Selonor 100+12,5 mg depottabletter

Страна: Данія

мова: данська

Джерело: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Активний інгредієнт:

HYDROCHLORTHIAZID, METOPROLOLSUCCINAT

Доступна з:

Paranova Danmark A/S

Код атс:

C07BB02

ІПН (Міжнародна Ім'я):

HYDROCHLORTHIAZID, METOPROLOLSUCCINATE

Дозування:

100+12,5 mg

Фармацевтична форма:

depottabletter

Дата Авторизація:

2020-02-19

інформаційний буклет

Indlægsseddel: Information til brugeren
Selonor
100 mg + 12,5 mg depottabletter
metoprololtartrat som succinat og hydrochlorthiazid
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
– Lægen har ordineret Selonor til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Selonor
3. Sådan skal du tage Selonor
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Selonor er hjerte- og blodtryksmedicin (betablokker).
Selonor bruges til behandling af forhøjet blodtryk.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE SELONOR
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doserings etiketten.
Tag ikke Selonor, hvis du:
• er allergisk over for metoprololsuccinat, hydrochlorthiazid eller
et af de øvrige indholdsstoffer i Selonor (angivet i punkt 6).
• har en alvorlig hjertesygdom.
• har rytmeforstyrrelser i hjertet (syg sinus-syndrom) medmindre du
har pacemaker.
• har dårlig blodcirkulation pga. hjertepumpesvigt (kardiogent
shock).
• har alvorligt hjerteblok (2. eller 3. grads AV-blok).
• lider af ubehandlet dårligt hjerte.
• har stærkt nedsat lever- og nyrefunktion.
• har forhøjet kalk i blodet.
• har alvorlige kredsløbsforstyrrelser i ben og eller arme.
• har astma eller KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom, rygerlunger).
• har højt blodtryk på grund af en ubehandlet

Характеристики продукта

27. august 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Selonor, depottabletter (Paranova)
1.
D.SP.NR.
06770
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Selonor
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Metoprololsuccinat 95 mg svarende til metoprololtartrat 100 mg +
hydrochlorthiazid 12,5
mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter (Paranova).
Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så
den er nemmere at sluge.
Tabletten kan ikke deles i to lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
Terapeutiske indikationer
Arteriel hypertension, der ikke kan behandles sufficient med
monoterapi.
5.2
Dosering og indgivelsesmåde
Hypertension
Voksne:
1 depottablet én gang daglig. Det kan være nødvendigt at øge dosis
til 2 tabletter én gang
daglig eller tilføje en vasodilatator.
Selonor skal helst tages sammen med morgenmåltidet. Depottabletten
skal tages sammen med
væske og må ikke tygges eller knuses.
Børn:
Selonor bør ikke anvendes til børn, da erfaringen med behandling af
børn er utilstrækkelig.
Ældre:
Dosisjustering er ikke nødvendig.
dk_hum_62528_spc.doc
Side 1 af 17
Nedsat nyrefunktion:
Behandling med Selonor bør stoppes, hvis der er tydelige tegn på
nedsat nyrefunktion (se pkt.
4.3 og pkt. 4.4).
Nedsat leverfunktion:
Selonor bør ikke ordineres til patienter med stærkt nedsat
leverfunktion, da hydrochlorthiazid
er kontraindiceret til disse patienter.
Seponering:
Ved seponering efter længere tids behandling bør doseringen
aftrappes over 1-2 uger ved at
øge dosisintervallerne, idet pludselig seponering kan medføre bl.a.
hjertebanken og forværring
af en evt. angina pectoris. Se pkt. 4.4.
5.3
Kontraindikationer
Metoprolol:
Metoprolol er kontraindiceret til patienter med følgende lidelser:

AV-blok af II eller III grad.

Ustabil og inkompenseret hjerteinsufficiens (pulmonalt ødem,
hypoperfusion eller
hypotension) samt patienter i løbende eller intermitterende inotrop
behandling gennem
betareceptor-agonisme

Udtalt symptomatisk sinus bradykardi.

Syg sinus syndro