Seasonique 150mcg/30mcg und 10mcg Compresse rivestite con film

Страна: Швейцарія

мова: італійська

Джерело: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Активний інгредієнт:

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Доступна з:

Future Health Pharma GmbH

Код атс:

G03AA07

ІПН (Міжнародна Ім'я):

levonorgestrelum, ethinylestradiolum

Фармацевтична форма:

Compresse rivestite con film

Склад:

I): levonorgestrelum 0.15 mg, ethinylestradiolum 0.03 mg, lactosum 63.02 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, macrogolum 400, polysorbatum 80, E 129 0.195 mg, E 133, E 171, pro compresso obducto. II): ethinylestradiolum 0.01 mg, lactosum 69.2 mg, polacrilinum kalicum, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: macrogolum 8000, polydextrosum, hypromellosum, triacetinum, E 171, pro compresso obducto.

Клас:

B

Терапевтична група:

Synthetika

Терапевтична области:

Contraccezione Ormonale

Статус Авторизація:

zugelassen

Дата Авторизація:

1970-01-01

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Informazione destinata ai pazienti
Seasonique, compresse rivestite con film
Che cos’è Seasonique e quando si usa?
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Quando non si può assumere Seasonique?
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Seasonique?
Si può assumere Seasonique durante la gravidanza o l’allattamento?
Come usare Seasonique?
Quali effetti collaterali può avere Seasonique?
Di che altro occorre tener conto?
Cosa contiene Seasonique?
Numero dell’omologazione
Dove è ottenibile Seasonique? Quali confezioni sono disponibili?
Titolare dell’omologazione
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta
nel gennaio 2023 dall’autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di assumere o fare
uso del medicamento. Questo
medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve
essere consegnato ad altre persone,
anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere
alla loro salute.
Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere
all’occorrenza.
Seasonique, compresse rivestite con film
Che cos’è Seasonique e quando si usa?
Seasonique è un medicamento per la contraccezione ormonale, un
cosiddetto contraccettivo ormonale
combinato (COC) orale o «pillola». Ogni compressa rivestita con film
rosa contiene una piccola quantità
di due distinti ormoni femminili: il gestageno (ormone del corpo
luteo) levonorgestrel e l’estrogeno
etinilestradiolo. La compressa rivestita con film bianca contiene solo
etinilestradiolo.
Seasonique si usa per 91 giorni consecutivi per prevenire la
gravidanza ed è quindi una «pillola» a regime
esteso.
Se utilizzato secondo le

Характеристики продукта

Seasonique, compresse rivestite con film
Composizione
Principi attivi
Compresse rivestite con film di colore rosa: levonorgestrelum,
ethinylestradiolum
Compresse rivestite con film di colore bianco: ethinylestradiolum
Sostanze ausiliarie
Compresse rivestite con film di colore rosa:
Lactosum (63,02 mg), hypromellosum, cellulosum microcristallinum,
magnesii stearas
Pellicola di rivestimento: hypromellosum, titanii dioxidum (E 171),
macrogolum 400, E 129 0,195 mg,
polysorbatum 80, E 133
Compresse rivestite con film di colore bianco:
Lactosum (69,20 mg), polacrilinum kalicum, cellulosum
microcristallinum, magnesii stearas
Pellicola di rivestimento: titanii dioxidum (E 171), polydextrosum,
hypromellosum, triacetin,
macrogolum 8000
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
84 compresse rivestite con film di colore rosa, rotonde, biconvesse,
con un diametro di circa 5,7 mm,
con inciso «172» su un lato e «T» sull’altro, contenenti 0,15 mg
di levonorgestrel e 0,03 mg di
etinilestradiolo.
7 compresse rivestite con film di colore bianco, rotonde, biconvesse,
con un diametro di circa 5,7 mm,
con inciso «173» su un lato e «T» sull’altro, contenenti 0,01 mg
di etinilestradiolo.
Le compresse rivestite con film di colore bianco si trovano nella
quinta (l’ultima) fila del 3o blister. Solo
il 3o blister contiene 5 file di compresse ed è di forma
rettangolare.
Indicazioni/possibilità d’impiego
Contraccezione ormonale.
Nel prendere la decisione se prescrivere Seasonique bisogna
considerare gli attuali fattori di rischio
individuali di ogni singola donna, in particolare per quanto riguarda
il tromboembolismo venoso (TEV).
Si dovrebbe anche confrontare il rischio di TEV che accompagna
l’impiego di Seasonique con quello
legato ad altri contraccettivi ormonali combinati (COC) (cfr.
«Controindicazioni» e «Avvertenze e
misure precauzionali»).
Posologia/impiego
I COC come Seasonique devono essere prescritti esclusivamente da un
medico che abbia l’esperienza
necessaria, e che quindi sia in grado