholestérol à l'aide d'un simple test sanguin. Consultez votre médecin régulièrement, vérifiez votre cholestérol, et discutez avec votre médecin des résultats à atteindre.

Огляд продуктів:

SIMVASTATINE 20 mg - ZOCOR 20 mg, comprimé pelliculé sécable - LODALES 20 mg, comprimé pelliculé.

Статус Авторизація:

Valide

Дата Авторизація:

2007-03-07

інформаційний буклет

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
Dénomination du médicament
SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Simvastatine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. Comment prendre SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Hypolipidémiants, non associés,
inhibiteur de l'HMG-CoA réductase -
Code ATC : C10AA01.
La substance active contenue dans SIMVASTATINE SANDOZ est la
simvastatine.
SIMVASTATINE SANDOZ est un médicament utilisé pour faire baisser les
taux du cholestérol total, du
mauvais cholestérol (cholestérol LDL), et des substances grasses
appelées triglycérides dans le sang.
De plus, SIMVASTATINE SANDOZ augmente les niveaux du bon cholestérol
(cholestérol HDL).
SIMVASTATINE SANDOZ fait partie de la classe de médicaments appelés
st

Характеристики продукта

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
SIMVASTATINE SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient : 20,00 mg de simvastatine.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 58,2 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable, orange, ovale, biconvexe, avec une
barre de cassure sur les deux faces et
gravé « 20 » sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémies
Traitement des hypercholestérolémies primaires ou des dyslipidémies
mixtes, en complément du régime,
lorsque la réponse au régime et aux autres traitements non
pharmacologiques (par exemple, exercice
physique, perte de poids) s'avère insuffisante.
Traitement des hypercholestérolémies familiales homozygotes (HFHo)
en complément du régime et des
autres traitements hypolipémiants (par exemple aphérèse des LDL) ou
si de tels traitements sont
inappropriés.
Prévention cardiovasculaire
Réduction de la mortalité et de la morbidité cardiovasculaires chez
les patients ayant une pathologie
cardiovasculaire avérée d'origine athéroscléreuse ou un diabète,
avec cholestérol normal ou élevé en
complément de l'effet de la correction des autres facteurs de risque
et des autres traitements
cardioprotecteurs (voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est de 5 à 80 mg/jour de simvastatine administrés par
voie orale en une prise unique le soir.
Les ajustements posologiques, si nécessaire, doivent être effectués
à intervalles d'au moins 4 semaines,
jusqu'à un maximum de 80 mg/jour administrés en une prise unique le
soir.
La dose 80 mg/jour est seulement recommandée pour les patients ayant
une hypercholestérolémie sévère
et à r