Страна: Португалія
мова: португальська
Джерело: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Sertralina
Generis Farmacêutica, S.A.
N06AB06
Sertraline
50 mg
Comprimido revestido por película
Sertralina, cloridrato 56 mg
Via oral
Blister 100 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
sertraline
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5031745 CNPEM: 50042246 CHNM: 10025781 Não Comercializado
Autorizado
2007-04-26
APROVADO EM 23-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Sertralina Aurobindo 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer indesejáveis, incluindo quaisquer efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Sertralina Aurobindo e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Sertralina Aurobindo 3. Como tomar Sertralina Aurobindo 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Sertralina Aurobindo 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Sertralina Aurobindo e para que é utilizado Sertralina Aurobindo contém a substância ativa sertralina. A sertralina pertence a um grupo de medicamentos denominados Inibidores Seletivos da Recaptação da Serotonina (ISRSs); estes medicamentos são utilizados para tratar a depressão e ou perturbações de ansiedade. Sertralina Aurobindo pode ser utilizado para tratar: - Depressão e prevenção da recorrência da depressão (em adultos). - Perturbação de ansiedade social (em adultos). - Perturbação de stress pós-traumático (PTSD) (em adultos). - Perturbação de pânico (em adultos). - Perturbação obsessiva-compulsiva (POC) (em adultos e crianças e adolescentes com 6-17 anos de idade). A depressão é uma condição clínica com sintomas como sentimento de tristeza, incapacidade de dormir corretamente ou de apreciar a vida como costumava. A POC e a perturbação de pânico são doenças a Прочитайте повний документ
APROVADO EM 23-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Sertralina Aurobindo 50 mg comprimidos revestidos por película Sertralina Aurobindo 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina). Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de sertralina (sob a forma de cloridrato de sertralina). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película Sertralina Aurobindo 50 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos em forma de cápsula com um ‘A’ gravado num dos lados e uma ranhura entre ‘8’ e ‘1’ no outro. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Sertralina Aurobindo 100 mg: Comprimidos revestidos por película, brancos em forma de cápsula com um ‘A’ gravado num dos lados e ‘82’ no outro. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A sertralina está indicada para o tratamento de: Episódios depressivos major. Prevenção de recorrência de episódios depressivos major. Perturbação de pânico, com ou sem agorafobia. Perturbação Obsessiva-Compulsiva (POC) em adultos e doentes pediátricos com 6-17 anos de idade. Perturbação de ansiedade social. Perturbação de Stress Pós-Traumático (PTSD). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Tratamento inicial APROVADO EM 23-06-2022 INFARMED Depressão e POC O tratamento com sertralina deve ser iniciado com uma dose de 50 mg/dia. Perturbação de Pânico, PTSD e Perturbação de Ansiedade Social O tratamento deve ser iniciado com uma dose de 25 mg/dia. Após uma semana, a dose deverá ser aumentada para 50 mg, uma vez ao dia. Este regime posológico tem demonstrado reduzir a frequência dos efeitos indesejáveis precoces emergentes do tratamento, característicos da perturbação de pânico. Titulação Depressão, POC, Perturbação de Pânico, Perturbação de Ans Прочитайте повний документ