Simvastatin Heumann 40 mg Filmtabletten

Страна: Німеччина

мова: німецька

Джерело: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Активний інгредієнт:

Simvastatin

Доступна з:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

ІПН (Міжнародна Ім'я):

simvastatin

Фармацевтична форма:

Filmtablette

Склад:

Simvastatin 40.mg

Адміністрація маршрут:

zum Einnehmen

Статус Авторизація:

erloschen

Дата Авторизація:

2003-02-27

Характеристики продукта

F A C H I N F O R M A T I O N
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SMPC)
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Simvastatin
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 5 mg Simvastatin.
SIMVASTATIN HEUMANN 10 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 10 mg Simvastatin.
SIMVASTATIN HEUMANN 20 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 20 mg Simvastatin.
SIMVASTATIN HEUMANN 40 MG FILMTABLETTEN:
1 Filmtablette enthält 40 mg Simvastatin.
Hilfsstoffe siehe unter Abschnitt 6.1.
FE
3.
DARREICHUNGSFORM 
Filmtabletten
SIMVASTATIN HEUMANN 5 MG FILMTABLETTEN:
gelbe Filmtabletten, oblong, bikonvex, Prägung “5” auf der einen Seite und “SVT” auf 
der anderen Seite.
SIMVASTATIN HEUMANN 10/20/40 MG FILMTABLETTEN:
weiße Filmtabletten, oblong, bikonvex, mit einseitiger Bruchrille und Prägung “10" 
bzw. “20" bzw. “40" auf dieser Seite, Prägung “SVT” auf der anderen Seite.
de_13456
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
FG
4.
KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Hypercholesterinämie_
-
Zur Senkung erhöhter Blutwerte von Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, Apo-
lipoprotein B und Triglyceriden und zur Erhöhung der HDL-Cholesterinwerte bei 
Patienten mit primärer Hypercholesterinämie (Typ IIa und IIb nach Fredrickson), 
wenn Diät und andere nicht-pharmakologische Maßnahmen (z. B. körperliches 
Training und Gewichtsabnahme) alleine nicht ausreichen.
-
Zur   Anwendung   bei   Patienten   mit   der   homozygoten   Form   der   familiären 
Hypercholesterinämie,   wenn   Diät   und   andere   nicht-pharmakologische 
Maßnahmen alleine nicht ausreichen.