SERDIMID 2,5 mg

Страна: Румунія

мова: румунська

Джерело: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

INDAPAMIDUM

Доступна з:

SLAVIA PHARM S.R.L.

Код атс:

C03BA11

ІПН (Міжнародна Ім'я):

INDAPAMIDUM

Дозування:

2,5mg

Фармацевтична форма:

COMPR. FILM.

Тип рецепту:

P6L

Виробник:

LABORMED PHARMA S.A.

Терапевтична група:

DIURETICE CU EFECT MODERAT (EXCL. THIAZIDE) SULFONAMIDE

інформаційний буклет

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4095/2011/01-02 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
SERDIMID 2,5 MG COMPRIMATE FILMATE
Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă nemenţionată
în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră
sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Serdimid 2,5 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Serdimid 2,5 mg
3.
Cum să utilizaţi Serdimid 2,5 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Serdimid 2,5 mg
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE SERDIMID 2,5 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Serdimid 2,5 mg este utilizat pentru scăderea tensiunii arteriale
crescute (hipertensiune arterială).
Substanţa activă a produsului_ _Serdimid 2,5 mg_ _este indapamida.
Indapamida este un diuretic. Majoritatea
diureticelor cresc cantitatea de urină produsă de rinichi.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI SERDIMID 2,5 MG
NU UTILIZAŢI SERDIMID 2,5 MG ÎN URMĂTOARELE CAZURI:

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la indapamidă, sau la oricare
dintre componentele Serdimid 2,5 mg.
Semnele unei reacţii alergice includ: urticarie, dificultăţi la
respiraţie sau înghiţire, umflarea buzelor,
gâtului sau limbii

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la alte medicamente care
aparţin aceleiaşi clase (sulfonamide), cum
sunt trimetoprim sau cotrimoxazol

dacă suferiţi de afecţiuni renale severe

dacă suferiţi de o afecţiuni hepatice severe sau de encefalopatie
hepatică (

Характеристики продукта

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4095/2011/01-02 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Serdimid 2,5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine indapamidă 2,5 mg.
Excipienţi: fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat
104,3 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate, biconvexe, rotunde, de culoare albă cu diametrul
de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială esenţială.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Doza zilnică recomandată este de 2,5 mg indapamidă (1 comprimat
filmat Serdimid 2,5 mg),_ _ de
preferat dimineaţa.
La doze mai mari efectul antihipertensiv al indapamidei nu este
crescut, dar efectul saluretic creşte.
Comprimatele filmate cu eliberare prelungită trebuie înghiţite
întregi cu o cantitate suficientă de lichid
(de exemplu, un pahar de apă). Comprimatul nu trebuie mestecat.
_ _
Insuficienţa renală (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Este contraindicată administrarea indapamidei la pacienţi cu
insuficienţă renală severă (clearance-ul
creatininei < 30 ml/min). Tiazidele şi diureticele înrudite sunt pe
deplin eficace numai în cazul unei
funcţii renale normale sau doar uşor alterate.
Insuficienţa hepatică (vezi pct. 4.3 şi 4.4)
Este contraindicată administrarea indapamidei la pacienţi cu
insuficienţă hepatică severă.
Pacienţi vârstnici (vezi pct. 4.4)
Nu există modificări semnificative ale farmacocineticii indapamidei
la vârstnici. Cu toate acestea la
vârstnici,
valoarea
creatininemiei
se
adaptează
în
funcţie
de
vârsta,
masa
corporală
şi
sexul
pacientului. Pacienţii vârstnici pot primi tratament cu Serdimid 2,5
mg numai dacă prezintă o funcţie
renală normală sau doar uşor alterată.
Copii şi adolescenţi
În absenţa datelor suficiente cu privire la eficacitatea şi
siguranţ