Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunosuppressantit - crohnin diseasestelara on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen crohnin tauti, joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai tnf-antagonisti tai joilla jokin lääketieteellinen vasta-tällaisia hoitoja. haavainen colitisstelara on tarkoitettu aikuisille potilaille, joilla on keskivaikea tai vaikea aktiivinen haavainen koliitti ja joilla on ollut riittämätön vaste kanssa, menetti vastaus, tai eivät sietäneet joko tavanomaiseen hoitoon tai biologinen tai lääketieteellinen vasta, kuten hoitoja. plakin psoriasisstelara on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon aikuisilla, joilla vastannut, tai jotka ovat vasta-aiheisia, tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja mukaan lukien siklosporiini, metotreksaatti ja psoraleeni-ultravioletti a. lapsilla esiintyvän psoriasisstelara on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean läiskäpsoriaasin hoitoon lapsilla ja nuorilla potilailla ikä 6 vuotta ja vanhemmat, jotka ovat riittävästi hallinnassa tai jotka eivät siedä muita systeemisiä hoitoja tai phototherapies. nivelpsoriaasin arthritisstelara, yksin tai yhdessä metotreksaatin kanssa, on tarkoitettu hoitoon aktiivisen psoriaasiartriitin hoitoon aikuisilla silloin, kun vaste aikaisempiin ei-biologisilla sairauden kulkuun pitkällä aikavälillä vaikuttavana reumalääkkeenä (dmard) hoito on ollut riittämätöntä.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - olopatadiinihydrokloridia - konjunktiviitti, allerginen - silmätautien - kausiluonteisen allergisen sidekalvotulehduksen oireiden ja oireiden hoito.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

stada arzneimittel ag - epoetiini zeta - anemia; blood transfusion, autologous; cancer; kidney failure, chronic - antianemiset valmisteet - oireisen anemian hoito kroonista munuaisten vajaatoimintaa (crf) aikuisilla ja lapsilla patientstreatment anemiaa kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla aikuis-ja lapsipotilailla hemodialyysihoidossa ja peritoneaalidialyysia saavilla aikuispotilailla. vaikean anemian ja munuaisten alkuperä liittyy kliinisiä oireita aikuisilla potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta ja jotka eivät vielä saa dialyysihoitoa. anemian hoito ja verensiirron tarpeen vähentäminen aikuispotilailla, joilla on kemoterapialla hoidettavia kiinteitä kasvaimia, pahanlaatuinen lymfooma tai multippeli myelooma, ja riski verensiirron sekä arvioida potilaan yleinen tila (e. kardiovaskulaarinen tila, ennestään anemia alussa kemoterapiaa). silapo voidaan lisätä tuottoa autologisen veren potilaiden siirtoon ohjelmasta. sen käyttöä tällä indikaatiolla on punnittava ilmoitettujen tromboembolisten komplikaatioiden vaaran suhteen. hoitoa tulee antaa vain potilaille, joilla on kohtalainen anemia (raudanpuute), jos verta säästäviä menetelmiä ei ole saatavilla tai se on riittämätöntä, kun elektiivisessä leikkauksessa tarvittava verimäärä on suuri (vähintään 4 veriyksikköä naisilla tai 5 tai enemmän yksiköt miehillä). silapo on tarkoitettu non-iron vajausta sairastavia aikuisia, ennen suurta elektiivistä ortopedistä leikkausta, jolla on suuri koettu riski verensiirron komplikaatiot altistumisen vähentämiseksi allogeenisten verensiirtojen. käyttöä tulee rajoittaa potilaisiin, joilla on kohtalainen anemia (e. hemoglobiinin pitoisuuden vaihteluväli 10-13 g/dl), jotka eivät ole joille siirretään luovutettua autologista verta saatavilla ja joilla on odotettavissa kohtalainen verenhukka (900 1 800 ml). silapo voidaan käyttää lisäämään hemoglobiini pitoisuus oireisen anemian (hemoglobiiniarvo ≤10 g/dl) aikuisilla, joilla on matala - tai keskitason-1-riski ensisijainen myelodysplastiset oireyhtymät (mds), joilla on alhainen seerumin erytropoietiini (.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare bv - abakaviiria (sulfaattina) lamivudiinia, tsidovudiinia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - trizivir on tarkoitettu ihmisen immuunikatoviruksen (hiv) infektioiden hoitoon aikuisilla. tämä kiinteä yhdistelmä korvaa kolme komponenttia (abakaviiri, lamivudiini ja tsidovudiini), jota käytetään erikseen vastaavat annokset. on suositeltavaa, että hoito aloitetaan abakaviiria, lamivudiinia ja tsidovudiinia on saatavana erillisinä valmisteina ensimmäistä kuusi-kahdeksan viikkoa. valinta tämän yhdistelmävalmisteen pitäisi perustua paitsi mahdollisiin noudattaminen kriteerit, mutta pääasiassa lämpötila tehoa ja riski liittyvät kolme nukleosidianalogien. esittelyn hyöty trizivir-perustuu lähinnä tulokset tutkimukset suoritettiin hoitamattomat potilaat tai kohtalaisen proteaasinestäjiä käyttäville potilaille, joilla on ei-vaativa sairaus. potilailla, joilla on korkea viruskuorma (>100 000 kopiota/ml) valinta hoito tarvitsee erityistä huomiota. kaiken kaikkiaan virologinen vaste tämän kolmen nukleosidin hoito voisi olla huonompi, että saadaan muut multitherapies erityisesti tehostetun proteaasin estäjien tai ei-nucleoside reverse-transcriptase inhibitors, siksi käyttöä trizivir tulee harkita vain erityistilanteissa (e. co-infektio, tuberkuloosi). ennen hoidon aloittamista abakaviirin kanssa, seulonta kuljetettavaksi hla-b*5701-testaus tulisi suorittaa kaikille hiv-potilaille, riippumatta etnisestä taustasta. seulontaa suositellaan myös ennen aloittamista uudelleen abakaviiria saaneilla potilailla tuntematon hla-b*5701 status, jotka ovat aiemmin sietäneet abakaviiria (katso 'management keskeytyksen jälkeen trizivir-hoito'). abakaviiria ei pidä käyttää potilaille, joiden tiedetään kantavan hla-b*5701-alleelia ellei se ole muita terapeuttisia vaihtoehto on käytettävissä näillä potilailla perustuu hoidon historia ja kestävyys testaus.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

