Франція - французька - ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

kela pharma nv - phénytoïne sodique 100 mg - comprimé - 100 mg - pour un comprimé > phénytoïne sodique 100 mg - antiépileptiques - dérivés de l - diphante est un médicament destiné à traiter l’épilepsie (crises convulsives). il contient de la phénytoïne.1. il est utilisé seul comme médicament de deuxième intention ou en association à d’autres antiépileptiques pour traiter certaines formes d’épilepsie, à savoir : les crises tonico-cloniques (« grand mal ») et les crises partielles2. il est également utilisé pour prévenir et traiter les crises convulsives précoces survenant pendant ou après une intervention de neurochirurgie et/ou une lésion grave à la tête.diphante ne doit jamais être utilisé pour traiter les absences (« petit mal » et diminution de la conscience).

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerherzuma est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant herzuma thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. herzuma ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. un cancer gastrique métastatique herzuma en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. herzuma doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - géfitinib - carcinome, poumon non à petites cellules - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - le gefitinib mylan est indiqué en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints localement avancé ou métastatique non‑small cell lung cancer (nsclc) avec mutations activatrices de l'egfr‑tk.

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amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein métastatique cancerkanjinti est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancerkanjinti est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant kanjinti thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. kanjinti ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerkanjinti en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. kanjinti doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc 2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancertrazimera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif métastatique du cancer du sein: (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. en combinaison avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas adapté. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. sein au stade précoce cancertrazimera est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein. (ebc). après la chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant trazimera thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. trazimera ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou précoce du cancer du sein dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancertrazimera en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de troubles gastro-oesophagien jonction qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. trazimera doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - agents antinéoplasiques - sein cancermetastatic sein cancerogivri est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif de cancer du sein métastatique (mbc):en tant que monothérapie pour le traitement de ces patients qui ont reçu au moins deux protocoles de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces treatmentsin association avec le paclitaxel pour le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique et pour lesquels une anthracycline n'est pas suitablein association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur métastatique diseasein combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. précoce du cancer du sein ogivri est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif précoce du cancer du sein (ebc):après chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable)à la suite d'une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou docetaxelin combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. en combinaison avec la chimiothérapie néoadjuvante suivie par l'adjuvant ogivri thérapie, localement avancé (y compris inflammatoire) de la maladie ou des tumeurs > 2 cm de diamètre. ogivri ne doit être utilisé chez les patients atteints de métastases ou ebc dont les tumeurs ont soit la surexpression de her2 ou une amplification du gène her2, déterminée par une épreuve précise et validée. métastases gastriques cancerogivri en combinaison avec la capécitabine ou au 5-fluorouracile et du cisplatine, est indiqué pour le traitement de patients adultes atteints de her2 positif un adénocarcinome métastatique de l'estomac ou de la jonction gastro-oesophagienne qui n'ont pas reçu avant anti-cancer un traitement pour leur maladie métastatique. ogivri doit être utilisé uniquement chez les patients avec un cancer gastrique métastatique (mgc), dont les tumeurs ont la surexpression de her2 tel que défini par ihc2+ et une confirmation es ou les poissons résultat, ou par une ihc 3+ résultat. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Бельгія - французька - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

aurobindo sa-nv - itraconazole 100 mg - gélule - 100 mg - itraconazole 100 mg - itraconazole

Бельгія - французька - AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

teva pharma belgium sa-nv - itraconazole 100 mg - gélule - 100 mg - itraconazole 100 mg - itraconazole

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - trastuzumab - breast neoplasms; stomach neoplasms - agents antinéoplasiques - breast cancermetastatic breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic breast cancer (mbc):as monotherapy for the treatment of those patients who have received at least two chemotherapy regimens for their metastatic disease. avant la chimiothérapie doit inclure au moins une anthracycline et un taxane, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements. des récepteurs hormonaux positifs, les patients doivent également avoir d'échec de la thérapie hormonale, à moins que les patients ne sont pas adaptés pour ces traitements.                      in combination with paclitaxel for the treatment of those patients who have not received chemotherapy for their metastatic disease and for whom an anthracycline is not suitable. en association avec le docétaxel dans le traitement de ces patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie métastatique. en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des patientes postménopausées atteintes à récepteurs hormonaux positifs mbc, non précédemment traités par trastuzumab. early breast cancer zercepac is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive early breast cancer (ebc). après la chirurgie, chimiothérapie (néoadjuvante ou adjuvante) et radiothérapie (si applicable). suivant une chimiothérapie adjuvante avec la doxorubicine et le cyclophosphamide, en association avec le paclitaxel ou le docétaxel. en combinaison avec la chimiothérapie adjuvante comprenant le docétaxel et le carboplatine. in combination with neoadjuvant chemotherapy followed by adjuvant zercepac therapy, for locally advanced (including inflammatory) disease or tumours > 2 cm in diameter. zercepac should only be used in patients with metastatic or early breast cancer whose tumours have either her2 overexpression or her2 gene amplification as determined by an accurate and validated assay. metastatic gastric cancer zercepac in combination with capecitabine or 5-fluorouracil and cisplatin is indicated for the treatment of adult patients with her2 positive metastatic adenocarcinoma of the stomach or gastro-oesophageal junction who have not received prior anti-cancer treatment for their metastatic disease. zercepac should only be used in patients with metastatic gastric cancer (mgc) whose tumours have her2 overexpression as defined by ihc2+ and a confirmatory sish or fish result, or by an ihc 3+ result. précis et validé les méthodes d'analyse devraient être utilisés.

Європейський Союз - французька - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - pertuzumab, trastuzumab - néoplasmes du sein - agents antinéoplasiques - early breast cancer (ebc)phesgo is indicated for use in combination with chemotherapy in:the neoadjuvant treatment of adult patients with her2-positive, locally advanced, inflammatory, or early stage breast cancer at high risk of recurrencethe adjuvant treatment of adult patients with her2-positive early breast cancer at high risk of recurrencemetastatic breast cancer (mbc)phesgo is indicated for use in combination with docetaxel in adult patients with her2-positive metastatic or locally recurrent unresectable breast cancer, who have not received previous anti-her2 therapy or chemotherapy for their metastatic disease.