Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - insulin human - cukrinis diabetas - narkotikai, vartojami diabetu - exubera fluorouracilu gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems 2 tipo cukriniu diabetu notadequately kontroliuojami su žodžiu antidiabetic agentai ir reikalauti, insulino terapija. exubera taip pat nurodė, gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems 1 tipo cukriniu diabetu, inaddition ilgus ar vidutinio veikia poodinio insulino, kurį galimą naudą ofadding įkvėpti insulino nusveria galimus saugos pavojus (žr. skyrių 4.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - filgrastimas - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - filgrastimo ratiopharm nurodomas sumažinti neutropenijos trukmė ir dažnis febrilinė neutropenija pacientams nustatyta onkologinės ligos (išskyrus lėtinė mieloleukemija ir mielodisplastinių sindromų) ir mažinimo trukmės neutropenija pacientams, kuriems po mieloabliacinio gydymo po kaulų čiulpų transplantacijos gali būti ilgą laiką sunki neutropenija gali padidėti. filgrastimo saugumas ir veiksmingumas yra panašus suaugusiems ir vaikams, kurie gauna citotoksinę chemoterapiją. filgrastim ratiopharm yra nurodyta mobilizuoti periferinio kraujo kamieninių ląstelių (pbpc). pacientams, vaikams, ar suaugusiesiems, sergantiems sunkia įgimta, ciklinis, arba idiopatinė neutropenia su absoliutus neutrofilų skaičius (ans) (0). 5 x 109/l, ir buvo sunkių arba pasikartojančių infekcijų, ilgą laiką vartojant filgrastimo ratiopharm skiriamas neutrofilų skaičiui padidinti ir sumažinti dažnis ir trukmė infekcinė. filgrastim ratiopharm yra nurodoma, kad gydymo, nuolatinio neutropenia (anc mažesnė arba lygi 1. 0 x 109/l), pacientams, sergantiems pažengusia Živ infekcija, siekiant sumažinti bakterinės infekcijos riziką, kai kitų variantų neutropenijai kontroliuoti netinka.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - imatinibas - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; gastrointestinal stromal tumors; dermatofibrosarcoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; hypereosinophilic syndrome - antinavikiniai vaistai - glivec is indicated for the treatment of , adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome (bcr-abl)-positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone-marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia-chromosome-positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic / myeloproliferative diseases (mds / mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and / or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfra rearrangement. poveikis glivec rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. glivec is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117)-positive unresectable and / or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist);, the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina;, gydymo suaugusių pacientų su unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) ir suaugusių pacientų su periodinis ir / arba metastazavusio dfsp kurie negali gauti chirurgija. ,, suaugusiųjų ir vaikų pacientams, veiksmingumą, glivec yra grindžiamas bendro hematologinių ir cytogenetic reagavimo tarifus ir progresavimo-nemokamai išlikimo lml, hematologinių ir cytogenetic atsako dažnis ph+ visi, mds / mpl, hematologinių atsako normos hes / cel ir dėl objektyvių atsakymų lygis suaugusiųjų pacientų su unresectable ir / arba metastazavusio gist ir dfsp ir pasikartojimo-nemokamai išlikimo palaikomosios gist. patirtis su glivec pacientams, sergantiems vni / mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos (žr. skyrių 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. patirtis su imatinib pacientams, sergantiems vni/mpl, susijusių su pdgfr genų vėl priemonės yra labai ribotos. nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinibas - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva fluorouracilu ir folino ofadult ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma (pot‑abl) teigiamas (ph+) lėtinės mieloidinės leukemijos (lml), kuriems kaulų čiulpų transplantacija nėra laikomi pirmos eilės gydymo. suaugusiųjų ir vaikų pacientams, kurių ph+ lml lėtinės fazės, kai sugenda interferonu‑alfa terapija, arba pagreitinto etapas arba sprogimo krizės. suaugusiųjų ir vaikų pacientams su naujai diagnozuota filadelfijos chromosoma teigiamas ūmios limfoblastinės leukemijos (ph+ visi) integruota su chemoterapija. suaugusių pacientų su atsinaujino arba ugniai atsparios ph+ visi kaip monotherapy. suaugusių pacientų su mielodisplazinio/myeloproliferative ligų (vni/mpl), susijusių su trombocitų gautas augimo faktoriaus receptorius (pdgfr) genų iš naujo tvarka. suaugę pacientai, sergantys progresavusia hypereosinophilic sindromas (hes) ir (arba) lėtinio eosinophilic leukemija (cel) su fip1l1-pdgfra persigrupavimas. poveikis imatinib rezultatus kaulų čiulpų transplantacijos nenustatyta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacientams, kurie turi mažai arba labai mažai rizikos, pasikartojimo neturėtų gauti oksaliplatina. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. išskyrus naujai diagnozuota lėtinė fazė lml, nėra kontroliuojamų tyrimų rodo, klinikinės naudos ar padidėjo išgyvenamumas šių ligų.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - rivastigminas - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus alzheimerio demencijos gydymas. simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine parkinsono liga.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

