SERTRALINA ARISTO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Страна: Іспанія

мова: іспанська

Джерело: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Активний інгредієнт:

SERTRALINA HIDROCLORURO

Доступна з:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Код атс:

N06AB06

ІПН (Міжнародна Ім'я):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Дозування:

100 mg

Фармацевтична форма:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Склад:

SERTRALINA HIDROCLORURO 100 mg

Адміністрація маршрут:

VÍA ORAL

Одиниць в упаковці:

60 comprimidos;

Тип рецепту:

con receta

Терапевтична области:

Sertralina

Огляд продуктів:

SERTRALINA ARISTO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos - 321958004 - 321960002 - 45001000140107; SERTRALINA ARISTO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 30 comprimidos Autorizado 06/05/2005 No Comercializado

Статус Авторизація:

Autorizado

Дата Авторизація:

2004-04-29

інформаційний буклет

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
SERTRALINA ARISTO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Sertralina Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sertralina Aristo
3.
Cómo tomar Sertralina Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sertralina Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES SERTRALINA ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sertralina Aristo contiene sertralina como principio activo.
Sertralina pertenece al grupo de medicamentos
denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina
(ISRS); estos medicamentos se usan
para tratar la depresión y/o trastornos de ansiedad.
SERTRALINA ARISTO SE PUEDE USAR PARA TRATAR:
-
Depresión y prevención de la reaparición de depresión (en
adultos).
-
Trastorno de ansiedad social (en adultos).
-
Trastorno por estrés postraumático (TEPT) (en adultos).
-
Trastorno de angustia (en adultos).
-
Trastorno obsesivo compulsivo (TOC) (en adultos, y en niños y
adolescentes de 6-17 años).
La depresión es una enfermedad de tipo clínico con síntomas como
sentimientos de tristeza, incapacidad
para dormir bien o para disfrutar de la vida como solía hacerlo.
El TOC y los trastornos por angustia son enfermedades ligadas a la
ansiedad, con síntomas como estar
constantemente preocupado por ideas reiteradas (manías) que hacen que
lleve a cabo rituales repetitivos
(obsesiones)

Характеристики продукта

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sertralina Aristo 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sertralina Aristo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Aristo 50 mg
contiene 50 mg de sertralina base
(que equivalen a 55,95 mg de sertralina hidrocloruro).
Cada comprimido recubierto con película de Sertalina Aristo 100 mg
contiene 100 mg de sertralina base
(que equivalen a 111,90 mg de sertralina hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Aristo 50 mg
contiene 79,65 mg de lactosa (como
monohidrato).
Cada comprimido recubierto con película de Sertralina Aristo 100 mg
contiene 159,30 mg de lactosa
(como monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película.
Los comprimidos de Sertalina Aristo 50 mg son de color blanco, ovales
biconvexos, ranurados por una
cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Sertralina Aristo 100 mg son de color blanco,
redondos, biconvexos, ranurados por
una cara.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Sertralina está indicada en el tratamiento de:
Episodios depresivos mayores. Prevención de reaparición de episodios
depresivos mayores. Trastorno de
angustia, con o sin agorafobia.
Trastorno obsesivo-compulsivo (TOC) en adultos y pacientes
pediátricos de 6-17 años. Trastorno de
ansiedad social (fobia social).
Trastorno por estrés post-traumático (TEPT).
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Sertralina debe administrarse una vez al día, por la mañana o por la
noche. El comprimido de sertralina
puede administrarse con o sin alimentos.
_Inicio del tratamient