Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - hydrokortison - bihålsinsufficiens - kortikosteroider för systemisk användning - behandling av binjurinsufficiens hos vuxna.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics för systemiskt bruk, triazol-derivat - vorikonazol är ett brett spektrum, triazol svampdödande agent och är indicerat för vuxna och för barn från två år och uppåt enligt följande: - behandling av invasiv aspergillos, behandling av candidaemia i icke-neutropena patienter, behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva candida-infektioner (inklusive c. krusei);behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av scedosporium spp. och fusarium spp.. vorikonazol accord ska ges främst till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisremsima, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseremsima är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunsuppressiva eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseremsima är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisremsima är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisremsima är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisremsima är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisremsima är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. remsima bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisremsima är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradinhydroklorid - angina pectoris; heart failure - hjärtbehandling - symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectorisivabradine är indicerat för symtomatisk behandling av kronisk stabil angina pectoris i kranskärlssjukdom vuxna med normal sinus rytm och puls ≥ 70 bpm. ivabradine anges :- och vuxna som inte tål eller som har en kontraindikation för användning av beta-blockerare eller i kombination med beta-blockerare hos patienter otillräckligt kontrollerade med en optimal beta-blockerare dos. behandling av kronisk hjärt-failureivabradine anges i kronisk hjärtsvikt nyha ii-iv klass med systolisk dysfunktion hos patienter i sinus rytm och vars puls är ≥ 75 bpm, i kombination med standardbehandling, inklusive beta-blockerare terapi eller när beta-blockerare terapi är kontraindicerat eller inte tolereras. (se avsnitt 5.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

norton healthcare ltd. - paklitaxel - sarcoma, kaposi; carcinoma, non-small-cell lung; ovarian neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiska medel - paxene är indicerat för behandling av patienter med:• avancerad aids-relaterat kaposis sarkom (aids-ks) som har misslyckats tidigare liposomala anthracycline terapi;• metastaserande cancer av bröstcancer (mbc) som har misslyckats, eller inte är kandidater för standard anthracycline-innehållande behandling;• avancerad cancer i äggstockarna (aoc) eller med kvarvarande sjukdom (> 1 cm) efter första laparotomi, i kombination med cisplatin som första linjens behandling.• vid metastaserad cancer i äggstockarna (moc) efter bortfall av platina-med en kombination av terapi utan taxanes som andra linjens behandling.• vid icke-småcellig lungcancer (nsclc) som inte är kandidater för potentiellt botande kirurgi och/eller strålbehandling, i kombination med cisplatin. begränsad effektdata stödjer denna indikation (se avsnitt 5.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pemetrexed dinatriumhemipentahydrat - carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma - antineoplastiska medel - malign pleural mesotheliomapemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för behandling av kemoterapi naiva patienter med unresectable malignt pleuramesoteliom. icke-småcellig lungcancer cancerpemetrexed accord i kombination med cisplatin är indicerat för första linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för underhåll behandling av lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi hos patienter vars sjukdom inte har gått omedelbart efter platinum-baserad kemoterapi. pemetrexed accord är indicerat som monoterapi för andra linjens behandling av patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer andra än huvudsakligen skivepitelcancer histologi.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - antiepileptika, - epilepsypregabalin accord är indicerat som tilläggsbehandling för vuxna med partiella anfall med eller utan sekundär generalisering. generaliserad Ångest disorderpregabalin accord är indicerat för behandling av generaliserat ångestsyndrom (gad) hos vuxna.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiska medel - rituzena är indicerat hos vuxna för följande indikationer:non-hodgkins lymfom (nhl)rituzena är indicerat för behandling av tidigare obehandlade patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi är indicerat för behandling av patienter med stadium iii-iv follikulära lymfom som är resistenta mot cellgifter eller är i sitt andra eller efterföljande återfall efter kemoterapi. rituzena är indicerat för behandling av patienter med cd20-positiva diffusa stora b-cells non hodgkins lymfom i kombination med chop (cyklofosfamid, doxorubicin, vinkristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukemi (kll)rituzena i kombination med kemoterapi är indicerat för behandling av patienter med tidigare obehandlat och återfall/refraktär kll. endast begränsade data finns tillgängliga om effekten och säkerheten för patienter som tidigare behandlats med monoklonala antikroppar inklusive rituzenaor patienter med refraktära mot tidigare rituzena plus kemoterapi. granulomatos med polyangit och mikroskopiska polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider, är indicerat för induktion av remission hos vuxna patienter med svår, aktiv granulomatos med polyangit (wegeners) (gpa) och mikroskopisk polyangit (mpa).

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - buprenorphine hydrochloride, naloxone hydrochloride dihydrate - opioidrelaterade sjukdomar - andra nervsystemet droger - substitutionsbehandling för opioidmissbruk, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling. intentionen med naloxonkomponenten är att avskräcka intravenös missbruk. behandling är avsedd för användning hos vuxna och ungdomar över 15 år som har kommit överens om att bli behandlad för missbruk.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dexmedetomidin - premedicinering - neuroleptika - för sedering av vuxna iva (intensivvårdsavdelningen) patienter som kräver sedering nivå inte djupare än upphetsning i svar till verbal stimulering (motsvarande richmond agitation-sedation scale (rass) 0 till -3). för sedering av icke-intubated vuxna patienter före och/eller under diagnostiska och kirurgiska procedurer som kräver sedering, jag. processrättsliga/vaken sedering.