Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

biomarin international limited - Сапроптерин дихидрохлорид - phenylketonurias - Други стомашно-чревния тракт и обмяната на веществата средства, - kuvan е показан за лечение на хиперфенилаланинемия (ХПК) при възрастни и педиатрични пациенти на всички възрасти с фенилкетонурия (ПКК), за които е доказано, че отговарят на такова лечение. Кувинский също така е показан за лечение на hyperphenylalaninaemia (ГПА) при възрастни и педиатрични пациенти от всички възрасти с tetrahydrobiopterin (СҺ4) недостатък, който са показали, че ще реагира на такова лечение.

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - монохидрат на золедроновата киселина - fractures, bone; cancer - Лекарства за лечение на костни заболявания - Предотвратяване на скелетно свързани събития (патологични фрактури, гръбначния компресия, радиация или хирургия на костите или тумор индуцирана хиперкалциемия) при възрастни пациенти с напреднали злокачествени заболявания, включващи кост. Лечение на възрастни пациенти с тумор-индуцирана гиперкальциемии (tpu).

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

ucb pharma s.a. - romosozumab - Остеопорозата - Лекарства за лечение на костни заболявания - evenity, се посочва в лечението на тежки форми на остеопороза при жени в менопауза с висок риск от фрактури.

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ситаглиптин - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - За възрастни пациенти с тип-2 захарен диабет, xelevia е показан за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапии:при пациенти, неадекватно контролирани с помощта на диета и тренировъчна сам и за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост;като двойна перорална терапия в комбинация с:метформином, когато диета и физически упражнения, плюс metformin себе си не осигуряват адекватен гликемичен контрол;сульфонилмочевины, когато диета и физически упражнения, плюс максимална переносимая доза сульфонилмочевины сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол, и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост;в пролифераторами пероксисом рецептор, активируемый гама (ppary) агонист (аз. тиазолидиндионом), когато използването на агонист ppary е подходящо и когато диета и физически упражнения, плюс агонист ppary сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол;като тройната пероральная терапия в комбинация с сульфонилмочевины и метформином, когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарства не осигуряват адекватен гликемичен контрол;агонист ppary и метформин при използване на агонист ppary е подходящо и когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези лекарства не осигуряват адекватен гликемичен контрол. xelevia също се посочва като допълнение към инсулин (Със или без метформина), когато диетата и физическите упражнения, плюс стабилна доза инсулин, не осигуряват адекватен гликемичен контрол.

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - лираглутид - obesity; overweight - Лекарства, използвани при диабет - saxenda е показан като добавка към гипокалорийной диета и повишена физическа активност за контрол на теглото при възрастни пациенти с отворен индекс на телесна маса (ИТМ)• ≥ 30 кг/м2 (затлъстяване), или• ≥ 27 кг/м2 и < 30 кг/м2 (с наднормено тегло) при наличие на поне един тегло-ревюта на съпътстващи заболявания, като dysglycaemia (предиабет или диабет тип 2), артериална хипертония, дислипидемия или синдром на обструктивна сънна апнея. Лечение saxenda трябва да спре след 12 седмици 3. 0 мг/ден доза, ако пациентът не се губи, най-малко 5% от първоначалното тегло на тялото .

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ситаглиптин - Захарен диабет тип 2 - Лекарства, използвани при диабет - За пациенти с тип-2 захарен диабет, tesavel е показан за подобряване на гликемичния контрол:като монотерапии:при пациенти, неадекватно контролирани с помощта на диета и тренировъчна сам и за които метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост;като двойна перорална терапия в комбинация с:метформином, когато диета и физически упражнения, плюс metformin себе си не осигуряват адекватен гликемичен контрол;сульфонилмочевины, когато диета и физически упражнения, плюс максимална переносимая доза сульфонилмочевины сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол, и когато метформин е неподходящ поради противопоказания или непоносимост;а агонист ppary (аз. тиазолидиндионом), когато използването на агонист ppary е подходящо и когато диета и физически упражнения, плюс агонист ppary сам не осигуряват адекватен гликемичен контрол;като тройната пероральная терапия в комбинация с сульфонилмочевины и метформином, когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези агенти не осигуряват адекватен гликемичен контрол;пероксиса-тиазолидиндионом-активиран рецептор гама (ppary) агонист и метформин при използване на агонист ppary е подходящо и когато диета и физически упражнения, плюс двойна терапия с тези агенти не осигуряват адекватен гликемичен контрол. tesavel също така е показано, като добавите към инсулин (Със или без метформина), когато диетата и физическите упражнения, плюс стабилна доза инсулин, не осигуряват адекватен гликемичен контрол.

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

ferring pharmaceuticals a/s - atosiban (as acetate) - Преждевременно раждане - Други gynecologicals - tractotile показва забавяне на неизбежното преждевременно раждане при бременни жени:редовни контракции с продължителност не по-малко от 30 секунди продължителност в размер ≥ 4 за 30 минути;на шийката на матката, от 1 до 3 см (0-3 за nulliparas) и стертость ≥ 50%;гестационным на възраст от 24 до 33 пълни седмици на бременността;нормалният пулс на плода.

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

co.don gmbh - сфероиди на хондроцити, свързани с човешка автоложна матрица - Хронични заболявания - Други лекарства за нарушения на мускулно-скелетната система - Ремонт на дефекти на симптоматична ставния хрущял на бедрената кондила и патела на коляното (Международната хрущял ремонт общество [icrs] клас iii или iv) с дефект размери до 10 cm2 при възрастни.

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur s.a. - вирусът на грипа (инактивированная, сплит) следните щамове:a/Калифорния/7/2009 (Н1n1)pdm09 - подобен щам (a/Калифорния/7/2009, nymc х-179а)И/Хонг конг/4801/2014 А (h3n2) - подобен щам (a/Хонг конг/4801/2014, nymc х-263b)Б/Бризбейн/60/2008 - как напрежение (В/brisbane/60/2008, дивия тип) - influenza, human; immunization - Ваксини - Профилактика на грип при индивиди над 60-годишна възраст, особено при тези, които имат повишен риск от свързани усложнения. Използването на idflu трябва да се основава на официални препоръки.

Європейський Союз - болгарська - EMA (European Medicines Agency)

chiesi farmaceutici s.p.a. - cangrelor - acute coronary syndrome; vascular surgical procedures - Антитромботични агенти - kengrexal, прилага с Ацетилсалицилова киселина (АСК) е показан за намаляване на сърдечно-съдовата тромбоза при възрастни пациенти с коронарна болест, подложени на перкутанна коронарна интервенция (pci), които не са получили устно Инхибитор на p2y12 преди процедурата на pci и в когото орална терапия с p2y12 инхибитори не е възможно или желателно.