SEDACORON 150 mg koncentrátum infúzióhoz

Страна: Угорщина

мова: угорська

Джерело: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Активний інгредієнт:

amiodaron

Доступна з:

Ebewe Pharma GmbH Nfg. KG.

Код атс:

C01BD01

ІПН (Міжнародна Ім'я):

amiodarone

Клас:

TT

Статус Авторизація:

Generikus

Дата Авторизація:

1998-11-26

інформаційний буклет

4 sz. melléklete az OGYI-T-6673/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2003. augusztus 25.
Szám:
_23.627/55/2002_
Előadó:_dr. Palotai _
_K./Szné_
Melléklet:
Tárgy:_Betegtájékoztató felújítása_
_(javítás _
_2006.01.03. név Csontos G.)_
SEDACORON 150 MG KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ
_MIELŐTT BEADJÁK ÖNNEK EZT AZ INFÚZIÓT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
_Ez a betegtájékoztató minden információt tartalmaz a
készítménnyel kapcsolatban amit _
_Önnek tudnia kell._
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is _
_szüksége lehet._
_További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen betegségek esetén alkalmazható és hogyan fejti ki hatását
az Sedacoron infúzió?
2.
Tudnivalók a Sedacoron infúzió alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Sedacoron infúziót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
Hatóanyag: _150 mg amiodaronium chloratum ( amiodaroni hydrochloridum
formájában ) _
_ampullánként._
Segédanyagok: benzil-alkohol, poliszorbát 80, injekcióhoz való
desztillált víz.
Gyógyszerforma: infúzió,
világos sárga színű, tiszta, steril vizes oldat.
Csomagolás: 5 x 3 ml ampulla.
Gyártó és a forgalomba hozatali engedély jogosultja:
EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG,
Unterach,
Ausztria
MILYEN ESETEKBEN ALKALMAZHATÓ A SEDACORON INFÚZIÓ?
Az amiodarone szívritmus-szabályozó szer, amit a súlyos és
veszélyes szívritmuszavarok (pl.
szabálytalan vagy túl gyors szívverés) kezelésére használnak.
Kérdezze meg orvosát, ha további kérdései vannak arra
vonatkozóan, miért kell Önnek ezt a
gyógyszert kapnia.
TUDNIVALÓK A SEDACORON ALKALMAZÁSA ELŐTT
NEM ADHATÓ A KÉSZÍTMÉNY
●
HA TÚLÉRZÉKENY ( ALLERGIÁS) A GYÓGYSZERRE VAGY ANNAK BÁRMELY
ÖSSZETEVŐJÉRE,
●
IGEN ALACSONY A VÉRNYOMÁSA,
●
SZÍVELÉGTELENSÉGBEN SZENVED,
●
KERINGÉS ÖSSZEOMLÁS, SOKK ESETÉN,
●
LAS

Характеристики продукта

4 sz. melléklete az OGYI-T-6673/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2005. december 22.
Szám:
_24094/41/2005._
Előadó:_dr. Palotai _
_K./Szné_
Módosította:
Csontos Gabriella
Tárgy:Alkalmazási
előírás
módosítása. (kiadhatóság, név
helyesbítése)
_1._
_A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE_
SEDACORON 150 MG KONCENTRÁTUM INFÚZIÓHOZ
_2._
_MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL_
_150 mg amiodaronium chloratum ( amiodaroni hydrochloridum
formájában ) ampullánként._
_3._
_GYÓGYSZERFORMA_
_Infúzió: világos sárga színű, tiszta, steril vizes oldat._
_4._
_KLINIKAI JELLEMZŐK_
_4.1_
_TERÁPIÁS JAVALLATOK_
Súlyos, az életet veszélyeztető, ill. a szokványos kezelésre
refrakter arrhythmiák kezelésére és
prevenciójára, ill. ha a többi antiarrhythmiás szert a beteg nem
tolerálja.
·
Kamrai tachyarrhythmiák, beleértve a haemodinamikailag instabil
kamrai tachycardiát:
Komplex kamrai extrasystolia
Recurráló kamrai tachycardia és fibrilllatio
·
Supraventricularis arrhythmiák:
Pitvari fibrillatio és flutter
Paroxysmalis supraventricularis tachycardia
rioventricularis (AV) nodalis tachycardia
WPW syndroma
_4.2_
_ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS_
Az adagolást egyénre szabottan kell alkalmazni a klinikai válasz
alapján. A lehető legkisebb hatásos
adagot kell adni.
A kamrai extrasystoliák általában nagyobb adagot igényelnek, mint
a supraventricularisak.
Tüdőtoxicitás tünetei esetén a kezelést le kell állítani, míg
annak oka ki nem derül; ha ezt az
amiodarone okozza , a kezelés abbahagyása javasolt. A steroid
kezelés haszna kétséges, bár súlyos
toxicitás esetén adása javasolt. Ha neurotoxicitás jelentkezik, az
adag csökkentése, ritka esetben a
kezelés abbahagyása javasolt. Fényérzékenység esetén
dóziscsökkentés és fényvédők alkalmazása
javasolt. Hányinger, hányás a dózis csökkentésével
enyhíthető, ill. az adag többszörre való elosztása
javasolt. Epidydymitis esetén dóziscsökkentés vagy a kezelé