Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinacalcet-hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calcium-homöostase - sekundäre hyperparathyroidismadultstreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei erwachsenen patienten mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie. pädiatrische populationtreatment des sekundären hyperparathyreoidismus (hpt) bei kindern im alter von 3 jahren und älter mit end-stage renal disease (esrd) über die wartung der dialyse-therapie, bei denen sekundäre hpt ist nicht angemessen kontrolliert mit standardtherapie. mimpara kann als teil eines therapeutischen regimes einschließlich phosphatbindern und/oder vitamin-d-sterolen, die als angemessen. nebenschilddrüsen karzinom und primärer hyperparathyreoidismus bei erwachsenen. verminderung von hyperkalzämie bei erwachsenen patienten mit nebenschilddrüse karzinom;primäre hpt, für die parathyroidectomy angezeigt würde auf der basis der serum-calcium-werte (wie definiert durch die einschlägigen behandlungs-leitlinien), aber in den parathyroidectomy ist klinisch nicht angebracht oder kontraindiziert ist.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - immunsuppressiva - psoriasis-arthritisotezla, allein oder in kombination mit krankheitsmodifizierenden antirheumatika (dmards), ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis (psa) bei erwachsenen patienten, die unzureichend oder wer intolerant gewesen wären, um eine vorherige dmard-therapie. psoriasisotezla ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapie, einschließlich ciclosporin, methotrexat oder psoralen und ultraviolett-a-licht (puva).

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - etelcalctidhydrochlorid - hyperparathyreoidismus, sekundär - anti-parathyroid agents, calcium homeostasis - parsabiv ist indiziert zur behandlung des sekundären hyperparathyreoidismus (shpt) bei erwachsenen patienten mit chronischer niereninsuffizienz (ckd) unter hämodialyse-therapie.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - trastuzumab - stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastische mittel - metastasiertem brustkrebs cancerkanjinti ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem brustkrebs (mbc):als monotherapie für die behandlung dieser patienten erhielten mindestens zwei chemotherapien ihrer metastasierten erkrankung. vor der chemotherapie muss mindestens ein anthrazyklin und ein taxan, es sei denn, die patienten sind ungeeignet für diese behandlungen. hormon-rezeptor-positiven patienten müssen haben auch versagt, hormonelle therapie, es sei denn patienten, die ungeeignet sind für diese behandlungen. in kombination mit paclitaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung und für die eine anthracyclin nicht geeignet ist. in kombination mit docetaxel für die behandlung von patienten, die keine chemotherapie für ihre metastasierte erkrankung. in kombination mit einem aromatasehemmer zur behandlung von postmenopausalen patientinnen mit hormon-rezeptor-positivem metastasierendem brustkrebs, die zuvor nicht behandelt wurden mit trastuzumab. early breast cancerkanjinti ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem brustkrebs im frühstadium (ebc):nach operation, chemotherapie (neoadjuvant oder adjuvant) und strahlentherapie (soweit zutreffend). folgende adjuvante chemotherapie mit doxorubicin und cyclophosphamid, in kombination mit paclitaxel oder docetaxel. in kombination mit einer adjuvanten chemotherapie bestehend aus docetaxel und carboplatin. in kombination mit der neoadjuvanten chemotherapie gefolgt von adjuvanter kanjinti therapie bei lokal fortgeschrittenem (einschließlich entzündliche) erkrankungen oder tumoren > 2 cm im durchmesser. kanjinti sollte nur verwendet werden bei patienten mit fortgeschrittenem oder brustkrebs im frühstadium, deren tumoren entweder her2-überexpression oder her2-gen-amplifikation, wie entschlossen, durch eine genaue und validierte assays. metastasierendem magen-cancerkanjinti in kombination mit capecitabin oder 5-fluorouracil und cisplatin ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit her2-positivem metastasierendem adenokarzinom des magens oder des gastroösophagealen übergangs, die noch nicht empfangen haben, vor der anti-krebs-behandlung für ihre metastasierte erkrankung. kanjinti sollte nur verwendet werden bei patienten mit metastasierendem magenkarzinom (mgc), deren tumoren her2-überexpression, definiert durch ihc 2+ und eine bestätigungs-sish-oder fish-ergebnis, oder durch ein ihc 3+ ergebnis. genaue und validierte untersuchungsmethoden verwendet werden soll.

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - sotorasib - karzinom, nicht kleinzellige lunge - antineoplastische mittel - lumykras as monotherapy is indicated for the treatment of adults with advanced non-small cell lung cancer (nsclc) with kras g12c mutation and who have progressed after at least one prior line of systemic therapy.

Німеччина - німецька - BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

amgen europe bv (8014444) - filgrastim - injektionslösung - teil 1 - injektionslösung; filgrastim (24655) 0,48 milligramm

Європейський Союз - німецька - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - vorläuferzelle lymphoblastische leukämie-lymphom - antineoplastische mittel - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Швейцарія - німецька - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - panitumumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - panitumumabum 100 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml corresp. natrium 17.25 mg. - metastasierendes kolorektales karzinom - biotechnologika

Швейцарія - німецька - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - panitumumabum - konzentrat zur herstellung einer infusionslösung - panitumumabum 400 mg, natrii acetas trihydricus, natrii chloridum, acidum aceticum glaciale, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 20 ml corresp. natrium 69 mg. - metastasierendes kolorektales karzinom - biotechnologika

Швейцарія - німецька - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

amgen switzerland ag - romiplostimum - 250 mcg pulver und lösungsmittel zur herstellung einer injektionslösung - praeparatio cryodesiccata: romiplostimum 250 µg, mannitolum, saccharum, histidinum, polysorbatum 20, acidum hydrochloridum dilutum pro vitro. solvens: aqua ad iniectabile 0.72 ml. - chronische (idiopathische) immunthrombozytopenische purpura (itp) - biotechnologika