Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - colesevelam (as hydrochloride) - hipercholesterolemija - lipidą keičiančios medžiagos - cholestagelio vartojant kartu su 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-coenzyme-a (hmg-coa)-reduktazės inhibitorių (statinų) skiriamas kaip papildoma terapija dietos pateikti priedų sumažėjimas žemo-tankio lipoproteinų-cholesterolio (mtl-c) kiekis suaugusiems pacientams, sergantiems pirmine hipercholesterolemija, kurie nėra tinkamai kontroliuojama vartojant vieną statiną. cholestagel kaip monotherapy yra nurodyta kaip adjunctive gydymas dieta sumažinti padidėjusi bendro cholesterolio ir mtl-c suaugusių pacientų pirminės hypercholesterolaemia, kurių statinų laikoma netinkama ar, nėra gerai toleruojamas. cholestagel taip pat gali būti naudojamas kartu su ezetimibas, su arba be statinų, suaugusių pacientų pirminės hypercholesterolaemia, įskaitant pacientus su šeimos hypercholesterolaemia (žr. skyrių 5.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dislipidemijos - lipidą keičiančios medžiagos - cholib skiriamas kaip papildoma terapija sergantiems širdies ir kraujagyslių ligų didelės rizikos suaugusiems pacientams, sergantiems dislipidemijos sumažinti trigliceridų ir padidinti dtl-c koncentracija, kai mtl-c koncentracija yra tinkamai kontroliuojama su atitinkamą dozę simvastatinas monoterapija.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

recordati netherlands b.v. - dinutuximab beta - neuroblastoma - antinavikiniai vaistai - qarziba fluorouracilu ir folino didelės rizikos neuroblastoma pacientų amžius 12 mėnesių ir daugiau, kurie anksčiau gavo indukcinės chemoterapijos ir pasiekti bent dalinį atsakymą, po myeloablative terapijos ir kamieninių ląstelių transplantacijos, taip pat pacientams su istorija atsinaujino arba ugniai atsparios neuroblastoma, su arba be liekamųjų ligos. prieš gydant recidyvuojančią neuroblastomą, bet kokia aktyviai progresuojanti liga turi būti stabilizuota kitomis tinkamomis priemonėmis. pacientams, kurių istorija atsinaujino/ugniai atsparios ligos ir pacientams, kurie nepasiekė išsamų atsakymą po pirmos linijos terapija, qarziba turėtų būti derinamas su interleukinas 2 (il 2).

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutidas - cukrinis diabetas, 2 tipas - narkotikai, vartojami diabetu - victoza fluorouracilu gydyti suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 10 metų ir daugiau su nepakankamai kontroliuojamos 2 tipo cukriniu diabetu, kai dieta ir exerciseas monotherapy kai metforminas yra laikomas netinkamu dėl netolerancijos ar contraindicationsin, be kitų vaistų, skirtų gydyti diabetą. už studijų rezultatus, atsižvelgiant į derinius, poveikis glycaemic kontroliuoti širdies ir kraujagyslių įvykių, gyventojų, studijavo.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - orlistatas - nutukimas - antikoaguliantų preparatai, išskyrus dietos produktai - xenical skiriama kartu su mažiau kaloringa dieta nutukusiems pacientams, kurių kūno masės indeksas (kmi) didesnis arba lygus 30 kg/m2, arba viršsvorio turintiems pacientams (kmi > 28 kg/m2) su rizikos veiksnių pasireiškimo. gydymas orlistat turėtų būti nutrauktas po 12 savaičių, jei pacientai negalėjo prarasti ne mažiau kaip 5% kūno svorio, matuojamą pradžios terapija.