Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin. entekaviiri accord on tarkoitettu myös kroonisen hbv-infektio, nukleosidi-naiivi lapsipotilaat 2.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonatsoli - mykoosit - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - posaconazole accord is indicated for use in the treatment of the following fungal infections in adults:invasive aspergillosis;fusariosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b or in patients who are intolerant of amphotericin b;chromoblastomycosis and mycetoma in patients with disease that is refractory to itraconazole or in patients who are intolerant of itraconazole;coccidioidomycosis in patients with disease that is refractory to amphotericin b, itraconazole or fluconazole or in patients who are intolerant of these medicinal products. vastareaktioita on määritelty, jos infektio etenee tai epäonnistuminen parantaa jälkeen vähintään 7 päivää ennen terapeuttisia annoksia tehokasta sienilääkitystä. posakonatsolin accord on tarkoitettu myös syvien sieni-infektioiden estoon seuraaville potilaille: potilaat, jotka saavat remissioon tähtäävää-induktio kemoterapiaa akuutti myelooinen leukemia (aml) tai myelodysplastiseen oireyhtymään (mds) odotetaan johtavan pitkittyneeseen neutropeniaan ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot;hematopoieettisen kantasolujen siirteen (hsct) saaneilla, jotka ovat parhaillaan suuren annoksen immunosuppressiivinen hoito graft versus host disease, ja joilla on suuri riski kehittää syvä sieni-infektiot.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigesykliini - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - systeemiset bakteerilääkkeet, - tygecycline accord on tarkoitettu aikuisten ja lasten iästä alkaen kahdeksan vuotta hoitoon seuraavien infektioiden hoitoon (ks. kohdat 4. 4 ja 5. 1):komplisoituneet ihon ja pehmytkudoksen infektioiden (cssti), pois lukien diabeettinen jalka infektioita (ks. kohta 4. 4)komplisoituneet intra-abdominaaliset infektiot (ciai)tygecycline accord tulisi käyttää vain tilanteissa, joissa muita vaihtoehtoisia antibiootteja eivät sovi (ks. kohdat 4. 4, 4. 8 ja 5. on otettava huomioon viralliset ohjeet antibioottien tarkoituksenmukaisesta käytöstä.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - multippeliskleroosi - muut hermoston huumeet - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinibin - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiset aineet - dasatinib accord is indicated for the treatment of adult patients with:• ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accord is indicated for the treatment of paediatric patients with:• newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - diabetes mellitus, tyyppi 2 - diabeetilla käytettävät lääkkeet - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 ja 5. 1 käytettävissä olevista tiedoista eri yhdistelmistä).

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - teriflunomidi - multippeliskleroosi, relapsoiva-remittoiva - immunosuppressantit, selektiiviset immunosuppressantit - teriflunomide accord is indicated for the treatment of adult patients and paediatric patients aged 10 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (ms) (please refer to section 5. 1 for important information on the population for which efficacy has been established).

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - atsakitidiini - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiset aineet - atsasitidiini accord on tarkoitettu aikuispotilaille, jotka eivät ole oikeutettuja hematopoieettiset kantasolusiirto (hsct) kanssa:- intermediate-2 ja korkean riskin myelodysplastinen oireyhtymä (mds) mukaan international prognostic scoring system (ipss),- krooninen myelomonocytic leukemia (cmml), jossa on 10-29 % luuytimen räjäytykset ilman myeloproliferative häiriö,- akuutti myelooinen leukemia (aml), jossa 20-30 % blasteja ja multi-lineage dysplasia, mukaan maailman terveysjärjestön (who) luokittelu,- aml - >30% luuytimessä blasteja who: n luokitus.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - sorafenib tosilate - carcinoma, hepatocellular; carcinoma, renal cell - antineoplastiset aineet - hepatocellular carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of hepatocellular carcinoma (see section 5. renal cell carcinomasorafenib accord is indicated for the treatment of patients with advanced renal cell carcinoma who have failed prior interferon-alpha or interleukin-2 based therapy or are considered unsuitable for such therapy.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dimetyylifumaraatti - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - immunosuppressantit - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).