Страна: Бельгія
мова: французька
Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Sélégiline 4 mg - Eq. Sélégiline 3,35 mg
Ceva Santé Animale S.A.
QN06AX90
Selegiline Hydrochloride
4 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate de Sélégiline 4 mg
Voie orale
chien
Selegiline
CTI code: 184624-03 - Taille de l'emballage: 500 (50 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 184624-02 - Taille de l'emballage: 100 (10 x 10) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 184624-01 - Taille de l'emballage: 30 (3 x 10) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1357102 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1997-07-30
Bijsluiter – FR versie Selgian 4 mg, tabletten B. NOTICE Bijsluiter – FR versie Selgian 4 mg, tabletten 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT TITULAIRE D'ENREGISTREMENT FABRICANT CEVA SANTE ANIMALE CEVA SANTE ANIMALE Z.I. de la Ballastière - BP 126 Z.I. de Très-le-Bois - BP 372 33501 LIBOURNE Cedex 22603 LOUDEAC Cedex France France DISTRIBUTEUR CEVA Santé Animale Avenue de la Métrologie 6 1130 Bruxelles 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE SELGIAN 4 mg, comprimés pelliculés quadrisécables 3. LISTE (DE LA) (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Selgian 4 mg: par comprimé pelliculé quadrisécable: (-)sélégiline HCl 4 mg, équivalent à 3,35 mg de (-)sélégiline (sous forme de chlorhydrate) – polyvidone K30 – amidon de maïs – lactose – cellulose microcristalline – stéarate de magnésium - Sepifilm ® 752 4. INDICATION(S) Traitement curatif des troubles de comportement d’origine émotionnelle: anxiétés, variations pathologiques de l’humeur, dépression, problèmes de hiérarchie et phobies. 5. CONTRE-INDICATION(S) Ne pas administrer aux chiens en gestation ou en lactation. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Dans de très rares cas (moins d’un animal sur 100 000), des effets indésirables tels que des tremblements ou des vomissements peuvent apparaître chez les animaux traités. 7. ESPÈCE(S) CIBLE(S) Chiens. 8. POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION POSOLOGIE 0,42 mg de sélégiline/kg/jour, équivalent à 0,5 mg de chlorhydrate de (-)sélégiline par kg de poids vif par jour en une seule administration. Bijsluiter – FR versie Selgian 4 mg, tabletten Nombre de comprimés à administrer en fonction du poids vif: SELGIAN 4 MG POIDS DU CHIEN EN KG NOMBRE DE COMPRIMÉS SELGIAN 4 MG 1,5 ≥ < 3 kg 3 ≥ < 5 kg 5 ≥ < 7 kg 7 ≥ < 9 kg 9 ≥ < 11 kg 11 ≥ < 13 kg 13 ≥ < 15 kg 15 ≥ < 17 kg ¼ ½ ¾ 1 1 ¼ Прочитайте повний документ
SKP – FR versie Selgian 4 mg, tabletten ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT SKP – FR versie Selgian 4 mg, tabletten 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT VETERINAIRE SELGIAN 4 mg, comprimés pelliculés quadrisécables SELGIAN 10 mg, comprimés pelliculés quadrisécables SELGIAN 20 mg, comprimés pelliculés quadrisécables 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Selgian 4 mg (par comprimé): (-)sélégiline HCl 4 mg, équivalent à 3,35 mg de (-)sélégiline (sous forme de chlorhydrate) Selgian 10 mg (par comprimé): (-)sélégiline HCl 10 mg, équivalent à 8,37 mg de (-)sélégiline (sous forme de chlorhydrate) Selgian 20 mg (par comprimé): (-)sélégiline HCl 20 mg, équivalent à 16,74 mg de (-)sélégiline (sous forme de chlorhydrate) Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés quadrisécables. 4 INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D'UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement curatif des troubles du comportement d'origine émotionnelle (anxiétés, dysthymies, dépressions, sociopathies, dysocialisations et phobies). 4.3 CONTRE-INDICATIONS En raison des propriétés d'IMAO, le chlorhydrate de sélégiline peut agir sur la sécrétion de prolactine. En l'absence d'études spécifiques, il est recommandé de ne pas administrer SELGIAN 4 mg, SELGIAN 10 mg et SELGIAN 20 mg aux chiennes gestantes et allaitantes. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Si aucune amélioration clinique n'est observée au bout de 2 mois, il est inutile de poursuivre le traitement. SKP – FR versie Selgian 4 mg, tabletten 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX Les troubles émotionnels peuvent masquer des conflits hiérarchiques : dans le cas d'un chien dominant souffrant d'un trouble émotionnel, la disparition de ce trouble peut éventuellement révéler l'agressivité latente du chien. Dans ce cas, une thérapie comportementale doit être impérativement Прочитайте повний документ