Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - elvitegravir, kobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - genvoya je indikován k léčbě dospělých a dospívajících (ve věku 12 let a starších s tělesné hmotnosti nejméně 35 kg) infikovaných virem lidské imunodeficience 1 (hiv-1) bez jakékoli známých mutací spojených s rezistencí na inhibitoru integrázy emtricitabinem nebo tenofovir.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - antineoplastická činidla - monoterapie halavelem je indikována k léčbě pacientů s lokálně pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu, kteří pokročili po alespoň jednom chemoterapeutickém režimu pro pokročilé onemocnění (viz bod 5. předchozí léčba by měla obsahovat antracyklin a taxan, pokud pacienti nebyli vhodní pro tuto léčbu. přípravek halaven je indikována k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným liposarkom, kteří obdrželi předchozí léčba obsahující antracykliny (pokud není nevhodné) pro pokročilé nebo metastatické onemocnění (viz bod 5.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

ecuphar - meloxikam - protizánětlivé a antirevmatické přípravky - dogs; cats - perorální suspenze:psi:zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. injekční roztok:psi:zmírnění zánětu a bolesti při akutních a chronických onemocněních pohybového aparátu. snížení pooperační bolesti a zánětu po ortopedické a měkké tkáni. kočky:snížení pooperačních bolestí po ovariohysterektomii a menších měkkých tkání, chirurgie.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastická činidla - prsa cancermetastatic prsu cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím karcinomem prsu:jako monoterapie k léčbě pacientů, kteří obdrželi alespoň dvě režimů chemoterapie při léčbě metastazujícího onemocnění. předchozí chemoterapie musí zahrnovat alespoň antracyklin a taxan, s výjimkou pacientů, jsou nevhodné pro tyto procedury. hormon-receptor-pozitivních pacientů, musí mít také neúspěšné hormonální léčby, pokud pacienti jsou nevhodné pro tyto léčby;v kombinaci s paklitaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění a pro něž léčba antracyklinem není vhodná;v kombinaci s docetaxelem k léčbě pacientů, kteří nedostávali předchozí chemoterapii k léčbě metastazujícího onemocnění;v kombinaci s inhibitorem aromatázy k léčbě postmenopauzálních pacientek s hormon-receptor-pozitivním metastatickým karcinomem prsu, dříve léčených trastuzumabem. Časným karcinomem cancerherceptin je indikován k léčbě pacientů s her2 pozitivním časným karcinomem prsu:po chirurgickém zákroku, chemoterapii (neoadjuvantní nebo adjuvantní) a radioterapii (pokud je to použitelné);po adjuvantní chemoterapii s doxorubicinem a cyklofosfamidem v kombinaci s paklitaxelem nebo docetaxelem;v kombinaci s adjuvantní chemoterapií skládající se z docetaxel a karboplatina, v kombinaci s neoadjuvantní chemoterapie následovaná adjuvantní terapie herceptinem, pro lokálně pokročilý (včetně zánětlivých) onemocnění nebo tumoru >2 cm v průměru. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastazujícím nebo časným karcinomem prsu, jejichž nádory mají buď zvýšená exprese her2 nebo amplifikace genu her2, jak určí přesné a validované metody. metastatického karcinomu žaludku cancerherceptin v kombinaci s kapecitabinem nebo 5-fluorouracilem a cisplatinou je indikován k léčbě pacientů s her2-pozitivním metastazujícím adenokarcinomem žaludku nebo gastroesofageálního spojení, kteří neobdrželi předchozí protinádorové léčby pro své metastazující nádorové onemocnění. přípravek herceptin by měl být používán pouze u pacientů s metastatickým karcinomem žaludku, jejichž nádory mají prokázanou zvýšenou expresi her2 definovanou ihc2+ a potvrzující sish nebo fish výsledek, nebo nádory s ihc3+ výsledek. přesné a validované metody metody by měly být použity.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, hypnotika a sedativa - cats; dogs - neinvazivní, mírně nebo středně bolestivé zákroky a vyšetření vyžadující zklidnění, sedaci a analgezii u psů a koček. hluboké sedaci a analgezii u psů při současném použití s butorfanolem pro vyšetření a drobné chirurgické zákroky. premedikace u psů a koček před indukcí a udržováním celkové anestézie.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - mnohočetný myelom - imunosupresiva - imnovid v kombinaci s bortezomibem a dexamethazonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň jednu předchozí léčebný režim včetně lenalidomid. imnovid je v kombinaci s dexamethasonem je indikován k léčbě dospělých pacientů s relabovaným a refrakterním mnohočetným myelomem, kteří absolvovali alespoň dvě předchozí léčebný režim, včetně jak lenalidomid, tak i bortezomib a prokázaly progrese nemoci na poslední terapie.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl-citrátu - pain; cancer - analgetika - přípravek instanyl je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kteří již dostávají udržovací opiátovou terapii pro chronickou rakovinu. průlomová bolest je přechodnou exacerbací bolesti, ke které dochází na pozadí jinak řízené přetrvávající bolesti.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

vétoquinol sa - cimikoxib - muskuloskeletální systém - psi - Úleva od bolesti a zánětu spojených s osteoartritidou. léčba perioperativní bolesti v důsledku ortopedických nebo měkkých tkání.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - meloxikam - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; pigs; cattle - cattlefor použití v akutní respirační infekce s příslušnou terapií antibiotiky ke snížení klinických příznaků. pro použití v průjmu v kombinaci s perorální rehydratační terapií ke snížení klinických příznaků u telat starších jednoho týdne věku a u mladého, nelaktujícího skotu. pro doplňkovou léčbu při léčbě akutní mastitidy v kombinaci s antibiotickou terapií. pro úlevu od pooperační bolesti po vykolení u telat. pigsfor snížení příznaků kulhání a zánětu v neinfekčních poruch pohybového aparátu a k adjuvantní terapii při léčbě puerperální septikémie a toxémie (mastitis-metritis-agalakcie syndrom) s příslušnou terapií antibiotiky. koně na použití v tlumení zánětu a zmírnění bolesti při akutních a chronických onemocnění pohybového aparátu. pro úlevu od bolesti související s kolií koní.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

orion corporation - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptika - dogs; cats - neinvazivní, mírně až středně bolestivé postupy a vyšetření vyžadující omezení, sedaci a analgetikum u psů a koček. premedikace u koček před indukcí a udržováním celkové anestezie s ketaminem. hluboké sedaci a analgezii u psů při současném použití s butorfanolem pro vyšetření a drobné chirurgické zákroky. premedikace u psů před indukcí a udržováním celkové anestézie.