Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

eco animal health europe limited - tülvalosiin - antiinfectives süsteemseks kasutamiseks, antibacterials süsteemseks kasutamiseks, makroliidid - pheasants; chicken; turkeys; pigs - pigstreatment ja methaphylaxis sigade enzootilise pneumoonia;ravi sead proliferative enteropaatia (ileitis);ravi ja methaphylaxis sigade düsenteeria. chickenstreatment ja methaphylaxis hingamisteede haigus, mida seostatakse mycoplasma gallisepticum ' i kanadel. pheasantstreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse mycoplasma gallisepticum ' i suhtes. turkeystreatment hingamisteede haigus, mida seostatakse tülvalosiin tundlike tüvede ornithobacterium rhinotracheale kalkunite.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - tsinakaltseetvesinikkloriid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kaltsiumi homöostaas - teisese hyperparathyroidismadultstreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) täiskasvanud patsientidel, kellel on lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi. lastel populationtreatment teisese hyperparathyroidism (hpt) lastele vanuses 3 aastat ja vanemad koos lõpp-staadiumis neeruhaigusega (esrd) hooldus dialüüs ravi kellele sekundaarse hpt ei ole piisavalt ohjatud, kellel standardne ravi ravi. mimpara võib kasutada osana ravi raviskeemi sealhulgas fosfaat sideained ja/või vitamiin d steroolid, kui see on asjakohane. kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoomi ja primaarse hyperparathyroidism täiskasvanutel. vähendamine hypercalcaemia täiskasvanud patsientidel, kellel on:kõrvalkilpnäärmehormoone kartsinoom;primaarse hpt, kellele parathyroidectomy oleks märgitud alusel seerumi kaltsiumi taset (nagu on määratletud vastavate ravijuhiste), kuid kelle parathyroidectomy on kliiniliselt asjakohane või on vastunäidustatud.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hüpertensioon - kardiovaskulaarsüsteem - ravi oluline hüpertensioon täiskasvanud:lisada therapyonduarp on näidustatud täiskasvanutel, kelle vererõhk ei ole adekvaatselt kontrollitav kohta amlodipine. asendamine therapyadult saavate patsientide telmisartan ja amlodipine alates eraldi tablette võib selle asemel saada tabletid onduarp sisaldavad sama komponendi doosid.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropiin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hüpofüüsi ja hüpotaalamuse hormoonid ja analoogid - lastel poulationlong pikaajalise ravi lapsed (2 kuni 11-aastased) ja noorukite (12 kuni 18 aastat vana) koos majanduskasvu jätmise tõttu liignõristuse normaalse endogeense kasvuhormooni. ravi lühike kasv lastel, kellel on turneri sündroom, kinnitas kromosoomi analüüs. ravi majanduskasvu pidurdumine pre-pubertal lastele, kellel on krooniline neerude puudulikkus. täiskasvanud patientsreplacement ravi täiskasvanutel kasvuhormooni väljendunud puudulikkus kas lapsepõlve - või täiskasvanud algusega haiguse põhjused. patsientidel, kellel on raske kasvuhormooni puudulikkus, täiskasvanueas on defineeritud kui patsiendid, kellel on teadaolev hüpotaalamuse-hüpofüüsi patoloogia ja vähemalt ühe täiendava tuntud puudus ühe hüpofüüsi hormooni ei ole prolaktiini. nendel patsientidel peaks läbima ühekordne dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni puudulikkus. patsientidel, kellel on lapsepõlves algusega isoleeritud kasvuhormooni puudulikkus (puuduvad tõendid hüpotaalamuse-hüpofüüsi haiguse või kolju kiiritamise kohta), kaks dünaamiline testimine peaks olema soovitatav, välja arvatud need, kellel on väike insuliinisarnane kasvufaktor-1 (igf-1) kontsentratsiooniga (< 2 standardhälbe hinne (sds)), kellel võib kaaluda ühe testi. cut-off point dünaamilise katse peaks olema range.