Чехія - чеська - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

lavet pharmaceuticals ltd. - doxycyklin - prášek pro perorální roztok - 40% - tetracykliny - brojleři kura domácího, krůty, prasata

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

rad neurim pharmaceuticals eec sarl - melatonin - poruchy spánku a poruchy při údržbě - psycholeptika - circadin je indikován jako monoterapie pro krátkodobou léčbu primární nespavosti charakterizované špatnou kvalitou spánku u pacientů ve věku 55 let nebo starších.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

mirum pharmaceuticals international b.v. - maralixibat chloride - alagille syndrome - jiné léky pro žluči terapie - livmarli is indicated for the treatment of cholestatic pruritus in patients with alagille syndrome (algs) 2 months of age and older.

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 14083 kapecitabin - potahovaná tableta - 150mg - kapecitabin

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 14083 kapecitabin - potahovaná tableta - 500mg - kapecitabin

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

merz pharmaceuticals gmbh, frankfurt am main array - 13216 amantadin-sulfÁt - potahovaná tableta - 100mg - amantadin

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - lopinaviru, ritonavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - lopinavir/ritonavir je indikován v kombinaci s ostatními antiretrovirovými léčivými přípravky pro léčbu virus lidské imunodeficience (hiv-1) infikovaných dospělých, mladistvých a dětí starších 2 let věku. výběr lopinavir/ritonavir k léčbě inhibitory proteázy hiv-1 infikovaných pacientů by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a na posouzení předchozí léčby pacienta.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - efavirenz, emtricitabin, tenofovir-disoproxyl-maleinát - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl mylan je fixní kombinací efavirenz, emtricitabin a tenofovir-disoproxyl-. je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) u dospělých ve věku 18 let a více s virovou supresí do hladiny hiv-1 rna < 50 kopií/ml v jejich současné kombinované antiretrovirové terapie déle než tři měsíce. pacienti nesmí mít v anamnéze virologické selhání předchozí antiretrovirové terapie a musí být známo rozcházet se v názorech mít klíšťat virových kmenů s mutací prokazující významnou rezistenci na některou ze tří složek obsažených v efavirenzem / rilpivirin mylan před zahájením jejich prvního antiretrovirového režimu léčby. prokázání přínosu přípravku efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl-je primárně založeno na 48týdenní data z klinické studie, ve které pacienti se stabilizovanou potlačení na kombinované antiretrovirové terapie změněna na efavirenz/emtricitabin/tenofovir-disoproxyl (viz bod 5. nejsou žádné údaje z klinických studií s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir disoproxyl neléčení nebo u silně předléčených pacientů. k dispozici nejsou žádné údaje na podporu kombinace s efavirenzem/emtricitabinem/tenofovir-disoproxyl-a jinými antiretrovirovými látkami.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

aop orphan pharmaceuticals gmbh - ropeginterferon alfa-2b - polycythemia vera - imunostimulancia, - besremi je indikován jako monoterapie u dospělých pro léčbu po polycytemii vera bez symptomatická splenomegalie.

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

glenmark pharmaceuticals s.r.o., praha array - 15542 monohydrÁt pramipexol-dihydrochloridu - tableta - 0,18mg - pramipexol