Septanest 40 mg ml with adrenaline 1 200 000 68 mg/8,5 mcg soluţie injectabilă

Страна: Молдова

мова: румунська

Джерело: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Активний інгредієнт:

Articainum + Epinephrinum

Доступна з:

SEPTODONT SAS

Код атс:

N01BB58

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Articainum + Epinephrinum

Дозування:

68 mg/8,5 mcg

Фармацевтична форма:

soluţie injectabilă

Одиниць в упаковці:

N10x5

Тип рецепту:

cu prescripție

Виробник:

SEPTODONT SAS, Franţa

Дата Авторизація:

2021-12-26

інформаційний буклет

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/200000 soluţie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție injectabilă conține clorhidrat de articaină 40 mg
și adrenalină 5 micrograme (sub formă
de tartrat de adrenalină).
Fiecare cartuș de 1,7 ml de soluție injectabilă conține clorhidrat
de articaină 68 mg și adrenalină 8,5
micrograme (sub formă de tartrat de adrenalină).
Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu (E223), clorură
de sodiu, edetat
disodic
, hidroxid
de sodiu.
SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/200000 soluţie injectabilă
conține sodiu 0,804 mg per 1 ml
de soluție, adică 1,44 mg/1,7 ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
Soluţie limpede, incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Anestezie locală și loco-regională în intervențiile
stomatologice.
SEPTANEST 40mg/ml with adrenaline 1/200000 soluţie injectabilă este
indicat la adulți, adolescenți și
copii cu vârsta peste 4 ani (sau cu greutate corporală începând de
la 20 kg).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doar pentru utilizare profesională de către medici sau medici
stomatologi.
Doze
Pentru toate grupele de pacienți, trebuie utilizată cea mai mică
doză care duce la anestezie eficace.
Dozele necesare trebuie determinate în mod individual.
Pentru o procedură de rutină, doza normală pentru pacienții
adulți este de 1 cartuș, dar o cantitate mai
mică decât conținutul unui cartuș poate fi suficientă pentru
anestezia eficace. Conform deciziei
medicului stomatolog, pot fi necesare mai multe cartușe pentru
proceduri mai extinse, fără a se depăși
doza maximă recomandată.
Pentru majoritatea intervențiilor stomatologice, se preferă
utilizarea SEPTANEST 40mg/ml with
adrenaline 1/200000 soluție injectabilă
Pentru intervenții stomatologice mai complexe, cum sunt cele care
necesită hemostază pronunțată, se
preferă

Характеристики продукта

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
SEPTANEST 1:200.000 soluţie injectabilă.
2
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie injectabilă conţine:
Clorhidrat de Articaină
40 mg
Adrenalină
0,0050
mg
(sub
formă
de
adrenalină
tartrat -0,0091 mg)
Un cartuş de 1,7 ml soluţie injectabilă conţine 68 mg de
clorhidrat de Articaină şi
0,0085 mg de adrenalină._ _
_ _
_Excipienţi cu efect cunoscut:_ metabisulfit de sodiu (E223),
clorură de sodiu,
edetat disodic, hidroxid de sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie limpede şi incoloră.
4
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
SEPTANEST 1:200.000 este un anestezic local, indicat pentru anestezia
locală şi
loco-regională în procedurile dentare la adulţi, adolescenţi şi
copii peste 4 ani
(sau de la 20 kg (44 lbs) greutate corporală).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru utilizare profesională doar de către dentişti şi
stomatologi.
DOZE_ _

_Adulţi, adolescenţi şi copii mai mari de 4 ani_
Din cauza lipsei datelor clinice, SEPTANEST 1:200.000 este
contraindicat în
pediatrie pacienţilor sub 4 ani (corespunzător aproximativ 20 kg).
Ca în orice anestezie locală, doza variază şi depinde de zona ce
necesită a fi
anesteziată, de vascularizarea ţesuturilor, numărul de segmente
nervoase care
trebuie să fie blocate, de toleranţă individuală (gradul de
relaxare musculară şi
starea pacientului) de tehnica şi profunzimea anesteziei. Trebuie
utilizată cea
mai mică doză posibilă care să inducă o anestezie eficientă.
Doza necesară
trebuie determinată individuală.
La adulţi, doza maximă absolută este de 7 mg/kg, cu un maxim de 500
mg.
La copii, doza maximă este de doar 5 mg/kg.

_Categorii speciale_
Din
cauza
lipsei
datelor
clinice,
se
recomandă
precauţie
specială
cu
administrarea unei doze minimal posibile, care să inducă o anestezie
eficientă la
pacienţii în vârstă peste 70 de ani şi la