Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline trading services limited - zanamivir - gripa, človek - antivirusi za sistemsko uporabo - dectova je primerna za zdravljenje zapleteno in potencialno smrtno nevarne gripe a ali b virus okužbe pri odraslih in pediatričnih bolnikih (starih ≥6 mesecev), če:bolnik je virus influence je znano ali se sumi, da odporne proti gripi zdravil, razen zanamivir, in/orother anti-virusni zdravila za zdravljenje gripe, vključno pri vdihavanju zanamivir, niso primerni za posameznega pacienta. dectova je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatski rak dojk:kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormon-receptor-pozitivnih bolnikih je treba tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja;v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primerna;v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni;v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor-pozitivno metastatski rak dojk, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerherceptin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven zgodnjega raka dojke:po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno);naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel;v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin;v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant herceptin terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerherceptin v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin je indiciran za zdravljenje bolnikov z her2 pozitiven metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred proti raku zdravljenje svoje bolezni metastatskim. herceptin lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca, katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - deaktiviran virus gripe, ki vsebuje antigen: a / vietnam / 1194/2004 (h5n1), podoben sevu (nibrg-14) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - cepiva - aktivna imunizacija proti podtipu h5n1 virusa influenca a. ta navedba temelji na immunogenicity podatkov iz zdravih predmetov iz 18. leta starosti dalje po uporabi zdravila dva odmerka cepiva, pripravljeni iz a/vietnam/1194/2004 nibrg-14 (h5n1) (glej točko 5. prepandemic cepiva proti gripi (h5n1) (split virion, inaktivirano, adjuvanted) glaxosmithkline biologicals 3. 75 µg je treba uporabljati v skladu z uradnimi smernice.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

serono europe limited - efalizumab - psoriaza - imunosupresivi - zdravljenje odraslih bolnikov z zmerno do hudo kronično psoriaze, ki se niso odzvali na ali ki so kontraindikacija za, ali so prenašali na druge sistemske terapije, vključno z ciklosporin se, metotreksatom in puva (glej oddelek 5. 1 - klinična učinkovitost).

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistat - debelost - preparati za zaščito proti sončenju, prehrambeni izdelki - xenical je navedena v povezavi z rahlo hypocaloric dieto za zdravljenje debelih bolnikov s a indeks telesne mase (itm) večje ali enako 30 kg/m2 ali bolniki prekomerno telesno težo (itm > 28 kg/m2) z povezanih dejavnikov tveganja. zdravljenje z orlistat, je treba prekiniti po 12 tednih, če bolniki niso mogli izgubiti vsaj 5% telesne teže, kot je izmerjena na začetku terapije.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

dompe farmaceutici s.p.a. - recombinant human nerve growth factor - keratitis - oftalmologi - zdravljenje zmerne (vztrajne epitelijske okvare) ali hudega (roženičnega razjeda) nevrotrofičnega keratitisa pri odraslih.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

almirall s.a - dimetil fumarat - psoriaza - imunosupresivi - skilarence je indicirano za zdravljenje zmerne do hude psoriaze v odrasli potrebujejo sistemska zdravila zdravljenje.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - obinutuzumab - levkemija, limfocitna, kronična, b-celica - antineoplastična sredstva - kronično limfocitno levkemijo (cll)gazyvaro v kombinaciji z chlorambucil je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s predhodno nezdravljenih kronično limfocitno levkemijo (cll) in z comorbidities česar so neprimerni za celoten odmerek fludarabine temelji terapije (glejte poglavje 5. folikularni limfom (fl)gazyvaro v kombinaciji s kemoterapijo, sledi gazyvaro vzdrževanje terapije pri pacientih, ki so dosegli odziv, ki je primerna za zdravljenje bolnikov s predhodno nezdravljenih napredno folikularni limfom. gazyvaro v kombinaciji z bendamustine sledi gazyvaro vzdrževanje je indiciran za zdravljenje bolnikov z folikularni limfom (fl), ki niso odzvali ali kdo napredoval med ali do 6 mesecev po zdravljenju z rituksimabom ali rituksimabom, ki vsebujejo režim.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

merck europe b.v.  - follitropin alfa, lutropin alfa - neplodnost, Ženska - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - pergoveris je primerna za stimulacijo folikularni razvoj pri ženskah s hudimi luteinising-hormona (lh) in folikle stimulirajočega-pomanjkanje hormona. v kliničnih preskušanjih, ti bolniki so bili opredeljeni z endogeno serum vrednosti hormona lh < 1. 2 ie / l.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. v kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni primeren. v kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni. v kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnje prsi cancerontruzant je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc)po kirurgijo, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je primerno). naslednje adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxel. v kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ontruzant terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji >2 cm v premeru,. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali zgodnjega raka dojk, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerontruzant v kombinaciji z capecitabine ali 5‑fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodca ali želodčno-ezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ontruzant lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.