Страна: Іспанія
мова: іспанська
Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SERTRALINA
CURAXYS S.L.
N06AB06
SERTRALINE
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
SERTRALINA 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Sertralina
SERTRALINA CURAXYS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Revocado 12/11/2014 - SERTRALINA CURAXYS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado - SERTRALINA CURAXYS 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Revocado 12/11/2014 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO SERTRALINA CURAXYS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES SERTRALINA CURAXYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. ANTES DE TOMAR SERTRALINA CURAXYS 3. CÓMO TOMAR SERTRALINA CURAXYS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5 CONSERVACIÓN DE SERTRALINA CURAXYS 6. INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES SERTRALINA CURAXYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Sertralina Curaxys contiene sertralina como principio activo. Sertralina pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS); estos medicamentos se usan para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad. SERTRALINA CURAXYS SE PUEDE USAR PARA TRATAR: - Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en adultos). - Trastorno de ansiedad social (en adultos). - Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos). - Trastorno de angustia (en adultos). - Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y adolescentes de 6-17 años). La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como sentimientos de tristeza, incapacidad para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo. El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la ansiedad, con síntomas como estar constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que lleve a cabo rituales repetitivos (obsesiones). El TEPT es un trastorno que puede presentarse después de una experiencia emocionalmente muy trau Прочитайте повний документ
1 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Sertralina Curaxys 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Sertralina Curaxys 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Curaxys 50 mg contiene 50 mg de sertralina base (que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro). Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Curaxys 100 mg contiene 100 mg de sertralina base (que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro). Excipientes: Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Curaxys 50 mg contiene_ _19,8_ _mg de_ _lactosa. Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Curaxys 100 mg contiene 39,6 mg de lactosa._ _ Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos de Sertralina Curaxys 50 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanco grisáceo y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. Los comprimidos de Sertralina Curaxys 100 mg son comprimidos recubiertos con película de color blanco o blanco grisáceo y ranurados. La ranura sirve para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Sertralina está indicada en el tratamiento de: Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia, con o sin agorafobia. Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes pediátricos de 6-17 años. Trastorno de ansiedad social (fobia social). Trastorno por estrés post-traumático (TEPT). 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la noche. El comprimido de sertralina puede administrarse con o sin alimentos. 2 _Inicio del tratamiento _ _ _ _Depresión y T Прочитайте повний документ