Sectral GE 200 mg filmomh. tabl.

Страна: Бельгія

мова: голландська

Джерело: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Активний інгредієнт:

Acebutololhydrochloride 221,71 mg - Eq. Acebutolol 200 mg

Доступна з:

Cheplapharm Arzneimittel GmbH

Код атс:

C07AB04

ІПН (Міжнародна Ім'я):

Acebutolol Hydrochloride

Дозування:

200 mg

Фармацевтична форма:

Filmomhulde tablet

Склад:

Acebutololhydrochloride 221.71 mg

Адміністрація маршрут:

Oraal gebruik

Терапевтична области:

Acebutolol

Огляд продуктів:

CTI-code: 113136-02 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03582910087168 - CNK-code: 0428441 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 113136-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Статус Авторизація:

Gecommercialiseerd: Nee

Дата Авторизація:

1979-07-01

інформаційний буклет

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
1.
ORMATIE VOOR DE PATIENT
SECTRAL 400 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
SECTRAL GE 200 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
_Acebutolol_
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Sectral en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Sectral niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee
zijn?
3.
Hoe neemt u Sectral in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Sectral?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SECTRAL EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Sectral is een bètablokker op basis van de werkzame stof acebutolol.
Sectral wordt voorgeschreven bij:

De behandeling van een te hoge bloeddruk (hypertensie).

De basisbehandeling van angina pectoris (een beklemmend, pijnlijk
gevoel op de borst,
ook wel angor of hartkramp genoemd). Sectral kan niet gebruikt worden
in geval van
een aanval.

De behandeling van sommige hartritmestoornissen.
2.
WANNEER MAG U SECTRAL NIET INNEMEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE
ZIJN?
WANNEER MAG U SECTRAL NIET GEBRUIKEN?

U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden
in rubriek 6.

U bent allergisch voor andere bètablokkers.

Als u een tweede- of derdegraads atrioventriculair blok heeft (een
hartgeleidingsstoornis
die leidt tot ritmestoornissen) en u geen pacemaker draagt.

Als u lijdt aan hartfalen (onvoldoende pompkracht van het hart) die
niet onder controle
gehouden kan worden

Характеристики продукта

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Sectral 400 mg filmomhulde tabletten
Sectral GE 200 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Sectral 400mg filmomhulde tabletten
Acebutolol hydrochloride, overeenkomend met 400 mg acebutolol base.
Hulpstoffen
met
bekend
effect:
lactosemonohydraat
21,2
mg
per
tablet;
tarwezetmeel 39,4 mg per tablet (bevat niet meer dan 4 microgram
gluten).
Sectral GE 200 mg filmomhulde tabletten
Acebutolol hydrochloride, overeenkomend met 200 mg acebutolol base.
Hulpstoffen met bekend effect:
lactosemonohydraat
152,3 mg per tablet;
tarwezetmeel 44 mg per tablet (bevat niet meer dan 4 microgram
gluten).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Sectral 400 mg filmomhulde tabletten
Witte, langwerpige, deelbare filmomhulde tabletten.
Sectral GE 200 mg filmomhulde tabletten
Witte, langwerpige, niet deelbare filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1. THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Essentiële arteriële hypertensie.
-
Basisbehandeling van angina pectoris.
-
Tachy-aritmieën.
4.2. DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De tabletten van 200 mg (SECTRAL GE) zijn beter aangepast voor oudere
patiënten
waarbij vaak lagere dosissen volstaan.
Dosering
HYPERTENSIE
De gebruikelijke dagdosering van SECTRAL bij arteriële hypertensie is
400 mg, d.w.z. 1
tablet in één enkele inname.
1/12
Als het verwachte resultaat niet bereikt is binnen de 3 weken, zou de
controle van de
bloeddruk bekomen moeten worden:
-
hetzij door een verhoging van de dosis tot 600 mg en zelfs tot 800 mg,
te
verdelen over 2 innamen per dag,
-
hetzij door associatie met andere antihypertensiva.
De plotse stopzetting van de behandeling kan ernstige angina pectoris,
een infarct of
kamerfibrillatie uitlokken. Het is dus aanbevolen om de dosering
geleidelijk af te
bouwen om alzo symptomen van sympathische hyperactiviteit te
voorkomen.
ANGINA PECTORIS
Ter preventie van angina pectoris, kan de dagdosis variëren van 400
tot 800 mg te
verdelen over me