Nivolumab BMS Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

nivolumab bms

bristol-myers squibb pharma eeig - niwolumab - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Антинеопластические i иммуномодулирующие agenci, przeciwciała monoklonalne - nivolumab bms jest wskazany w leczeniu miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc) po wcześniejszej chemioterapii u dorosłych.

Ofev Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

ofev

boehringer ingelheim international gmbh - nintedanib - idiopatyczne włóknienie płuc - Środki przeciwnowotworowe - produkt ofev jest wskazany u dorosłych w leczeniu idiopatycznej fibrozy płuc (ipf).

Tagrisso Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

tagrisso

astrazeneca ab - osimertinib mesilate - rak, niedrobnokomórkowe płuca - inne leki przeciwnowotworowe, inhibitory białka kinazy - tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations- the first-line treatment of adult patients nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc. tagrisso as monotherapy is indicated for:- the adjuvant treatment after complete tumour resection in adult patients with stage ib-iiia non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have epidermal growth factor receptor (egfr) exon 19 deletions or exon 21 (l858r) substitution mutations. - the first-line treatment of adult patients with locally advanced or metastatic nsclc with activating egfr mutations. - the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic egfr t790m mutation-positive nsclc.

Zykadia Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

zykadia

novartis europharm limited - ceritinib - rak, niedrobnokomórkowe płuca - Środki przeciwnowotworowe - zykadia jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z dodatnim anaplastyczny chłoniak bez ekspresji kinazy (alk) nie niedrobnokomórkowego raka płuca (nsclc) wcześniej leczonych kryzotynibem.

PhotoBarr Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

photobarr

pinnacle biologics b.v.  - porfimer sodu - przełyk barretta - Środki przeciwnowotworowe - terapia fotodynamiczna (ФДТ) z photobarr przeznaczony jest do: usuwania ciężkiej dysplazji (ГГД) u pacjentów z przełyku barretta (bo).

Kisqali Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

kisqali

novartis europharm limited - bursztynian ribociclib - nowotwory piersi - Środki przeciwnowotworowe - kisqali jest wskazany w leczeniu kobiet z hormonu receptor (h)‑pozytywny, ludzki эпидермическое 2 receptor czynnika wzrostu (her2)‑ujemny lokalnie postępowym lub przerzutowym rakiem piersi, w połączeniu z inhibitorem aromatazy lub fulwestrant jako źródłowych dokrewnego na podstawie lub w kobietach które otrzymywali do terapii hormonalnej. w pre‑ lub menopauzy, hormonalny terapia powinna być połączona z uwalnianie hormonu luteinizującego hormonu (lhrh) agonistą.

Rydapt Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

rydapt

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - Środki przeciwnowotworowe - rydapt jest wskazany:w połączeniu ze standardowym daunorubicyna i цитарабин indukcji i wysokich dawek citarabina aby konsolidacji chemioterapii, i pacjentów na pełną odpowiedź poszedł rydapt jeden agent leczenie podtrzymujące dla dorosłych pacjentów z po raz pierwszy zidentyfikowane ostrą myeloid białaczką (aml), które są mutacje flt3 w pozytywnym (patrz punkt 4. 2);w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z agresywnym systemowy мастоцитоз (АСМ), systemowy мастоцитоз z towarzyszącymi hematologicznych złośliwe (patrz en), lub grube komórki białaczki (mcl).

Tecentriq Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

tecentriq

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - Środki przeciwnowotworowe - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem po wcześniejszej chemioterapii. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq w monoterapii jest przeznaczony do leczenia dorosłych pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem po wcześniejszej chemioterapii. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Tookad Європейський Союз - польська - EMA (European Medicines Agency)

tookad

steba biotech s.a - padeliporfinowy potas - nowotwory stercza - Środki przeciwnowotworowe - tookad jest wskazany w monoterapii w leczeniu dorosłych pacjentów z wcześniej nieleczonych, jednostronne, niskie ryzyko, gruczolakoraka gruczołu krokowego z oczekiwaną długością życia ≥ 10 lat:kliniczna faza Т1с lub t2a;w skali Глисона ≤ 6, w oparciu o wysokiej rozdzielczości biopsji strategii;psa ≤ 10 ng/ml;3 pozytywny nowotwór jąder z maksymalną raka rdzenia o długości 5 mm w każdym jednym jądrze lub 1-2 pozytywnym raku jąder z ≥ 50 % raka przynależność do jakiegoś jednego jądra lub gęstość psa ≥ 0. 15 ng/ml/cm3.