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunaviras - Živ infekcijos - antivirusiniai vaistai sisteminiam naudojimui - 400mg ir 800 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. bendrai vartojama kartu su cobicistat yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija, suaugusiems pacientams (žr. skyrių 4. darunavir krka d. 400 mg ir 800 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės pritaikyti gydyti Živ-1 infekcijos suaugusiųjų ir vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 40 kg kūno svorio, kurie yra:antiretrovirusinį gydymą (art)-naivu (žr. skyrių 4. menas-patyrė ne darunavir atsparumas susijusių mutacijų (drv-ram) ir kurie plazmos Živ-1 rnr < 100,000 kopijų/ml ir cd4+ ląstelių skaičius ≥ 100 ląstelių x 106/l. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir tokiais meno-patyrusių pacientų, genotypic bandymai turėtų vadovauti naudoti darunavir (žr. skirsnius 4. 2, 4. 3, 4. 4 ir 5. 600 mg plėvele dengtos tabletsdarunavir krka d. bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru yra nurodytas kartu su kitais antiretrovirusinių vaistų, skirtų pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito viruso (Živ-1) infekcija. darunavir krka d. 600 mg tablečių gali būti naudojami siekiant suteikti tinkamos dozės režimų (žr. skyrių 4. 2):gydyti Živ-1 infekcijos antiretrovirusinį gydymą (art)-patyrė suaugusių pacientų, įskaitant tas, kurios buvo labai apdorotos. gydyti Živ-1 infekcijos vaikų pacientams nuo 3 metų ir ne mažiau kaip 15 kg kūno svorio. sprendžiant, ar pradėti gydymą su darunavir bendrai administruojamas su mažos dozės ritonaviru, reikėtų kruopščiai apsvarstyti gydymo istorija atskirų pacientų ir modelių mutacijų, susijusių su įvairių agentų. genotypic ar fenotipinius bandymai (jei yra) ir gydymo istorija turėtų būti vadovaujamasi darunavir.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - dostarlimab - endometrial neoplasms - antineoplastic agents and antibody drug conjugates - jemparli is indicated as monotherapy for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient (dmmr)/microsatellite instability-high (msi h) recurrent or advanced endometrial cancer (ec) that has progressed on or following prior treatment with a platinum-containing regimen.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

valneva sweden ab - rekombinantinis choleros toksino b subvienetą, vibrio cholerae 01 - cholera; immunization - vakcinos - dukoral yra skirtas aktyviai imunizuoti nuo ligos, kurią sukelia vibrio cholerae serogrupė o1, suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų amžiaus, kurie lankysis endeminėse / epidemijos srityse.. naudoti dukoral turėtų būti nustatoma remiantis oficialiomis rekomendacijomis, atsižvelgiant į kintamumą, epidemiologija ir rizikos užsikrėsti liga skirtingose geografinėse srityse ir kelionės sąlygos. dukoral neturėtų pakeisti standartinių apsaugos priemonių. jei viduriavimas priemonių rehydration turėtų būti iškelta.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb / pfizer eeig - apixaban - arthroplasty; venous thromboembolism - antitromboziniai vaistai - "eliquis 2". 5 mg plėvele dengtos tabletės:prevencija venų thromboembolic reiškinių (vte) suaugusiųjų pacientai, kuriems buvo atlikta planinė klubo arba kelio sąnario pakeitimo operacijos. prevencijos insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), vieną ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (psip); amžius ≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų). už eliquis 5 mg plėvele dengtos tabletės:prevencija insulto ir sisteminės embolija suaugusiųjų pacientų su ne-vožtuvų prieširdžių virpėjimas (nvaf), su viena ar daugiau rizikos veiksnių, pavyzdžiui, prieš insultą ar trumpalaikis išemijos priepuolis (psip); amžius≥ 75 metų; hipertenzija; cukrinis diabetas; simptominis širdies nepakankamumas (nyha klasė ≥ ii). gydant giliųjų venų trombozės (gvt) ir plaučių embolija (pe), prevencijos ir pasikartojančios gvt ir pe suaugusiems (žr. skyrių 4. 4 haemodynamically nestabili pe pacientų).

