Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - irbesartan - hipertensija - agents, kas iedarbojas uz renīna-angiotenzīna sistēmu - esenciālas hipertensijas ārstēšana. attieksmi pret nieru slimībām, pacientiem ar hipertensiju un 2. tipa cukura diabētu, kā daļa no antihipertensīvā zāles režīms.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - sinusitis; tonsillitis; bronchitis, chronic; pharyngitis; community-acquired infections; pneumonia, bacterial - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - izrakstot ketek, jāapsver oficiālās vadlīnijas par antibakteriālo līdzekļu atbilstošu lietošanu un rezistences izplatību vietējā līmenī. ketek ir norādīts attieksmi pret šādām infekcijām:pacientiem no 18 gadiem, un oldercommunity iegūta pneimonija, viegla vai mērena. ārstējot infekcijas, ko izraisa zināms vai ir aizdomas par beta-laktāmu - un / vai makrolīdu-izturīgs celmiem (saskaņā ar vēstures pacientu vai valsts un / vai reģionālās izturība dati), uz kurām attiecas antibakteriālas spektru telithromycin:akūtu paasinājumu hronisks bronhīts;akūts sinusīts;pacientiem ir 12 gadi, un oldertonsillitis / faringīts, ko izraisa streptococcus pyogenes, kā alternatīvu, kad beta-laktāmu antibiotikas, nav lietderīgi valstīm / reģioniem ar ievērojamu izplatību makrolīdu-izturīgs s. pyogenes, kad mediētas ermtr vai mefa.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

hra pharma rare diseases - ketokonazols - cushing sindroms - antimycotics sistēmiskai lietošanai - ketokonazola hra indicēts endogēna kušinga sindroma ārstēšanai pieaugušajiem un pusaudžiem vecumā virs 12 gadiem.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantīna hidrohlorīds - alcheimera slimība - other anti-dementia drugs - pacientiem ar vidēji smagu vai smagu alcheimera slimību ārstēšana.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantīna hidrohlorīds - alcheimera slimība - other anti-dementia drugs - pacientiem ar vidēji smagu vai smagu alcheimera slimību ārstēšana.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

gsk vaccines s.r.l. - meningokoku grupas a, c, w-135 un y konjugāta vakcīna - immunization; meningitis, meningococcal - bakteriālas vakcīnas - vialsmenveo ir norādīts aktīvo imunizāciju bērniem (no divu gadu vecuma), pusaudžiem un pieaugušajiem riska iedarbības neisseria meningitidis grupas, a, c, w135 un y, lai novērstu invazīvās slimības. izmantojot šo vakcīnu, kas būtu saskaņā ar oficiālās rekomendācijas.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

takeda france sas - mifamurtide - osteosarkoma - imunitātes stimulatori, - mepact ir indicēts bērniem, pusaudžiem un jauniešiem augstas pakāpes resettable nemetastazējošas osteosarkomas ārstēšanai pēc makroskopiski pabeigtas ķirurģiskas rezekcijas. to lieto kombinācijā ar pēcoperācijas daudzkārtēju ķīmijterapiju. drošība un efektivitāte tika novērtēta pētījumos ar pacientiem vecumā no 2 līdz 30 gadiem ar sākotnējo diagnozi.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - alglucosidase alfa - glikogēna uzglabāšanas slimības ii tipa - citas gremošanas trakta un metabolisma produkti, - myozyme ir indicēts ilgstošai enzīmu aizstājterapijai (ert) pacientiem ar apstiprinātu pompe slimības (skābes-α-glikozidāzes deficīta) diagnozi. pacientiem ar vēlīniem pompe slimība iedarbīgumu ir ierobežots.

Європейський Союз - латвійська - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - epoetīns beta - kidney failure, chronic; anemia; cancer; blood transfusion, autologous - antianēmiski līdzekļi - Ārstēšana simptomātiska anēmija, kas saistīta ar hronisku nieru mazspēju (crf), pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem;ārstēšana simptomātisku anēmiju, pieaugušiem pacientiem ar ne-mieloīdu ļaundabīgu audzēju, kas saņem ķīmijterapiju;palielinot ienesīgumu, autologās asinis no pacientiem pirms ziedošanas programmu. tās izmantošana šajā norāde ir jāsamēro ziņots, palielināts risks saslimt ar trombembolisku notikumu. Ārstēšana ir tikai jāpievērš pacientiem ar mērenu anēmiju (hb 10 - 13 g/dl [6. 21 - 8. 07 mmol/l], nav dzelzs deficīts), ja asins saglabāšanas procedūras nav vai tās nav pietiekamas, kad ieplānoto galveno plānveida operāciju nepieciešams liels asins apjoms (4 vai vairāk vienības asiņu, sievietēm vai 5 vai vairāk vienībām, par vīriešiem).