SERPENTA 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

etonogestrel; ethinylestradiol

Доступна з:

Sandoz Hungária Kft.

Код атс:

G02BB01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

etonogestrel; ethinylestradiol

Клас:

TT

Огляд продуктів:

Kiszerelések: 1 X - tasakban - - OGYI-T-23240 / 01 - J - TT - igen; 3 X - tasakban - - OGYI-T-23240 / 02 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: NUVARING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-09453; CIRCLET 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-21594; LADEERING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23215; RINGINEL 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23339; FEMIRING 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23266; MYLOOP 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer - OGYI-T-23411

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

2017-08-17

інформаційний буклет

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
SERPENTA 0,120 MG/0,015 MG/24 ÓRA HÜVELYBEN ALKALMAZOTT
GYÓGYSZERLEADÓ RENDSZER
etonogesztrel/etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKRÓL:

Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.

Kissé növelik a vérrög kialakulásának kockázatát a vénákban
és az artériákban, különösen az
első évben, illetve amikor a kombinált hormonális fogamzásgátló
alkalmazását 4 vagy több hét
szünet után újrakezdik.

Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy Önnél
vérrögképződésre utaló tünetek jelentkeztek (lásd 2. pont
„Vérrögképződés”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI A SERPENTA-T, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
Az Ön gyógyszerének a neve „Serpenta 0,120 mg/0,015 mg/24 óra
hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszer”, azonban a betegtájékoztató további
részében „Serpenta” néven kerül
említésre.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERPENTA, ÉS MIRE ALKALMAZHATÓ?
2.
TUDNIVALÓK A SERPENTA ALKALMAZÁSA ELŐTT
3.
HOGYAN KELL ALKALMAZNI A SERPENTA-T?
4.
LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK
5.
HOGYAN KELL A SERPENTA-T TÁROLNI?
6.
A CSOMAGOLÁS TARTALMA ÉS EGYÉB INFORMÁCIÓK
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SERPENTA, ÉS MIRE

Характеристики продукта

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Serpenta 0,120 mg/0,015 mg/24 óra hüvelyben alkalmazott
gyógyszerleadó rendszer
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Serpenta 11,0 mg etonogesztrelt és 3,474 mg etinilösztradiolt
tartalmaz hüvelygyűrűnként. A
hüvelygyűrűből 24 óránként átlagosan 0,120 mg etonogesztrel
és 0,015 mg etinilösztradiol szabadul
fel, 3 héten keresztül.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hüvelyben alkalmazott gyógyszerleadó rendszer.
A Serpenta hajlékony, átlátszó, színtelen vagy csaknem színtelen
gyűrű, melynek külső átmérője
54 mm és a gyűrű vastagsága (keresztmetszeti átmérője) 4 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Fogamzásgátlás.
A Serpenta fogamzóképes korban lévő nőknek készült. A
biztonságosságot és hatásosságot 18-40 éves
nőknél állapították meg.
A Serpenta felírásával kapcsolatos döntés során figyelembe kell
venni az adott nő jelenleg fennálló
kockázati tényezőit, különösen a vénás thromboemboliás (VTE)
kockázati tényezőket és hogy milyen
a Serpenta VTE-t előidéző kockázata más kombinált hormonális
fogamzásgátlókhoz (CHC-k) képest
(lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A fogamzásgátló hatás eléréséhez a Serpenta-t az utasításnak
megfelelően kell használni (lásd
„Hogyan kell a Serpenta-t használni?” és „Hogyan kell
elkezdeni a Serpenta használatát?”).
_Gyermekek és serdülők_
A Serpenta biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél
fiatalabb serdülők esetében nem vizsgálták.
Az alkalmazás módja
Hogyan kell a Serpenta-t használni?
A nők saját maguk fel tudják helyezni a Serpenta-t a hüvelybe. Az
orvosnak tájékoztatnia kell a nőt,
hogy miként helyezze fel és távolítsa el a Serpenta-t. A
felhelyezéshez a nőnek a számára
legkényelmesebb testhelyzetet kell kiválasztania, például álló
helyzetben, az egyik lábat felemelve,
leguggolva vagy fekve. A Serpenta-t össze ke