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - pembrolizumab - melanoma; hodgkin disease; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; carcinoma, transitional cell; squamous cell carcinoma of head and neck; urologic neoplasms; endometrial neoplasms - antinavikiniai vaistai - melanomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with advanced (unresectable or metastatic) melanoma. keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults and adolescents aged 12 years and older with stage iib, iic, or with stage iii melanoma and lymph node involvement who have undergone complete resection. non small cell lung carcinoma (nsclc)keytruda as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with non-small cell lung carcinoma who are at high risk of recurrence following complete resection and platinum based chemotherapy (for selection criteria, see section 5. keytruda as monotherapy is indicated for the first line treatment of metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tumour proportion score (tps) with no egfr or alk positive tumour mutations. keytruda, in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of metastatic non squamous non small cell lung carcinoma in adults whose tumours have no egfr or alk positive mutations. keytruda, in combination with carboplatin and either paclitaxel or nab paclitaxel, is indicated for the first line treatment of metastatic squamous non small cell lung carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic non small cell lung carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 1% tps and who have received at least one prior chemotherapy regimen. pacientams su egfr ar Šarminiai teigiamas navikas mutacijų, taip pat turėtų būti gautas tikslinis gydymas prieš gaunant keytruda. classical hodgkin lymphoma (chl)keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 3 years and older with relapsed or refractory classical hodgkin lymphoma who have failed autologous stem cell transplant (asct) or following at least two prior therapies when asct is not a treatment option. urothelial carcinomakeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who have received prior platinum containing chemotherapy. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in adults who are not eligible for cisplatin containing chemotherapy and whose tumours express pd l1 with a combined positive score (cps) ≥ 10. head and neck squamous cell carcinoma (hnscc)keytruda, as monotherapy or in combination with platinum and 5 fluorouracil (5 fu) chemotherapy, is indicated for the first line treatment of metastatic or unresectable recurrent head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. keytruda as monotherapy is indicated for the treatment of recurrent or metastatic head and neck squamous cell carcinoma in adults whose tumours express pd l1 with a ≥ 50% tps and progressing on or after platinum containing chemotherapy. renal cell carcinoma (rcc)keytruda, in combination with axitinib, is indicated for the first line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. keytruda  as monotherapy is indicated for the adjuvant treatment of adults with renal cell carcinoma at increased risk of recurrence following nephrectomy, or following nephrectomy and resection of metastatic lesions (for selection criteria, please see section 5. microsatellite instability high (msi-h) or mismatch repair deficient (dmmr) cancerscolorectal cancer (crc)keytruda as monotherapy is indicated for theadults with msi-h or dmmr colorectal cancer in the following settings:first line treatment of metastatic microsatellite instability high (msi h) or mismatch repair deficient (dmmr) colorectal cancer in adults;treatment of unresectable or metastatic colorectal cancer after previous fluoropyrimidine based combination therapy.  non-colorectal cancerskeytruda as monotherapy is indicated for the treatment of the following msi h or dmmr tumours in adults with:advanced or recurrent endometrial carcinoma, who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation;unresectable or metastatic gastric, small intestine, or biliary cancer, who have disease progression on or following at least one prior therapy. oesophageal carcinomakeytruda, in combination with platinum and fluoropyrimidine based chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic carcinoma of the oesophagus or her-2 negative gastroesophageal junction adenocarcinoma, in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10. triple negative breast cancer (tnbc)keytruda, in combination with chemotherapy as neoadjuvant treatment, and then continued as monotherapy as adjuvant treatment after surgery, is indicated for the treatment of adults with locally advanced, or early stage triple negative breast cancer at high risk of recurrence. keytruda, in combination with chemotherapy, is indicated for the treatment of locally recurrent unresectable or metastatic triple negative breast cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 10 and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease. endometrial carcinoma (ec)keytruda, in combination with lenvatinib, is indicated for the treatment of advanced or recurrent endometrial carcinoma in adults who have disease progression on or following prior treatment with a platinum containing therapy in any setting and who are not candidates for curative surgery or radiation. cervical cancerkeytruda, in combination with chemotherapy with or without bevacizumab, is indicated for the treatment of persistent, recurrent, or metastatic cervical cancer in adults whose tumours express pd l1 with a cps ≥ 1. gastric or gastro-oesophageal junction (gej) adenocarcinomakeytruda, in combination with trastuzumab, fluoropyrimidine and platinum-containing chemotherapy, is indicated for the first-line treatment of locally advanced unresectable or metastatic her2-positive gastric or gastro-oesophageal junction adenocarcinoma in adults whose tumours express pd-l1 with a cps ≥ 1.