Страна: Швеція
мова: шведська
Джерело: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ondansetron
Norgine BV
A04AA01
ondansetron
8 mg
Munsönderfallande film
glycerol Hjälpämne; ondansetron 8 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Ondansetron
Avregistrerad
2010-06-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN SETOFILM 4 MG, MUNSÖNDERFALLANDE FILMER SETOFILM 8 MG, MUNSÖNDERFALLANDE FILMER Ondansetron LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal, eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Setofilm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Setofilm 3. Hur du använder Setofilm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Setofilm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD SETOFILM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Setofilm innehåller den aktiva substansen ondansetron. Den hör till en grupp läkemedel som kallas antiemetika. Setofilm ges för att behandla eller förebygga illamående och kräkningar orsakade av cellgiftsbehandling eller strålbehandling. Setofilm kan också användas efter en operation för att förebygga och behandla illamående och kräkningar. Ondansetron som finns i Setofilm kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER SETOFILM ANVÄND INTE SETOFILM om du är allergisk (överkänslig) mot ondansetron eller något annat innehållsämne i Setofilm (anges i avsnitt 6). om du är allergisk (överkänslig) mot andra läkemedel som tillhör gruppen selektiva serotonin (5-HT 3 )-återupptagshämmare (t.ex. granisetron Прочитайте повний документ
P RODUKTRESUMÉ 1 LÄKEMEDLETS NAMN Setofilm 4 mg, munsönderfallande filmer Setofilm 8 mg, munsönderfallande filmer 2 KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Setofilm 4 mg, munsönderfallande filmer: Varje film innehåller 4 mg ondansetron (som bas). Setofilm 8 mg, munsönderfallande filmer: Varje film innehåller 8 mg ondansetron (som bas). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3 LÄKEMEDELSFORM Munsönderfallande film Setofilm 4 mg, munsönderfallande filmer: Vita, rektangulära (storlek 3 cm 2 ) munsönderfallande filmer. Setofilm 8 mg, munsönderfallande filmer: Vita, rektangulära (storlek 6 cm 2 ) munsönderfallande filmer. 4 KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER _VUXNA: _ Profylaktiskt för akut illamående och kräkningar orsakade av moderat emetogen kemoterapi. Profylaktiskt och för behandling av fördröjt illamående och kräkningar orsakade av moderat eller högemetogen kemoterapi Profylaktiskt och för behandling av akut och fördröjt illamående och kräkningar orsakade av högemetogen strålbehandling Profylaktiskt och för behandling av postoperativt illamående och kräkningar _PEDIATRISK POPULATION:_ För behandling av illamående och kräkningar orsakade av kemoterapi hos barn ≥6 månader. Profylaktiskt och för behandling av postoperativt illamående och kräkningar hos barn ≥4 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Setofilm är endast indicerad för oral användning. För andra beredningsformer av ondansetron hänvisas till relevant produktresumé. Setofilm kan rekommenderas då det finns en förhöjd aspirationsrisk. Det kan vara lämpligt för patienter som har svårt att svälja t.ex. barn och äldre. ADMINISTRERINGSSÄTT Setofilm munsönderfallande film tas varsamt, för att inte skada filmen, ut från varje individuell dospåse, på följande sätt: Öppna påsen endast vid avrivningsfliken och riv upp denna långsamt. Klipp inte i dospåsen. Kontrollera att filmen inte är skadad innan användning. An Прочитайте повний документ