1 a pharma gmbh - rivastigminas - alzheimer disease; dementia; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus alzheimerio demencijos gydymas. simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine parkinsono liga.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

hexal ag  - rivastigminas - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - simptominis lengvas ar vidutiniškai sunkus alzheimerio demencijos gydymas. simptominis gydymas lengvos vidutiniškai sunki demencija pacientams, sergantiems idiopatine parkinsono liga.

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - epoetinas zeta - anemia; blood transfusion, autologous; kidney failure, chronic; cancer - kiti antianemic preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf) suaugusiųjų ir vaikų pacientams:gydymo anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu, suaugusiųjų ir vaikų pacientai, hemodializės ir suaugusiųjų pacientų peritoninės dializės;gydymo stiprią mažakraujystę, inkstų kilmės lydimi klinikinių simptomų suaugusiųjų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dar atliekama dializė. gydant mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija). retacrit gali būti naudojami, siekiant padidinti pajamingumo autologinės kraujo iš paciento predonation programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė rizikos thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (ne geležies trūkumas), jei kraujo konservavimo procedūrų nėra arba jų nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (keturių ar daugiau vienetų kraujo patelių ar penkis ar daugiau vienetų vyrams). retacrit gali būti naudojami, kad sumažintų poveikį alogeninių kraujo perpylimo suaugusiųjų ne geležies trūkumu pacientams prieš didelės pasirenkamuosius ortopedinė operacija, turintys didelį suvokiama rizika perpylimo komplikacijų. naudojimas turėtų būti ribojamas, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (e. hb 10-13 g/dl), kurie neturi autologiniai predonation programa prieinama ir tikėtis vidutinio sunkumo kraujo netekimas (900 iki 1800 ml).

Європейський Союз - литовська - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetinas zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianeminiai preparatai - gydymas simptominis anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu (baf), suaugusiųjų ir vaikų patientstreatment dėl anemijos, susijusios su lėtiniu inkstų nepakankamumu suaugusiųjų ir vaikų pacientai, hemodializės ir suaugusiųjų pacientų peritoninės dializės. gydymo sunki anemija inkstų kilmės lydimi klinikinių simptomų suaugusiųjų pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, dar atliekama dializė. gydant mažakraujystę ir sumažinti perpylimo reikalavimus suaugusiems pacientams, kuriems chemoterapija kietojo navikai, piktybinės limfomos ar dauginė mieloma, ir gresia perpylimas, kaip įvertinti paciento bendroji būklė e. širdies ir kraujagyslių sistemos būklę, esamus anemija pradžioje chemoterapija). silapo gali būti naudojami, siekiant padidinti pajamingumo autologinės kraujo iš paciento predonation programa. naudoti ši nuoroda turi būti subalansuota pranešė rizikos thromboembolic renginiai. gydymas turėtų būti skiriamas pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (ne geležies trūkumas), jei kraujo konservavimo procedūrų nėra arba jų nepakanka, kai planuojama pagrindinė planinė operacija reikalauja didelės apimties kraujo (4 ar daugiau vienetų kraujo patelių ar 5 ar daugiau vienetų vyrams). silapo yra nurodyta ne geležies trūksta suaugusiųjų iki pagrindinių renkamų ortopedinė operacija, turintys didelį suvokiama rizika perpylimo komplikacijų mažinti alogeninių kraujo perpylimų. naudojimas turėtų būti ribojamas, kad pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo anemija (e. hemoglobino koncentracija svyruoja nuo 10 iki 13 g/dl), kurie neturi autologiniai predonation programa prieinama ir tikėtis vidutinio sunkumo kraujo netekimas (900 iki 1 800 ml). silapo gali būti naudojami, siekiant padidinti hemoglobino koncentracija simptominis anemija (hemoglobino koncentracija didesnė kaip 10 g/dl), suaugusiesiems, mažos ar vidutinės 1-rizikos pirminės mielodisplazinio sindromai (vni), kurie turi žemą kraujo serume eritropoetino (.