Страна: Угорщина
мова: угорська
Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
salmeterol
GlaxoSmithKline Kft.
R03AC12
salmeterol
120x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Önálló teljes
1993-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 2091/01; 2092/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. szeptember 15. Szám: 22212/55/2002. Előadó: dr. Mészáros G../HTM Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató felújítása. (javítás) SEREVENT 25 G/ADAG INHALÁCIÓS AEROSZOL _Mielőtt elkezdené gyógyszerét alkalmazni, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót._ _Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is _ _szüksége lehet._ _További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez._ _E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A készítményt másoknak átadni nem sza-_ _bad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak._ MIT TARTALMAZ AZ ÖN GYÓGYSZERE? Hatóanyag:25 µg salmeterolum (salmeterolum xinafoaticum formájában) adagonként. 2,5 mg salmeterolum (60 adag) illetve 4 mg salmeterolum (120 adag) adagolószelepes palackonként. Segédanyagok: lecitin, triklór-fluor-metán, diklór-difluor-metán. Egy palack tartalma 60 vagy 120 adag. HOGYAN HAT ÉS MIRE SZOLGÁL A GYÓGYSZER? A salmeterol hörgőtágító hatású gyógyszer. Ellazítja a hörgők falának izmait, és így a légutak szabaddá válnak, a levegő könnyebben jut be a tüdőbe és onnan ki. Hatása 12 órán keresztül tart. A Serevent az asztmában és néhány más légzőszervi megbetegedésben szenvedők légzési ne- hézségét könnyíti meg. Nagyon fontos, hogy minden nap az orvos utasítása szerint használja a Serevent inhalációs aeroszolt, naponta kétszer, egyszer reggel, egyszer pedig este. Ez a gyógyszer a hirtelen fellépő asztmás roham, légszomj, ziháló légzés megszüntetésére nem alkalmas! Ilyenkor gyorsan ható inhalációs gyógyszert kell alkalmazni, az orvos előírása szerint. Ha úgy érzi, gyakrabban lép fel légszomj, ziháló, sípoló légzés, mint egyébként, vagy a gyor- san ható inhalálót a szokásosnál többször kell alkalmaznia, h Прочитайте повний документ
3. sz. melléklete az OGYI-T- 2091/01; 2092/01 sz. Forgalombahozatali engedély módosításának Budapest, 2003. szeptember 15. Szám: 22212/55/2002. Előadó: dr. Mészáros G../HTM Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása. (javítás) 1. A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE SEREVENT 25 G/ADAG INHALÁCIÓS AEROSZOL 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 25 µg salmeterolum (salmeterolum xinafoaticum formájában) adagonként. 2,5 mg salmete- rolum (60 adag) illetve 4 mg salmeterolum (120 adag) adagolószelepes palackonként. 3. GYÓGYSZERFORMA és annak leírása Inhalációs aeroszol: fehér színű, mikronizált szuszpenzió. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Felnőtteknek és gyermekeknek 4 éves kortól: Reverzibilis légúti obstructio rendszeres, hosszantartó kezelése asthmában (beleértve az éjjeli és a fizikai megterhelés indukálta asthma megelőzését) és krónikus bronchitisben. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A salmeterol kizárólag inhalációs formában alkalmazható. A szelep egyszeri megnyomásával 25 µg hatóanyagtartalmú permet távozik a palackból. Egy palack 60, illetve 120 adagot tartalmaz. A lehető legjobb terápiás hatás elérésére a salmeterolt rendszeresen ajánlott alkalmazni az asthma, krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) és a krónikus bronchitis által okozott a re- verzibilis légúti obstructiok kezelésében. A hatásos bronchodilatáció (> 15 %-os javulás az erőltetett kilégzési /FEV értékekben) 10-20 perccel a beadást követően jelentkezik az asthmás betegekben. A teljes hatás az első néhány dózis után tapasztalható. A salmeterol bronchustágí- tó hatása 12 órán keresztül tart. Ez különösen előnyös az asthma, COPD, és a krónikus bronchitis éjszakai tüneteinek, valamint a fizikai megterheléskor jelentkező asthmás tünetek- nek a kezelésében. A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy ha tünetek jelentkeznek, ne alkalmazzon a előírta- kon kívüli extra adagokat, ehelyett gy Прочитайте повний документ