Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - fingolimod hidroklorid - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - indicated as single disease modifying therapy in highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following groups of adult and paediatric patients aged 10 years and older: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 in 5. 1) or patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol - pljučna bolezen, kronična obstruktivna bolezen - adrenergiki in druga zdravila za obstruktivne bolezni dihalnih poti - astma označbo:relvar ellipta je navedena v redno zdravljenje astme pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, kjer je uporaba kombinacije izdelka (dolgo delujoči beta2-agonist pri vdihavanju in kortikosteroidi) je ustrezno:bolniki, ki ni ustrezno nadzorovana z vdihavajo kortikosteroide in "kot je treba" pri vdihavanju kratek deluje beta2 agonisti. bolniki, ki so že ustrezno nadzorovan na obeh pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči beta2-agonist. kopb označbo:relvar ellipta je primerna za simptomatsko zdravljenje odraslih s kopb s fev1.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - fluticasone furoate, vilanterol trifenatate - astma - adrenergiki in druga zdravila za obstruktivne bolezni dihalnih poti - astma indicationrevinty ellipta je navedena v redno zdravljenje astme pri odraslih in mladostnikih, starih 12 let in več, kjer je uporaba kombinacije izdelka (dolgo delujoči beta2-agonist pri vdihavanju in kortikosteroidi) je ustrezno:bolniki, ki ni ustrezno nadzorovana z vdihavajo kortikosteroide in "kot je treba" pri vdihavanju kratek deluje beta2 agonisti. kopb indicationrevinty ellipta je primerna za simptomatsko zdravljenje odraslih s kopb s fev1.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - folitropin alfa - anovulacija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - pri odraslih womenanovulation (vključno z sindrom policističnih jajčnikov) pri ženskah, ki so bili neodzivni na zdravljenje z clomifene citrat;spodbujanje multifollicular razvoj pri ženskah, ki opravljajo superovulation za oploditve z biomedicinsko tehnologij (art), kot je oploditev in vitro (ivf), gamete znotraj fallopian prenos in zygote znotraj fallopian prenos;ovaleap v povezavi z luteinising hormona (lh) priprava je priporočljivo za stimulacijo folikularni razvoj pri ženskah s hudimi lh in fsh pomanjkljivosti. v kliničnih preskušanjih teh bolnikov, ki so opredeljeni z endogeno serum vrednosti hormona lh < 1. 2 iu/l. pri odraslih menovaleap je primerna za stimulacijo spermatogenesis pri moških, ki imajo prirojene ali pridobljene hypogonadotropic hypogonadism s spremljajočimi humani horijev gonadotropin (hcg) terapija.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

immunocore ireland limited - tebentafusp - uveal neoplasms - antineoplastična sredstva - kimmtrak is indicated as monotherapy for the treatment of human leukocyte antigen (hla)-a*02:01-positive adult patients with unresectable or metastatic uveal melanoma.

Словенія - словенська - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

mylan ireland limited - ibandronska kislina - filmsko obložena tableta - ibandronska kislina 150 mg / 1 tableta - ibandronska kislina

Словенія - словенська - JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

aspen pharma trading limited - mivakurij - raztopina za injiciranje/infundiranje - mivakurij 2 mg / 1 ml - mivakurijev klorid

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

theramex ireland limited - nomegestrol acetat, estradiol - kontracepcija - spolni hormoni in zdravila genitalni sistem, - oral contraception,.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

biosimilar collaborations ireland limited - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastična sredstva - prsi cancermetastatic prsi cancerogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatski rak (mbc):kot monotherapy za zdravljenje teh bolnikov, ki so prejeli vsaj dva kemoterapijo regimens za njihovo metastatskim bolezni. pred kemoterapijo, morajo imeti vključen vsaj anthracycline in taxane, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te oblike zdravljenja. hormonski receptor pozitivni bolniki morajo tudi ni uspelo hormonske terapije, razen če je bolnikov, ki so neprimerni za te treatmentsin kombinaciji z paclitaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim bolezni in za katerega je anthracycline ni suitablein kombinaciji z docetaxel za zdravljenje teh bolnikov, ki še niso prejeli kemoterapijo za njihovo metastatskim diseasein kombinaciji z zaviralec aromataze za zdravljenje postmenopausal bolnikih z hormon-receptor pozitivno mbc, ki še niso bila obdelana z trastuzumab. zgodnji rak dojk ogivri je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim zgodnjega raka dojke (ebc):po operaciji, kemoterapijo (neoadjuvant ali adjuvant) in radioterapija (če je ustrezno)po adjuvant kemoterapijo z doxorubicin in ciklofosfamid, v kombinaciji z paclitaxel ali docetaxelin kombinaciji z adjuvant kemoterapijo, sestavljen iz docetaxel in carboplatin. v kombinaciji z neoadjuvant kemoterapijo sledi adjuvant ogivri terapijo, za lokalno napredno (vključno z vnetnimi) bolezni ali tumorji > 2 cm v premeru,. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim ali ebc, katerih tumorji so bodisi her2 overexpression ali gena her2 ojačanje, kot ga določi natančen in veljavnih testa. metastatskim želodčni cancerogivri v kombinaciji z capecitabine ali 5-fluorouracil in cisplatin, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s her2 pozitivnim metastatskim adenokarcinom želodcu ali gastroezofagealna križišču, ki ga še niso prejeli pred anti-zdravljenje raka, za njihovo metastatskim bolezni. ogivri lahko uporablja samo pri bolnikih z metastatskim rakom želodca (mgc), katerih tumorji so her2 overexpression, kot je določeno z ihc2+ in potrdilno sish ali ribe rezultat, ali ihc 3+ rezultat. točne in veljavne testa metode je treba uporabiti.

Європейський Союз - словенська - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetil fumarat - multiplo sklerozo, recidivno-nakazila - imunosupresivi - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.