Страна: Данія
мова: данська
Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
SIMVASTATIN
KRKA d.d. Novo mesto
C10AA01
SIMVASTATIN
20 mg
filmovertrukne tabletter
Ikke markedsført
2003-03-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN SIMAR 5 MG, 10 MG, 20 MG OG 40 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER Simvastatin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE MEDICINEN. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret Simar til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Simars virkning og hvad du skal bruge det til 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Simar 3. Sådan skal du tage Simar 4. Bivirkninger 5. Sådan opbevarer du Simar 6. Yderligere oplysninger 1. SIMARS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL Simar tilhører en gruppe kolesterolsænkende lægemidler, der kaldes statiner eller ”HMG-CoA reduktase- hæmmere”. De virker ved at nedsætte mængden af kolesterol og de fedtstoffer i dit blod, der kaldes triglycerider. Kolesterol er nødvendigt for kroppens normale funktion, men hvis der er for meget af det i blodbanen, kan der udvikles sygdomme i hjerte og blodkar (kardiovaskulære sygdomme). Lægen har ordineret Simar til dig: - for at nedsætte mængden af LDL (det dårlige) kolesterol og fedtstofferne i dit blod, der kaldes triglycerider, og også for at øge mængden af HDL (det gode) kolesterol i dit blod; - for at nedsætte den risiko for helbredet, som er forbundet med sygdomme i hjerte og blodkar (kardiovaskulære sygdomme), hvis du har en risiko for at udvikle kardiovaskulære sygdomme (på grund af sukkersyge, tidligere slagtilfælde, hjertetilfælde eller andre sygdomme i blodkarrene). 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SIMAR Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE SIMAR - hvis du er Прочитайте повний документ
14. SEPTEMBER 2016 PRODUKTRESUMÉ FOR SIMAR, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 21452 1. LÆGEMIDLETS NAVN Simar 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 filmovertrukket tablet indeholder 10 mg, 20 mg eller 40 mg simvastatin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på 10 mg tabletten indeholder 67,92 mg lactosemonohydrat. 20 mg tabletten indholder 135,84 mg lactosemonohydrat. 40 mg tabletten indeholder 271,86 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Simar 10 mg Ovale, hvide, filmovertrukne tabletter, mærket med ”10” på den ene side og en delekærv på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. Simar 20 mg Ovale, hvide, filmovertrukne tabletter, mærket med ”20” på den ene side og en delekærv på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. Simar 40 mg Runde, hvide, filmovertrukne tabletter, glatte på den ene side og en delekærv på den anden side. Tabletterne kan deles i to lige store doser. _33857_spc.doc_ _Side 1 af 21_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hyperkolesterolæmi Behandling af primær hyperkolesterolæmi eller blandet dyslipidæmi, som supplement til diætbehandling, når respons på diæt og anden non-farmakologisk behandling (f.eks. fysisk træning og vægttab) er utilstrækkelig. Behandling af homozygot familiær hyperkolesterolæmi (HoFH) som supplement til diætbehandling og anden lipidsænkende behandling (f.eks. LDL-afærese), eller hvis sådan behandling ikke er hensigtsmæssig. Kardiovaskulær forebyggelse Reduktion af kardiovaskulær mortalitet og sygelighed hos patienter med manifest atherosklerotisk kardiovaskulær sygdom eller diabetes mellitus, med enten normale eller forøgede kolesterolniveauer, som supplement til reduktion af andre risikofaktorer og anden kardioprotektiv behandling (se pkt. 5.1). 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Dosisområdet er 5-80 mg/dag administreret per oralt som en enkeltdosis om aftenen. Eventuel Прочитайте повний документ