Ovaleap Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

ovaleap

theramex ireland limited - follitropin alfa - anovulation - køn hormoner og modulatorer af den genitale system, - i voksen womenanovulation (herunder polycystisk ovarie syndrom) hos kvinder, der ikke har responderet på behandling med clomifene citrat, stimulering af multifollicular udvikling hos kvinder, der gennemgår superovulation for art (assisted reproductive technologies), såsom in vitro-fertilisering (ivf), gamete intra-fallopian transfer og zygote intra-fallopian transfer;ovaleap i forening med en luteiniserende hormon (lh) forberedelse anbefales til stimulering af follikulært udvikling hos kvinder med alvorlige lh og fsh-mangel. i kliniske forsøg skal disse patienter blev defineret ved en endogen serum lh niveau < 1. 2 iu/l. i voksen menovaleap er indiceret til stimulation af spermatogenese hos mænd, der har medfødt eller erhvervet hypogonadotrop hypogonadisme med samtidig human chorionic gonadotropin (hcg) terapi.

Parsabiv Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

parsabiv

amgen europe b.v. - etelcalcetidhydrochlorid - hyperparathyroidisme, sekundær - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv er indiceret til behandling af sekundær hyperparathyroidisme (shpt) hos voksne patienter med kronisk nyresygdom (ckd) ved hæmodialyse terapi.

Ratiograstim Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

ratiograstim

ratiopharm gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - immunostimulants, - ratiograstim er indiceret til reduktion i varigheden af neutropeni og forekomst af febril neutropeni hos patienter behandlet med etablerede cytotoksisk kemoterapi for malignitet (med undtagelse af kronisk myeloid leukæmi og myelodysplastisk syndromer) og for reduktionen i varigheden af neutropeni i patienter gennemgår myeloablative behandling efterfulgt af knoglemarvstransplantation, anses for at være øget risiko for langvarig svær neutropeni. sikkerheden og effekten af ​​filgrastim er ens hos voksne og børn, der får cytotoksisk kemoterapi. ratiograstim er indiceret til anvendelse af perifert blod progenitorceller (pbpc). hos patienter, børn eller voksne, med alvorlige medfødte, cyklisk, eller idiopatisk neutropeni med en absolut neutrophil count (anc) ≤ 0. 5 x 109/l, og en historie af alvorlige eller tilbagevendende infektioner, langsigtet forvaltning af ratiograstim er angivet til at øge neutrofile tæller, og for at mindske hyppigheden og varigheden af infektionen-relaterede begivenheder. ratiograstim er indiceret til behandling af vedvarende neutropeni (anc ≤ 1. 0 x 109 / l) hos patienter med avanceret hiv-infektion for at reducere risikoen for bakterielle infektioner, når andre muligheder for at håndtere neutropeni er upassende.

Tysabri Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Vectibix Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

vectibix

amgen europe b.v. - panitumumab - kolorektale neoplasmer - antineoplastiske midler - vectibix is indicated for the treatment of adult patients with wild-type ras metastatic colorectal cancer (mcrc): , in first-line in combination with folfox or folfiri. i anden linje i kombination med folfiri for patienter, der har modtaget første linje fluoropyrimidine-baseret kemoterapi (undtagen irinotecan). som monoterapi efter svigt af fluoropyrimidine-, oxaliplatin eller irinotecan-holdig kemoterapi regimer.

Spinraza Європейський Союз - данська - EMA (European Medicines Agency)

spinraza

biogen netherlands b.v. - nusinersen natrium - muskelatrofi, spinal - andre narkotika stoffer - spinraza er indiceret til behandling af 5q spinal muskelatrofi.

Ipstyl Autogel 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Данія - данська - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ipstyl autogel 120 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

institut produits synthése (ipsen) ab - lanreotidacetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 120 mg

Ipstyl Autogel 60 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Данія - данська - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ipstyl autogel 60 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

institut produits synthése (ipsen) ab - lanreotidacetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 60 mg

Ipstyl Autogel 90 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte Данія - данська - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ipstyl autogel 90 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte

institut produits synthése (ipsen) ab - lanreotidacetat - injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte - 90 mg

Pamorelin 11,25 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension Данія - данська - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

pamorelin 11,25 mg depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension

institut produits synthése (ipsen) ab - triptorelin - depotinjektionsvæske, pulver og solvens til suspension - 11,25 mg