Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v. - antigene di subunità orf2 di tipo 2 circovirus suino - immunologicals for suidae, inactivated viral vaccines - pigs - for the active immunisation of pigs to reduce viraemia, virus load in lungs and lymphoid tissues and virus shedding caused by pcv2 infection.  to reduce loss of daily weight gain and mortality associated with pcv2 infection.

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merck europe b.v.  - lutropina alfa - ovulation induction; infertility, female - ormoni sessuali e modulatori del sistema genitale, - luveris in associazione con una preparazione dell'ormone follicolo-stimolante (fsh) è raccomandato per la stimolazione dello sviluppo follicolare nelle donne con grave ormone luteinizzante (lh) e deficit di fsh. negli studi clinici, questi pazienti sono stati definiti dai livelli sierici di lh endogeno.

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clinuvel europe limited - afamelanotide - protoporfiria, eritropoietica - emollienti e protettivi - prevenzione della fototossicità in pazienti adulti con protoporfiria eritropoietica (epp).

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medac gesellschaft fuer klinische spezialpraeparate mbh - asparaginasi - linfoma di leucemia linfoblastica a cellule precursori - agenti antineoplastici - spectrila è indicato come componente della terapia combinata antineoplastica per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta (lla) in pazienti pediatrici dalla nascita a 18 anni e adulti.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva è indicato solo negli adulti di età pari o superiore ai 18 anni. asthmabudesonide/formoterol teva è indicato nel trattamento regolare dell'asma, in cui l'uso di una combinazione di corticosteroidi inalatori e long-acting β2 adrenergici agonisti) è appropriato:in pazienti non adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e “necessarie” per via inalatoria a breve durata d'azione β 2 adrenergici agonisti. orin pazienti già adeguatamente controllati sia con corticosteroidi per via inalatoria e long-acting β2 adrenergici agonisti. copdsymptomatic trattamento di pazienti con bpco grave (fev1 < 50% del predetto normale) e una storia di ripetute riacutizzazioni, che hanno sintomi significativi nonostante la terapia regolare con lunga durata d'azione broncodilatatori.

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teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - asma - farmaci per le malattie respiratorie ostruttive, - budesonide / formoterolo teva pharma b. è indicato solo negli adulti dai 18 anni in su. asthmabudesonide/formoterolo teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

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takeda gmbh - pantoprazolo - reflusso gastroesofageo - gli inibitori della pompa protonica - trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso (e. bruciore di stomaco, rigurgito acido) negli adulti.

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novartis europharm limited - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - agenti antineoplastici - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. l'effetto di glivec sull'esito del midollo osseo trapianto non è stata determinata. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. i pazienti che hanno un basso o bassissimo rischio di recidiva non dovrebbero ricevere il trattamento adiuvante; il trattamento dei pazienti adulti con metastasi dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) e in pazienti adulti con recidivante e / o metastatico dfsp che non sono eleggibili per la chirurgia. in pazienti adulti e pediatrici, l'efficacia di glivec è basato sulla complessiva ematologica e citogenetica tassi di risposta e di sopravvivenza libera da progressione in cml, ematologica e citogenetica tassi di risposta ph+, mds / mpd, su valori di risposta ematologica in hes / lec e su tassi di risposta obiettiva in pazienti adulti con operabili e / o metastatici gist e dfsp e la sopravvivenza libera da recidiva in adiuvante gist. l'esperienza con glivec in pazienti con mds / mpd associate a riarrangiamenti del gene pdgfr è molto limitata (vedere la sezione 5. tranne che nel recente diagnosi di lmc in fase cronica, non ci sono studi clinici controllati che dimostrano un beneficio clinico o un aumento della sopravvivenza per queste malattie.

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zoetis belgium sa - dirlotapide - preparazioni antiobesità, escl. prodotti dietetici - cani - come aiuto nella gestione del sovrappeso e dell'obesità nei cani adulti. da utilizzare come parte di un programma generale di gestione del peso che comprende anche le modifiche dietetiche e le pratiche di esercizio appropriate.

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elanco gmbh - monepantel - anthelmintics, - pecora - la soluzione orale di zolvix è un antielmintico ad ampio spettro per il trattamento e il controllo delle infezioni da nematodi gastro-intestinali e malattie associate negli ovini, tra cui agnelli, montoni, montoni e pecore. spectrum of activity includes fourth larvae and adults of: , haemonchus contortus*;, teladorsagia circumcincta*;, teladorsagia trifurcata*;, teladorsagia davtiani*;, trichostrongylus axei*;, trichostrongylus colubriformis;, trichostrongylus vitrinus;, cooperia curticei;, cooperia oncophora;, nematodirus battus;, nematodirus filicollis;, nematodirus spathiger;, chabertia ovina;, oesophagostomum venulosum. , * tra inibito larve. il medicinale veterinario è efficace contro i ceppi di questi parassiti resistenti a (pro) benzimidazoli, levamisole, morantel, lattoni macrociclici e h. ceppi di contortus resistenti ai salicilanilidi.