Septanest 40 mg/ml+5 mikrog/ml injektionsvæske, opløsning

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

ADRENALINTARTRAT, Articainhydrochlorid

Доступна з:

Septodont Ou Septodont S.A.S. Ou Specialites Septodont

Код атс:

N01BB58

ІПН (Міжнародна Ім'я):

ADRENALINTARTRAT, Articain hydrochloride

Дозування:

40 mg/ml+5 mikrog/ml

Фармацевтична форма:

injektionsvæske, opløsning

Статус Авторизація:

Markedsført

Дата Авторизація:

2001-10-09

інформаційний буклет

1
INDLÆGSSEDDEL
2
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
SEPTANEST 40 MG/ML + 5 MIKROGRAM/ML, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
articainhydrochlorid/adrenalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.

Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

Spørg tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere,
du vil vide.

Kontakt tandlægen, lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge Septanest
3.
Sådan skal du bruge Septanest
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Septanest bruges til at bedøve mundhulen under tandlægebehandlinger.
Lægemidlet indeholder to aktive stoffer:

articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og

adrenalin, en vasokonstriktor, som trækker blodkarrene på
indsprøjtningsstedet sammen og
derved forlænger virkningen af articain. Det nedsætter også
blødning under operationen.
Tandlægen vil give dig Septanest.
Septanest er til børn over 4 år (ca. 20 kg i legemsvægt), unge og
voksne.
Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil
tandlægen vælge mellem de to
lægemidler:

Septanest bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger

Septocaine er mere tilpasset behandlinger, der varer længere eller
med mulig væsentlig blødning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE SEPTANEST
BRUG IKKE SEPTANEST:

hvis du er allergisk over for articain eller adrenalin eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Septanest
(angivet i punkt 6)

hvis du er allergisk overfor andre lokalbedøvende midler

hvis du har epilepsi, der ikke er tilstrækkeligt medicinsk
kontrolleret.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt tandlægen, før du bruger Septanest:

hvis du lider af alvorlige hjerterytm

Характеристики продукта

23. JUNI 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
SEPTANEST, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
09942
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Septanest
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 40 mg
articainhydrochlorid og 5 mikrogram
adrenalin (som adrenalintartrat).
Hver cylinderampul med 1,7 ml injektionsvæske, opløsning indeholder
68 mg
articainhydrochlorid og 8.5 mikrogram adrenalin (som
adrenalintartrat).
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
natriummetabisulfit (E223), natriumchlorid, natriumhydroxid.
Septanest indeholder 0,76 mg natrium pr. 1 ml opløsning, dvs. 1,29
mg/1,7 ml.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Lokal og lokal-regional anæstesi ved tandlægeprocedurer.
Septanest er indiceret til voksne, unge og børn over 4 år (eller fra
20 kg).
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Den laveste dosis, der fører til effektiv anæstesi, bør anvendes
til alle populationer. Den
påkrævede dosis skal bestemmes individuelt.
Ved en rutinemæssig procedure er den normale dosis for voksne
patienter én
cylinderampul, men indholdet af mindre end én cylinderampul kan være
tilstrækkeligt til
_dk_hum_19478_spc.doc_
_Side 1 af 15_
effektiv anæstesi. Efter tandlægens skøn kan det være påkrævet
med flere cylinderampuller
til mere omfattende procedurer uden at den maksimale anbefalede dosis
overskrides.
Ved de fleste rutinemæssige dentale procedurer er det bedst at
anvende Septanest 40
mg/ml + 5 mikrogram/ml.
Ved mere komplekse procedurer, såsom behov for udtalt hæmostase, er
anvendelse af
Septocaine 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml at foretrække.
_Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:_
Den maksimale sikre dosis af lokal anæstetika kan reduceres til
sederede patienter grundet
additiv virkning på depression af centralnervesystemet (se pkt. 4.5).

VOKSNE OG UNGE (12-18 ÅR)
Den maksimale dosis articain til vok