SEPTA-METFORMIN TABLET

Страна: Канада

мова: англійська

Джерело: Health Canada

Активний інгредієнт:

METFORMIN HYDROCHLORIDE

Доступна з:

SEPTA PHARMACEUTICALS INC

Код атс:

A10BA02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

METFORMIN

Дозування:

850MG

Фармацевтична форма:

TABLET

Склад:

METFORMIN HYDROCHLORIDE 850MG

Адміністрація маршрут:

ORAL

Одиниць в упаковці:

100

Тип рецепту:

Prescription

Терапевтична области:

BIGUANIDES

Огляд продуктів:

Active ingredient group (AIG) number: 0101773002; AHFS:

Статус Авторизація:

APPROVED

Дата Авторизація:

2015-08-19

Характеристики продукта

_Page 1 of 30_
PRODUCT MONOGRAPH
PR
SEPTA-METFORMIN
Metformin Hydrochloride , Mfr Std
500 mg and 850 mg
Oral Antihyperglycemic Agent
Septa Pharmaceuticals Inc.
7490 Pacific Circle, Unit # 1
Mississauga ON L5T 2A3
Canada
DATE OF PREPARATION:
AUGUST 7, 2015
SUBMISSION CONTROL NO.: 185797
_Page 2 of 30_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
............................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
........................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
......................................................................................
5
ADVERSE REACTIONS
.......................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
.......................................................................................................
11
DOSAGE AND ADMINISTRATION
...................................................................................
14
OVERDOSAGE
......................................................................................................................
14
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
................................................................ 15
STORAGE AND
STABILITY...............................................................................................
15
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
............................................... 15
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
16
PHARMACEUTICAL INFORMATION
.............................................................................
16
CLINICAL TRIALS
...............................................................................................................
17
DETAIL