instituto grifols, s.a. - ihmisen fibrinogeeni, ihmisen trombiini - hemostaasi, kirurginen - hemostaatit - elintoimintoja tukeva hoito aikuisilla, kun tavalliset kirurgiset menetelmät eivät ole riittäviä:parantaa haemostasisas ommel tukea verisuonikirurgia.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

bluebird bio (netherlands) b.v. - autologisen cd34+ - solujen rikastettu väestöstä, joka sisältää hematopoieettisten kantasolujen transduced kanssa lentiglobin bb305 lentiviral vector koodaus beta-a-t87q-globiinigeenin - beeta-talassemia - other hematological agents - zynteglo on tarkoitettu niiden potilaiden hoitoon 12-vuotiaille ja sitä vanhemmille, transfusion-dependent β-talassemia (tdt), jotka eivät ole β0/β0 genotyyppi, joille hematopoieettisten kantasolujen (hsc) elinsiirrot on aiheellista, mutta ihmisten niiden erittelylaskenta antigeenin (hla)-sovitettu liittyvät hsc luovuttaja ei ole saatavilla.

Фінляндія - фінська - Fimea (Suomen lääkevirasto)

bayer ag -

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

cipla (eu) limited - olantsapiini - schizophrenia; bipolar disorder - psyykenlääkkeiden - adultsolanzapine on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. olantsapiini on ylläpitää tehokkaasti kliinistä paranemista aikana, jatkoa hoito potilailla, jotka ovat osoittaneet ensimmäisen hoitovasteen. olantsapiini on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean maanisen jakson. potilailla, joiden maaninen episodi on vastannut olanzapine hoito, olantsapiini on osoitettu uusiutumisen ehkäisyyn potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin biopartners on indisoitu kroonisen hepatiitti-c-virus (hcv) tartuntamäärät aikuiset, kolme vuotta täyttäneille lapsille ja nuorille ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b. ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). naiivi patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen hepatiitti c-virus-ribonukleiinihapon (hcv-rna) (ks. kohta 4. 4)lasten kolme vuotta täyttäneille ja adolescentsribavirin biopartners on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: tä, lasten hoitoon kolme vuotta täyttäneille ja nuorille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman, että maksan toiminta ei ole heikentynyt ja jotka ovat positiivinen hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon, tulee tehdä tapauskohtaisesti (ks. kohta 4. edellisen hoito-vika patientsadult patientsribavirin biopartners on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) interferoni alfa yksinään, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut (ks. kohta 5.

Європейський Союз - фінська - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribaviriini - hepatiitti c, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - ribavirin erkki on indikoitu hoitoon krooninen hepatiitti c ja tulee käyttää vain osana yhdistelmä hoito interferoni alfa-2b (aikuiset, lapset (kolme vuotta ja sitä vanhemmilla) ja nuoret). ribavirin-monoterapiaa ei saa käyttää. ei ole turvallisuutta tai tehoa opastus ribavirin interferoni, (i muun kanssa. ei alfa-2b). tutustu myös interferoni alfa-2b: n valmisteyhteenveto (smpc) lääkemääräystietoja erityisesti, että tuote. naiivi patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuispotilailla, joilla on kaikenlaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoiminta, kohonnut alaniiniaminotransferaasi - (alt), joka on positiivinen seerumi hepatiitti-c-virus (hcv) rna. lasten ja adolescentsribavirin mylan on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä hoito interferoni alfa-2b: n hoitoon lapsilla ja nuorilla kolme vuotta täyttäneille, jotka ovat kaikki erilaisia krooninen c-hepatiitti paitsi genotyyppi 1, ei ole aiemmin käsitelty, ilman maksan vajaatoimintaa, ja jotka ovat positiivisia seerumin hcv-rna. kun päätetään olla lykkäämättä hoitoa, kunnes aikuisikään, on tärkeää ottaa huomioon, että yhdistelmähoito aiheutti kasvun estäminen. palautuvuus kasvun estäminen on epävarmaa. päätös hoitoon olisi tehtävä tapaus tapaukselta perusteella (ks. kohta 4. aiemmin hoito-vika patientsadult patientsribavirin mylan on tarkoitettu yhdessä interferoni alfa-2b: n hoitoon aikuisille potilaille, joilla on krooninen c-hepatiitti ja jotka ovat aiemmin hyötyneet (alat-arvo on normalisoitunut hoidon päättyessä) alfainterferoni-hoidosta, mutta joiden tauti on myöhemmin uusiutunut.