SEVENDOC

Страна: Італія

мова: італійська

Джерело: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Активний інгредієнт:

Desametasone e antiinfettivi

Доступна з:

DOC GENERICI SRL

Код атс:

S03CA01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Dexamethasone and antiinfettivi

Одиниць в упаковці:

"1 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE" 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE

Клас:

M

Терапевтична области:

Desametasone e antiinfettivi

Огляд продуктів:

047869019 - 1 MG/ML + 5 MG/ML COLLIRIO, SOLUZIONE 1 FLACONE IN LDPE DA 5 ML CON CONTAGOCCE - Autorizzato

Статус Авторизація:

Autorizzato

інформаційний буклет

FOGLIO ILLUSTRATIVO
1
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore
SEVENDOC 1 mg/ml + 5 mg/ml
collirio, soluzione
desametasone / levofloxacina
Legga attentamente questo foglio prima di usare questo medicinale,
perché contiene importanti
informazioni per lei.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto a lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
Contenuto di questo foglio
1.
Che cos’è SEVENDOC e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare SEVENDOC
3.
Come usare SEVENDOC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SEVENDOC
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
Che cos’è SEVENDOC e a cosa serve
Che tipo di medicinale è e come agisce
SEVENDOC è un collirio, soluzione che contiene levofloxacina e
desametasone.
La levofloxacina è un antibiotico appartenente alla classe dei
fluorochinoloni (chiamati anche, per
brevità, chinoloni). Questo antibiotico agisce uccidendo alcuni tipi
di batteri che possono causare
infezioni.
Il desametasone è un corticosteroide che svolge un’azione
antinfiammatoria (arresta sintomi quali
dolore, calore, gonfiore e rossore).
A cosa serve questo medicinale
SEVENDOC viene usato per prevenire e curare l’infiammazione e per
prevenire le possibili infezioni
dell’occh

Характеристики продукта

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 08/07/2021
Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei
medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio (o titolare AIC).
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
SEVENDOC 1 mg/ml + 5 mg/ml, collirio, soluzione
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Un ml di collirio, soluzione contiene desametasone sodio fosfato,
equivalente a 1 mg di desametasone e
levofloxacina emiidrato, equivalente a 5 mg di levofloxacina.
Una goccia (circa 30 microlitri) contiene circa 0,03 mg di
desametasone e 0,150 mg di levofloxacina.
Eccipienti con effetti noti:
Un ml di collirio soluzione contiene 0,05 mg di benzalconio cloruro e
una goccia contiene circa 0,0015 mg
di benzalconio cloruro.
Un ml di collirio soluzione contiene 4,01 mg di fosfati e una goccia
contiene 0,12 mg di fosfati.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Collirio, soluzione (collirio).
Soluzione limpida, giallo-verdastra, praticamente priva di particelle
con un pH di 7,0-7,4 e osmolalità di
270-330 mOsm/Kg. Le gocce erogate appaiono trasparenti ed incolore.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 Indicazioni terapeutiche
SEVENDOC collirio, soluzione è indicato per la prevenzione e il
trattamento dell’infiammazione e per la
prevenzione dell’infezione associata all’intervento chirurgico per
cataratta negli adulti.
Tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull’uso
appropriato degli agenti antibatterici.
4.2 Posologia e modo di somministrazione
Posologia
Dopo l’intervento chirurgico, instillare una goccia nel sacco
congiuntivale ogni 6 ore. La durata del
trattamento è di 7 giorni. Fare attenzione a non interrompere
anticipatamente la terapia.
Se si dimentica una dose, il trattamento deve ess