Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - primárnej hypercholesterolémie a zmiešané dyslipidaemiapraluent je indikovaný u dospelých s primárnej hypercholesterolémie (heterozygous rodinné a non-rodinné), alebo zmiešané dyslipidaemia, ako doplnok k strave:v kombinácii s statin alebo statin s inými zníženie lipidov terapie u pacientov schopný dosiahnuť ldl-c cieľov s maximálna tolerovaná dávka statin alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. sídlo atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia praluent je indikovaný u dospelých so sídlom atherosclerotic kardiovaskulárne ochorenia znížiť kardiovaskulárne riziko o zníženie ldl-c úrovniach, ako doplnok k korekcia ostatných rizikových faktorov:v kombinácii s maximálna tolerovaná dávka statin s alebo bez iných lipidov-zníženie terapie alebo samostatne alebo v kombinácii s inými lipidov-zníženie terapie u pacientov, ktorí sú statin-netolerantné, alebo pre koho statin je kontraindikovaný. pre študijné výsledky s ohľadom na účinky na ldl-c, kardiovaskulárne udalosti a populácií študoval pozri časť 5.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - glycopyrronium bromid - pľúcna choroba, chronická obštrukcia - drogy obštrukčnej choroby dýchacích ciest, - liek seebri breezhaler je indikovaný ako udržiavacia bronchodilatačná liečba na zmiernenie príznakov u dospelých pacientov s chronickou obštrukčnou chorobou pľúc (copd).

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - fumarát bedakilínu - tuberkulóza, odolná voči viacerým liečivám - antimycobacterials - sirturo je indikovaný na použitie ako súčasť vhodnej kombinácie režim pre pľúcne multidrug odolný tuberkulózy (mdr tb) u dospelých a dospievajúcich pacientov (12 rokov, do menej ako 18 rokov a s hmotnosťou aspoň 30 kg), keď sa účinná liečba režim nemôže byť inak pozostáva z dôvodov odpor alebo znášanlivosť. je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

kyowa kirin holdings b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgetiká - pecfent je indikovaný na zvládnutie prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opiátovú terapiu pri chronickej bolesti s rakovinou. prelomová bolesť je prechodná exacerbácia bolesti, ktorá sa vyskytuje na pozadí inak kontrolovanej pretrvávajúcej bolesti. pacientov, ktorí dostávajú výživné opiátov terapie sú tí, ktorí užívajú aspoň 60 mg orálneho morfín denne, minimálne 25 mikrogramov transdermálna fentanyl za hodinu, aspoň 30 mg oxycodone denne aspoň 8 mg orálneho hydromorphone denne alebo equi-analgetický dávka iného opiátov na týždeň alebo dlhšie.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

alexion europe sas - ako fosfát alfa - hypofosfatazie - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - strensiq je indikovaný pre dlhodobú enzýmovú substitučnú liečbu u pacientov s hypofosfatázia pediatrických-nástup na liečbu kostí prejavov ochorenia.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastím - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - redukcia trvania neutropenia a výskyt horúčkovitým neutropenia u pacientov liečených so sídlom cytotoxické chemoterapia pre malignancy (s výnimkou chronická myeloidná leukémia a myelodysplastic syndrómov) a redukcia trvania neutropenia u pacientov podstupujúcich myeloablative terapia nasleduje kostnej drene transplantáciu považované za zvýšené riziko dlhotrvajúce závažné neutropenia. bezpečnosť a účinnosť filgrastimu sú podobné u dospelých a detí, ktoré dostávajú cytotoxickú chemoterapiu. mobilizácia periférneho krvného predok buniek (pbpc). u detí a dospelých s ťažkým vrodené, cyklických, alebo idiopatickou neutropenia s absolútnou neutrofilnom count (anc) ≤0. 5 x 109/l a históriu závažné alebo opakujúce sa infekcie, dlhodobá správa filgrastim je uvedené na zvýšenie neutrofilnom počíta a znížiť výskyt a trvanie infekcie-udalosti súvisiace. liečba perzistentnej neutropenia (anc ≤ 1. 0 x 109/l) u pacientov s pokročilou hiv infekciou, s cieľom znížiť riziko bakteriálnych infekcií, keď iné terapeutické možnosti sú nevhodné.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

ptc therapeutics international limited - ataluren - svalová dystrofia, duchenne - iné lieky na poruchy muskuloskeletálneho systému - translarna je indikovaný na liečbu duchenne svalová dystrofia vyplývajúce z nezmysel mutácia v dystrophin gén, v ambulantný pacientov vo veku 2 roky a staršie. Účinnosť nebola preukázaná v non-ambulantný pacientov. prítomnosť nezmysel mutácia v dystrophin gén by mala byť určená pomocou genetického testovania.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - siltuximab - hyperplázia obrovských lymfatických uzlín - imunosupresíva - sylvant je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s multicentickou castlemanovou chorobou (mcd, ktorí majú vírus ľudskej imunodeficiencie (hiv) negatívne a ľudské herpetickým vírusom 8 (hhv-8) negatívne.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - daptomycín - soft tissue infections; skin diseases, bacterial - antibakteriálne pre systémové použitie, - daptomycin je indikovaný na liečbu nasledujúcich infekcií. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov) pacientov s komplikovanými kože a mäkkého tkaniva infekcie (cssti). u dospelých pacientov s doprava-stranný infekčný endokarditída (rie) v dôsledku staphylococcus aureus. to isrecommended, že rozhodnutie používať daptomycin by mali brať do úvahy antibakteriálne náchylnosť organizmu a mali by byť založené na odborné poradenstvo. pre dospelých a pediatrických (1 až 17 rokov), u pacientov s staphylococcus aureus bacteraemia (sab). u dospelých, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s rie alebo s cssti, zatiaľ čo v pediatrických pacientov, pouţitie v bacteraemia by mali byť spojené s cssti. daptomycin je aktívny proti gram pozitívne baktérie, len. v zmiešaných infekcií, kde gram negatívne a/alebo niektorých typov anaeróbne baktérie, ktoré sú podozrivé, daptomycin by mali byť co-podávané s príslušnými antibakteriálne zástupcu(ov). je treba vziať do úvahy oficiálne usmernenie o vhodnom používaní antibakteriálne agentov.

Європейський Союз - словацька - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelkalcetid hydrochlorid - hyperparatyroidizmus, sekundárny - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv je indikovaný na liečbu sekundárnej hyperparatyreózy (prepravy) u dospelých pacientov s chronickou obličkovou chorobou (ckd) na hemodialýze terapia.