Selectan

Страна: Сербія

мова: сербська

Джерело: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Активний інгредієнт:

florfenikol

Доступна з:

FISH CORP. 2000 D.O.O.

Код атс:

QJ01BA90

ІПН (Міжнародна Ім'я):

florfenikol

Одиниць в упаковці:

rastvor za injekciju; 300mg/mL; boca, 1x250mL

Клас:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Тип рецепту:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Виробник:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

Статус Авторизація:

OBNOVA

Дата Авторизація:

2022-02-25

інформаційний буклет

Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
FISH Corp. 2000 d.o.o.
Nebojšina 41, Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Avda. La Selva, 135, 17170 Amer (Girona), Španija
2.
IME LEKA
SELECTAN
300 mg/ml
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
florfenikol
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
N-metilpirolidon; Glicerol formal
4.
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na florfenikol:
Goveda:
Lečenje oboljenja respiratornog trakta kod
goveda čiji su uzročnici _ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_.
Svinje:
Lečenje akutnih formi respiratornih bolesti uzrokovanih sojevima
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
i _Pasteurella multocida_.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
3 od 5
Ne daje se odraslim bikovima i nerastovima namenjenim za priplod.
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu
ili pomoćne supstance

Характеристики продукта

Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
LABORATORIOS HIPRA S.A.
Adresa:
AVDA. LA SELVA, 135, 17170 AMER (GIRONA), ŠPANIJA
Podnosilac zahteva:
FISH CORP. 2000 D.O.O.
Adresa:
NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
2 od 6
1.
IME LEKA
SELECTAN
300 mg/mL
rastvor za injekciju
za goveda i svinje
florfenikol
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora za injekciju sadrži:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Florfenikol
300 mg
POMOĆNE SUPSTANCE:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Rastvor za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Goveda, svinje.
4.2.
INDIKACIJE
Bolesti uzrokovane bakterijama osetljivim na florfenikol:
Goveda:
Lečenje oboljenja respiratornog trakta kod
goveda čiji su uzročnici _ Mannheimia haemolytica_,
_Pasteurella multocida _i _Histophilus somni_.
Svinje:
Broj rešenja: 323-01-00398-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 50 ML
Broj rešenja: 323-01-00399-21-001 od 25.02.2022. godine za lek
SELECTAN, RASTVOR ZA INJEKCIJU, 300 MG/ML, 1 X 250 ML
3 od 6
Lečenje akutnih formi respiratornih bolesti uzrokovanih sojevima
_Actinobacillus pleuropneumoniae _
i _Pasteurella multocida_.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Ne daje se odraslim bikovima i nerastovima namenjenim za priplod.
Ne daje se u slučajevima poznate preosetljivosti na aktivnu supstancu
ili pomoćne supstance.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Nema.
4