Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pro léčbu hiv-1 infekce u antiretrovirové léčby (art)-zkušený dospělých pacientů, včetně těch, které byly již dříve vysoce léčených. pro léčbu hiv-1 infekce u pediatrických pacientů od 3 let věku, a to nejméně 15 kg tělesné hmotnosti. při rozhodování o zahájení léčby s darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru by měl být pečlivě posouzen dosavadní způsob léčby jednotlivých pacientů a schéma mutací souvisejících s různými látkami. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 a 5. darunaviru s nízkou dávkou ritonaviru je určen v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (hiv-1) infekce.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. při rozhodování o zahájení léčby s darunavirem v takové umĚnÍ pacienti, genotypové testování by se mělo řídit použití darunaviru (viz bod 4. 2, 4. 3, 4. 4 a 5.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - montehydrát entekaviru - Žloutenka typu b - antivirotika pro systémové použití - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenzované onemocnění jater. pro oba kompenzované a dekompenzované onemocnění jater, tato indikace je založena na údajích z klinických studií u pacientů dosud neléčených nukleosidy s hbeag pozitivní a hbeag negativní hbv infekcí. s ohledem na pacienty s hepatitidou b refrakterní lamivudinem. entekavir mylan je také indikován k léčbě chronické infekce hbv v nukleosidových naivních pediatrických pacientů od 2 do.

Європейський Союз - чеська - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - maribavir - infekce cytomegaloviru - antivirotika pro systémové použití - livtencity is indicated for the treatment of cytomegalovirus (cmv) infection and/or disease that are refractory (with or without resistance) to one or more prior therapies, including ganciclovir, valganciclovir, cidofovir or foscarnet in adult patients who have undergone a haematopoietic stem cell transplant (hsct) or solid organ transplant (sot). pozornost by měla být věnována oficiálním doporučením pro správné používání antivirotik.

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 15802 anidulafungin - prášek pro koncentrát pro infuzní roztok - 100mg - anidulafungin

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

laboratoires juvisé pharmaceuticals, villeurbanne array - 20451 zÁsaditÝ citrÁt draselno-bismutitÝ monohydrÁt; 943 metronidazol; 1436 tetracyklin-hydrochlorid - tvrdá tobolka - 140mg/125mg/125mg - zÁsaditÝ citronan bismutitÝ, tetracyklin a metronidazol

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

merz pharmaceuticals gmbh, frankfurt am main array - 18988 botulotoxin (inkobotulin) typ a - prášek pro injekční roztok - 100su - botulotoxin

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

merz pharmaceuticals gmbh, frankfurt am main array - 18988 botulotoxin (inkobotulin) typ a - prášek pro injekční roztok - 50su - botulotoxin

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

lek pharmaceuticals d.d., ljubljana array - 2872 ketoprofen - krém - 50mg/g - ketoprofen

Чехія - чеська - SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

teva pharmaceuticals cr, s.r.o., praha array - 1962 sodnÁ sŮl diklofenaku - gel - 10mg/g - diklofenak

Чехія - чеська - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

lavet pharmaceuticals ltd. - amoxicilin - prášek pro perorální roztok - 100% - peniciliny s rozšířeným spektrem - prasata, brojleři kura domácího, krůty