Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Mylan, Lda.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 56 mg
Via oral
Blister 500 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5384284 CNPEM: 50042270 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2005-04-10
APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Sertralina Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Mylan e para que é utilizada 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Mylan 3. Como tomar Sertralina Mylan 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sertralina Mylan 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É SERTRALINA MYLAN E PARA QUE É UTILIZADA Sertralina Mylan contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e/ou perturbações de ansiedade. Sertralina Mylan pode ser utilizada para tratar: Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). Perturbação de ansiedade social (em adultos). Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). Perturbação de pânico (em adultos). Perturbação obsessivo-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6–17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED A POC e a perturbação de pânico são doenças associad Прочитайте повний документ
APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Sertralina Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina, sob a forma de cloridrato de sertralina. Sertralina Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina, sob a forma de cloridrato de sertralina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Sertralina Mylan 50 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com “ST”, ranhura e “50” numa das faces e “G” na outra face. Sertralina Mylan 100 mg comprimidos revestidos por película Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, em forma de cápsula, com “ST”, ranhura e “100” numa das faces e “G” na outra face. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS APROVADO EM 25-11-2021 INFARMED 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS A sertralina é indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação obsessivo-compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6 – 17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de stress pós-traumático (PTSD). 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Tratamento inicial Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social: O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Прочитайте повний документ