Septoiod-Farmaco solutie cutanata 10%

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Povidoni iodidum

Доступна з:

Farmaco SA, IM

Код атс:

D08AG02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Povidoni iodidum

Дозування:

10%

Фармацевтична форма:

solutie cutanata

Одиниць в упаковці:

N1

Тип рецепту:

Fara reteta

Виробник:

I.M. Farmaco S.A.

Дата Авторизація:

2014-01-27

інформаційний буклет

 
Ministerul Sănătăţii al Republica Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

SEPTOIOD – FARMACO 
SOLUŢIE CUTANATĂ  

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Septoiod-Farmaco 

DCI- UL SUBSTANŢEI ACTIVE 
Povidoni iodidum 

COMPOZIŢIA  
100 ML SOLUŢIE CONŢINE: 
_substanţa activă:_ povidon-iod – 10,0 g;  
_excipienţi_: glicerol, alcool etilic 70 %. 

1000 ML SOLUŢIE CONŢINE: 
_substanţa activă:_ povidon-iod – 100,0 g;  
_excipienţi_: glicerol, alcool etilic 70 %. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI  
Lichid transparent, de culoare brună, fără miros
sau cu miros slab caracteristic. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Soluţie cutanată. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Produse  dermatologice.    Antiseptice  şi  dezinfectante.  Produse  ce  conţin  iod, 
D08AG02. 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Preparatul conţine povidon-iod, care este un dezinfectant cu spectru larg de acţiune 
(bactericidă, fungicidă, selectiv virucidă şi antiprotozoică).  
Povidonul–od    este  o  substanţă  iodoforă;  este  un  complex  organic,  ce  eliberează 
lent aproximativ 10% din iodul activ la contactul cu pielea şi mucoasele. 
Concentraţia de iod liber se menţine constantă, prin eliberarea treptată a iodului din 
complex,  pe  măsură  ce  iodul  anorganic  este  consumat  pentru  liza  membranei 
celulare  bacteriene.  Cantitatea  de  iod  liber  este  mică,  însă  constantă,  de  aceea 
povidonul  –  iod    are  un  potenţial  iritant  redus  şi  o  durată  lungă  de  acţiune 
antimicrobiană.  Materiile  organice  (proteine,  ser,  sânge)  scad  activitatea  iodului 
liber. Substanţele iodofore
sunt instabile în mediul alcalin.  
Se foloseşte ca dezinfectant şi antiseptic cu

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
SEPTOIOD-FARMACO
SOLUŢIE CUTANATĂ
_ _
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A PREPARATULUI MEDICAMENTOS.
Septoiod-Farmaco
1.1.DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE:
Povidonum iodinatum
2. COMPOZIŢIA PREPARATULUI COMPONENŢA PENTRU 100 ML:
№
DENUMIREA MATERIEI
PRIME
CANTITATEA
CONDIŢII DE CALITATE
SUBSTANŢA ACTIVĂ
1
Povidon-iod
10,0 g
Ph. Eur.
EXCIPIENŢI
2
Glicerol
1,0
Ph. Eur.
3
*Alcool etilic 70 %
până la 100 ml
Ph. Eur.
*Alcoolul etilic 70% se obţine din alcool etilic 96% (Ph. Eur.) şi
apă purificată (Ph.
Eur.) v/v la 20ºC.
3. FORMA FARMACEUTICĂ.
Soluţie cutanată.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE.
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE_ _
Dezinfecţia tegumentelor înaintea injecţiilor, transfuziilor,
perfuziilor, recoltării
probelor de sânge, puncţiilor, biopsiilor.
Dezinfecţie preoperatorie a tegumentelor şi mucoaselor (parţială
sau totală – băi
preoperatorii).
Asepsia plăgilor, inclusiv a arsurilor tegumentare.
Adjuvant în infecţii bacteriene şi fungice cutanate.
Preoperator în intervenţii oftalmologice sub formă de soluţie
diluată.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Septoiod – Farmaco se administrează extern, se aplică fie ca
atare, fie diluat, în
funcţie de indicaţia terapeutică şi zona afectată:
_Doze _
Aplicarea de Septoiod
– Farmaco soluţie cutanată nediluată, pentru
dezinfecţia
tegumentelor intacte înainte de injecţii, transfuzii, perfuzii,
recoltarea probelor de
sânge, puncţii, biopsii, ca şi pentru dezinfecţia plăgilor sau
arsurilor: soluţia cutanată
poate fi utilizată de câteva ori pe zi.
Utilizarea Septoiod – Farmaco soluţie cutanată pentru dezinfecţia
mâinilor se face
astfel:
- dezinfecţia uzuală a mâinilor - 2 x 3 ml soluţie nediluată se
lasă în contact pentru 30
secunde;
- dezinfecţia preoperatorie a mâinilor- 2 x 5 ml soluţie nediluată
se lasă în contact
pentru 5 minute.
Pentru dezinfecţia tegumentului se utilizează soluţia nediluată
şi se lasă în contact
până la uscare.
Certificat de înreg