Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

dechra regulatory b.v. - maropitant - aparelho digestivo e metabolismo, outros antieméticos - cats; dogs - cães:para o tratamento e prevenção da náusea induzida por chemotherapyfor a prevenção de vômitos, exceto que a induzida pelo movimento sicknessfor o tratamento de vômitos, em combinação com outros de apoio measuresfor a prevenção de perioperatória náuseas e vômitos e melhoria na recuperação da anestesia geral, após o uso do µ-opióides agonista dos receptores de morphinecats:para a prevenção de vômitos e a redução de náuseas, exceto que a induzida pelo movimento sicknessfor o tratamento de vômitos, em combinação com outras medidas de apoio.

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krka, d.d., novo mesto - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil zentiva é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter tido falência virológica em qualquer terapêutica anti-retroviral prévia e deve ser conhecido por não ter abrigado estirpes de vírus com mutações que confiram resistência significativa para qualquer um dos três componentes contidos no efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes do início do seu primeiro esquema de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício da combinação efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil no tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

Європейський Союз - португальська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - esclerose múltipla - imunossupressores - tratamento de pacientes adultos com formas recorrentes de esclerose múltipla (rms) com doença ativa definida por características clínicas ou de imagem. o tratamento de pacientes adultos com início primária progressiva esclerose múltipla (ppms) em termos de duração da doença e o nível de deficiência, com recursos de imagem característica de atividade inflamatória.

Португалія - португальська - DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - maropitant - solução injetável - caninos; felinos

Бразилія - португальська - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

diffucap - chemobrÁs quÍmica e farmacÊutica ltda - nimesulida - antinflamatorios

Бразилія - португальська - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

produtos roche quÍmicos e farmacÊuticos s.a. - micofenolato de mofetila - imunosupressor

Бразилія - португальська - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

libbs farmacÊutica ltda - sulfato de vincristina - antineoplasicos citotoxicos

Бразилія - португальська - ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

hipolabor farmaceutica ltda - hemitartarato de norepinefrina monoidratada - vasoconstritores e hipertensores