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; arthritis, psoriatic; psoriasis; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; colitis, ulcerative; spondylitis, ankylosing - immunosupressandid - palun vaadake jaotist 4. tooteteabe omaduste kokkuvõtte 1. osa tooteinfo dokumendis.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - atosiban (as acetate) - enneaegne sünnitus - muud gynecologicals - atosiban, mis on märgitud viivitus peatselt enneaegsetele sündi rasedatel täiskasvanud naistel, kellel on:regulaarsed emaka kokkutõmbed vähemalt 30 sekundit kestus kiirusega vähemalt 4% ja 30 minutit;emakakaela avanenud 1 3 cm (0-3 jaoks nulliparas) ja effacement ≥ 50%;gestational vanuses 24 kuni 33 lõppenud nädala jooksul;normaalne loote südame löögisagedus.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekursorko-lümfoblastne leukeemia-lümfoom - antineoplastilised ained - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutusumaab - leukeemia, lümfotsüütne, krooniline, b-rakk - antineoplastilised ained - krooniline lümfoidne leukeemia (cll)gazyvaro koos kloorambutsiili on näidustatud ravi täiskasvanud patsientidel, kellel on varem ravimata krooniline lümfoidne leukeemia (cll) ja comorbidities muutes need ei sobi täis-annuse fludarabine põhinevat ravi (vt lõik 5. follikulaarne lümfoom (fl)gazyvaro koos keemiaravi, millele järgneb gazyvaro säilitusravi patsientidel saavutada vastust, on näidustatud patsientide raviks eelnevalt ravimata arenenud follikulaarne lümfoom. gazyvaro koos bendamustine järgneb gazyvaro hooldus on näidustatud ravi patsientidel, kellel on follikulaarne lümfoom (fl) kes ei vasta või kes edenes ajal ja kuni 6 kuud pärast ravi rituksimabi või rituksimabi-sisaldava raviskeemi.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - levetiratsetaam - epilepsia - muud antiepileptics - levetiratsetaam sun on näidustatud monoteraapiaga kaasasündinud epilepsiahoogude ravis koos sekundaarse generaliseerumisega või ilma selleta 16-aastastel patsientidel äsja diagnoositud epilepsiaga. levetiracetam sun on näidustatud adjunctive ravi:ravi osalisel algusega krambid koos või ilma sekundaarse teha üldistusi täiskasvanutel ja lastel alates nelja-aastastel epilepsia;ravi myoclonic krampide täiskasvanutele ja noorukitele alates 12 aasta vanusest juveniilse myoclonic epilepsia;ravi-primaarse generaliseerunud tonic-clonic krambid täiskasvanutel ja noorukitel alates 12-aastastel idiopaatilise generaliseerunud epilepsia. levetiracetam sun kontsentraat on alternatiiv patsientidel, kui suukaudne manustamine ei ole ajutiselt võimalik.

Європейський Союз - естонська - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe b.v. - mikafungiin - candidiasis - antimükoosid süsteemseks kasutamiseks - mycamine on näidustatud:täiskasvanud, noorukid ≥ 16 aastat vana ja elderlytreatment invasiivse kandidoosi;ravi kõri kandidoosi patsientidel, kellele intravenoosset ravi on asjakohane;ja profülaktika candida nakkuse saavatel patsientidel allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine, või patsientidel, kes oodatakse, et on neutropenia (absoluutne neutrofiilide arv < 500 rakku/µl) 10 või enam päeva. lapsed (sealhulgas vastsündinute puhul) ja noorukid < 16 aastat agetreatment invasiivse kandidoosi. profülaktika candida nakkuse saavatel patsientidel allogeense vereloome tüvirakkude siirdamine, või patsientidel, kes oodatakse, et on neutropenia (absoluutne neutrofiilide arv < 500 rakku/µl) 10 või enam päeva. otsus kasutage mycamine tuleks arvesse võtta võimalikku riski arendamiseks maksa kasvajad. mycamine tuleks seetõttu kasutada ainult juhul, kui teised seentevastased ravimid ei ole sobivad.