Sedacoron 200 mg - Tabletten

Страна: Австрія

мова: німецька

Джерело: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Активний інгредієнт:

AMIODARON HYDROCHLORID

Доступна з:

Abacus Medicine A/S

Код атс:

C01BD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

AMIODARONE HYDROCHLORIDE

Тип рецепту:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Огляд продуктів:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Дата Авторизація:

2018-11-07

інформаційний буклет

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SEDACORON 200 MG – TABLETTEN
Wirkstoff: Amiodaronhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Sedacoron und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Sedacoron beachten?
3.
Wie ist Sedacoron einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Sedacoron aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SEDACORON UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Sedacoron gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Antiarrhythmika genannt werden.
Antiarrhythmika
sollen
Ihren
Herzschlag
korrigieren,
wenn
Sie
an
therapiebedürftigem
unregelmäßigem Herzschlag leiden.
Es wird angewendet zur Therapie von Herzrhythmusstörungen, die
lebensbedrohlich oder
stark beeinträchtigend und gegen andere Antiarrhythmika
therapieresistent sind oder wenn
andere Antiarrhythmika nicht vertragen werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SEDACORON BEACHTEN?
SEDACORON DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie allergisch gegen Amiodaron oder einen der in Abschnitt 6.
genannten sonstigen
Bestandteile dieses Arzneimittels sind
-
wenn Sie eine schwere arterielle Hypotonie (niedrigen Blutdruck) haben
-
wenn Sie an drohendem Herzversagen, Herz-/Kreislauf bedingtem Kollaps
und Schock
leiden
-
bei
verlangsamter
Herzschlagfolge
mit

Характеристики продукта

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Sedacoron
200 mg – Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 200 mg Amiodaronhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 40 mg Lactose-Monohydrat
pro Tablette
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Weißliche, runde Tablette mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie
von
lebensbedrohlichen
oder
stark
beeinträchtigenden,
gegen
andere
Antiarrhythmika therapieresistente Herzrhythmusstörungen (Last-Line
Therapie) oder wenn
andere Antiarrhythmika nicht vertragen werden.
Ventrikuläre Arrhythmien einschließlich hämodynamisch instabilen
Tachykardien:
−
höhergradige komplexe ventrikuläre Extrasystolen
−
rezidivierende Kammertachykardie
−
rezidivierendes Kammerflimmern
Supraventrikuläre Arrhythmien:
−
Vorhofflimmern und -flattern
−
paroxysmale Tachykardien
−
AV-Knoten-Tachykardien
−
WPW-Syndrom
Sedacoron
200 mg – Tabletten werden angewendet bei Erwachsenen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die
Einstellung
auf
Sedacoron
bei
ventrikulären
Herzrhythmusstörungen
bedarf
einer
sorgfältigen
kardiologischen
Überwachung
und
darf
nur
bei
Vorhandensein
einer
kardiologischen Notfallausrüstung sowie der Möglichkeit einer
Monitorkontrolle erfolgen (siehe
Abschnitt 4.4).
Die Dosierung richtet sich nach dem therapeutischen Effekt und der
individuellen klinischen
Ansprechbarkeit.
Es
ist
eine
möglichst
niedrige
Erhaltungsdosis
anzustreben.
Bei
ventrikulären Extrasystolen ist meist eine höhere Dosis erforderlich
als bei supraventrikulären.
2
Bei höheren Dosierungen oder beim Auftreten von gastrointestinalen
Nebenwirkungen kann
die Einnahme der Tabletten über den Tag verteilt werden.
Die initiale Phase kann durch zusätzliche parenterale Gaben verkürzt
werden.
Da die Dosierung individuell stark variiert, können