Тайвань - китайська - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

台灣生資科技股份有限公司 臺北市中山區松江路72號3樓 (52803070) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆（包括主要臨床反應和臨床緩解）、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症： 適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症 (cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬： 對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp) 或azathioprine (aza) 等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet＇s disease) 病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎（又可稱作acne inversa）之成人病人。9.葡萄膜炎： 適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.小兒適應症：(1)幼年型自發性多關節炎：與methotrexate併用適用於 2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。(2))小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators) 反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。(3)小兒葡萄膜炎：適用於治療 2 歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (23984410) - adalimumab - 注射液劑 - adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 類風濕性關節炎適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的 dmards 藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆 (包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。乾癬性關節炎適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和 mtx 或其他 dmards 藥物併用。 僵直性脊椎炎 適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。 克隆氏症適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症(cd)，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對 infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。乾癬對其他全身性治療，包括 cyclosporine、mtx 或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。潰瘍性結腸炎適用於對於皮質類固醇和/或 6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。腸道貝西氏症適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症 (intestinal behcet’s disease) 病人。化膿性汗腺炎適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。葡萄膜炎適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。 小兒適應症 幼年型自發性多關節炎與 methotrexate 併用適用於 2 歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種 dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對 methotrexate 無法耐受或不適合持續使用之病人。小兒克隆氏症適用於對皮質類固醇及免疫調節劑 (immunomodulators)反應不佳之 6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。

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台灣山德士藥業股份有限公司 臺北市中山區民生東路3段2號8樓 (90003886) - adalimumab - 注射劑 - 主成分 () ; adalimumab (9200094700) mg - adalimumab - 1.類風濕性關節炎：適用於患有中度至重度類風濕性關節炎，並且曾經對一種或超過一種的dmards藥物有不適當反應的成人病人，可減輕症狀與徵兆(包括主要臨床反應和臨床緩解)、抑制結構上損害的惡化。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。2.乾癬性關節炎：適用於對疾病緩解型抗風濕藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。可單獨使用也可以和mtx或其他dmards藥物併用。 3.僵直性脊椎炎：適用於減輕患有活動性僵直性脊椎炎的病人之症狀與徵兆。4.克隆氏症：適用於對傳統治療無效之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。亦適用於對infliximab已經失去療效或無耐受性之成人中度至重度克隆氏症，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。5.乾癬：對其他全身性治療，包括cyclosporine、mtx或其他光化學療法無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。6.潰瘍性結腸炎：適用於對於皮質類固醇和/或6-mercaptopurine (6-mp)或azathioprine (aza)等傳統治療無效、或對這種療法不耐受或有醫療禁忌之中度至嚴重活動性潰瘍性結腸炎成人病人。7.腸道貝西氏症：適用於治療對傳統治療無效之腸道貝西氏症(intestinal behcet’s disease)病人。8.化膿性汗腺炎：適用於對傳統全身性療法反應不佳的進行性中到重度化膿性汗腺炎(又可稱作acne inversa)之成人病人。9.葡萄膜炎：適用於治療對類固醇反應不佳，或不適合使用類固醇之成年病人的非感染性中段、後段和全葡萄膜炎。10.幼年型自發性多關節炎：與methotrexate併用適用於2歲及以上患有活動性幼年型自發性多關節炎，並且曾經對一種或超過一種dmards藥物反應不佳之病人。可單獨用於對methotrexate無法耐受或不適合持續使用之病人。11.小兒克隆氏症：適用於對皮質類固醇及免疫調節劑(immunomodulators)反應不佳之6歲或大於6歲中度至重度克隆氏症病人，可減輕症狀與徵兆及誘導與維持臨床緩解。12.小兒葡萄膜炎：適用於治療2歲以上患有慢性非感染性前葡萄膜炎，並且對傳統治療反應不佳之小兒病人。

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中國化學製藥股份有限公司 台北巿襄陽路２３號 (03088802) - bupivacaine hcl (monohydrate) - 注射劑 - bupivacaine hcl (monohydrate) (7200008216) (5.28mg) 5.00mg - 局部麻醉

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中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 (03088802) - picosulfate sodium;;magnesium oxide;;citric acid anhydrous - 散劑 - magnesium oxide (5612001300) (ep 9.0)gm; picosulfate sodium (5612005210) (sodium picosulfate) (usp 42)mg; citric acid anhydrous (9200001750) (usp 40)gm - sodium picosulfate, combinations - 成人大腸鏡檢查前之清腸劑。

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優良化學製藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉中興村光復路10號 (44988454) - clindamycin (as phosphate) - 注射劑 - clindamycin (as phosphate) (0812009230) 150.00mg - clindamycin - 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、厭氣菌等具有感受性菌株所引起之感染症

