Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (som monohydrat) - leukemi, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif er indisert for behandling av voksne pasienter med nylig diagnostisert kronisk fase (cp) philadelphia kromosom-positiv kronisk myelogen leukemi (ph+ cml). cp, akselerert fase (ap), og blast fase (bp) ph+ cml som tidligere er behandlet med ett eller flere tyrosin kinase inhibitor(s) [tki(s)], og for hvem imatinib, nilotinib og dasatinib er ikke anses hensiktsmessig behandlingstilbud.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - etanercept - spondylitis, ankylosing; arthritis, juvenile rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; arthritis, rheumatoid - immunsuppressive - revmatoid artritt enbrel i kombinasjon med metotreksat er angitt for behandling av moderat til alvorlig aktiv revmatoid artritt hos voksne når responsen på sykdomsmodifiserende antirevmatiske legemidler, inkludert metotreksat (med mindre kontraindisert), har vært utilstrekkelig. enbrel kan gis som monoterapi i tilfelle av intoleranse overfor metotreksat eller når fortsatt behandling med metotreksat er upassende. enbrel er også indisert ved behandling av alvorlig, aktiv og progressiv revmatoid artritt hos voksne som ikke tidligere er behandlet med metotreksat. enbrel, alene eller i kombinasjon med metotreksat, har vist seg å redusere hastigheten på utviklingen av leddskade, målt ved røntgen-og å forbedre fysisk funksjon. juvenil idiopatisk artritt behandling av polyartritt (revmatoid faktor-positive eller negative) og utvidet oligoarthritis barn og ungdom fra fylte to år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av psoriasis artritt hos ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, metotreksat. behandling av enthesitis-relaterte leddgikt i ungdom fra fylte 12 år som har hatt utilstrekkelig respons på, eller som har vist seg å være intolerante, konvensjonell terapi. enbrel har ikke blitt studert hos barn i alderen mindre enn to år. psoriasis artritt behandling av aktiv og progressiv psoriasisartritt hos voksne når responsen på tidligere sykdomsmodifiserende antirevmatiske medikamentell behandling ikke har vært tilstrekkelig. enbrel har vist å forbedre fysisk funksjon hos pasienter med psoriasisartritt, og for å redusere hastigheten på utviklingen av perifer leddskade, målt ved røntgen hos pasienter med polyartikulær symmetrisk undergrupper av sykdommen. axial spondyloarthritis bekhterevs sykdom (as) behandling av voksne med alvorlig aktiv bekhterevs sykdom som har hatt utilstrekkelig respons på konvensjonell terapi. ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis behandling av voksne med alvorlig ikke-røntgenologisk aksial spondyloarthritis med objektive tegn på betennelse som indikert av forhøyet c-reaktivt protein (crp) og/eller magnetisk resonans imaging (mri) bevis, som har hatt utilstrekkelig respons til ikke-steroide anti-inflammatoriske legemidler (nsaids). plaque psoriasis behandling av voksne med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, som ikke klarte å svare på, eller som har en kontraindikasjon mot eller er intolerante overfor andre systemisk terapi, inkludert ciclosporin, metotreksat eller psoralen og uv-lys (puva). paediatric plaque psoriasis behandling av kronisk alvorlig plakkpsoriasis hos barn og ungdom fra fylte seks år som ikke er tilstrekkelig kontrollert av, eller er intolerante til, andre systemiske behandlingsformer eller phototherapies.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - gefitinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastiske midler - iressa er indisert for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke-liten celle lunge kreft med aktiverende mutasjoner av epidermal vekst-faktor-reseptor tyrosin kinase.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan, hydrochlorothiazide - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. micardisplus fast dose kombinasjon (40 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid, 80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på telmisartan alene. micardisplus fast dose kombinasjon (80 mg telmisartan / 25 mg hydroklortiazid) er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på micardisplus (80 mg telmisartan / 12. 5 mg hydroklortiazid) eller pasienter som tidligere har blitt stabilisert seg på telmisartan og hydroklortiazid gitt separat.

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatitt c, kronisk - antivirale midler til systemisk bruk - ribavirin biopartners er indisert for behandling av kronisk hepatitt-c-virus (hcv) infeksjon hos voksne, barn tre år og eldre og ungdom, og må kun brukes som en del av et kombinasjonsregime med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi må ikke brukes. det foreligger ingen sikkerhets- eller effektinformasjon om bruk av ribavirin med andre former for interferon (dvs.. ikke alfa-2b). naive patientsadult patientsribavirin biopartners er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, med forhøyede alanin aminotransferase (alt), som er positive for hepatitt c-virus ribonucleic acid (hcv-rna) (se kapittel 4. 4)barn som er tre år og eldre, og adolescentsribavirin biopartners er beregnet for bruk i en kombinasjon diett med interferon alfa-2b, for behandling av barn som er tre år og eldre og unge, som har alle typer kronisk hepatitt c, bortsett fra genotype 1, som ikke tidligere er behandlet, uten leveren dekompensering, og som er positive for hcv-rna. når du bestemmer deg for å ikke å utsette behandling til voksen alder, er det viktig å vurdere at kombinasjonsbehandling indusert en vekst hemming. den reversibilitet av vekst hemming er usikker. beslutningen om å behandle bør gjøres på en sak til sak-basis (se kapittel 4. forrige-behandling-svikt patientsadult patientsribavirin biopartners er angitt, i kombinasjon med interferon alfa-2b, for behandling av voksne pasienter med kronisk hepatitt c som tidligere har reagert (med normalisering av alt på slutten av behandlingen) til interferon alfa monoterapi, men som senere tilbakefall (se punkt 5..

Норвегія - норвезька - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - mykofenolatmofetil - tablett, filmdrasjert - 500 mg

Норвегія - норвезька - Statens legemiddelverk

accord healthcare b.v. - mykofenolatmofetilhydroklorid - pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning - 500 mg

Норвегія - норвезька - Statens legemiddelverk

cipla europe nv - salmeterolxinafoat / flutikasonpropionat - inhalasjonsaerosol, suspensjon - 25 mikrog / 125 mikrog

Норвегія - норвезька - Statens legemiddelverk

cipla europe nv - salmeterolxinafoat / flutikasonpropionat - inhalasjonsaerosol, suspensjon - 25 mikrog / 250 mikrog

Європейський Союз - норвезька - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - gefitinib - karsinom, ikke-småcellet lunge - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - gefitinib mylan er indisert som monoterapi for behandling av voksne pasienter med lokalt avansert eller metastatisk ikke‑liten celle lunge kreft (nsclc) med aktiverende mutasjoner i egfr‑tk.