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臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - glucose anhydrous;;calcium chloride dihydrate;;l-isoleucine;;l-leucine;;lysine l- (hcl);;l-methionine;;l-phenylalanine;;l-threonine;;l-tryptophan;;l-valine;;arginine l- (monoglutamate);;histidine l- (hcl monohydrate);;l-alanine;;l-aspartic acid;;glutamic acid l-;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;l-proline;;l-serine;;magnesium acetate tetrahydrate;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;potassium dihydrogen phosphate;;potassium hydroxide;;sodium hydroxide - 注射劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) 1.63mg; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.6mg; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) 1.08mg; glucose anhydrous (4020000750) 240mg; l-alanine (4020100202) 8.49mg; l-aspartic acid (4020100402) 2.63mg; glutamic acid l- (4020100702) 6.14mg; l-isoleucine (4020101002) 4.11mg; l-leucine (4020101202) 5.48mg; l-methionine (4020101502) 3.42mg; l-phenylalanine (4020101702) 6.15mg; l-proline (4020101802) 5.95mg; l-serine (4020101902) 5.25mg; l-threonine (4020102002) 3.18mg; l-tryptophan (4020102102) 1mg; l-valine (4020102302) 4.54mg; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) 2.89mg; arginine l- (monoglutamate) (4020109342) 4.73mg; histidine l- (hcl monohydrate) (4020109922) 2.19mg; lysine l- (hcl) (4020191312) 3.98mg; potassium dihydrogen phosphate (5612001920) 2.00mg; potassium hydroxide (9600024100) 0.62mg; sodium hydroxide (9600028200) 1.14mg - combinations - 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全有禁忌症時，對中等到嚴重異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、 葡萄糖、電解質和液體。欣保康優靜脈營養輸注液適用於成人和 2 到17 歲的兒童。

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臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 (23525106) - methionine;;phenylalanine;;threonine;;tryptophan;;arginine monoglutamate l-;;histidine hcl monohydrate;;alanine;;aspartic acid;;glutamic acid;;proline;;serine;;sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o );;potassium hydroxide;;sodium hydroxide;;glucose (monohydrate);;sodium chloride;;calcium chloride dihydrate;;leucine;;lysine hcl;;glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll);;magnesium acetate tetrahydrate;;valine;;isoleucine;;potassium dihydrogen phosphate - 注射劑 - sodium acetate trihydrate (eq to sodium acetate 3h2o ) (4008000670) 1.56gm; calcium chloride dihydrate (4012000350) 0.37gm; magnesium acetate tetrahydrate (4012001450) 0.86gm; sodium chloride (4012002100) 0.17gm; glucose (monohydrate) (4020009760) 88.00gm; alanine (4020100200) 4.85gm; arginine monoglutamate l- (4020100342) 4.98gm; aspartic acid (4020100400) 1.50gm; glutamic acid (4020100700) 1.22gm; histidine hcl monohydrate (4020100915) 1.69gm; isoleucine (4020101000) 2.34gm; leucine (4020101200) 3.13gm; lysine hcl (4020101310) 2.84gm; methionine (4020101500) 1.96gm; phenylalanine (4020101700) 3.51gm; proline (4020101800) 3.40gm; serine (4020101900) 3.00gm; threonine (4020102000) 1.82gm; tryptophan (4020102100) 0.57gm; valine (4020102300) 2.60gm; glycine (eq to aminoacetic acid)(eq to glycocoll) (4020102400) 1.65gm; potassium dihydrogen phosphate (5612001920) 0.78gm; potassium hydroxide (9600024100) gm; sodium hydroxide (9600028200) 0.50gm - combinations - 無法經口服攝食或腸道吸收營養、功能不全或有禁忌症時，對輕微到中等異化作用狀態的病人的靜脈營養提供氨基酸、葡萄糖、電解質和液體。欣保康力靜脈營養輸注液適用於成人和2 到17 歲的兒童。

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醫療財團法人台灣血液基金會 台北市中正區南海路３號３樓 (01010553) - human immunoglobulin g - 注射劑 - human immunoglobulin g (8004000650) mg - immunoglobulins, normal human, for intravascular adm. - igg的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（itp）】，高危險出血的成人或小孩itp患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（kawasaki disease）。6. guillain-barré 症候群(guillain-barré syndrome (gbs))。

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百特醫療產品股份有限公司 臺北市大安區敦化南路2段95號28樓 (12350071) - desflurane - 吸入用液劑 - desflurane (2804001800) ml - desflurane - 吸入性全身麻醉劑。說明：麻醉誘導 desflurane適用於成人在住院及門診手術誘導期之吸入性麻醉劑。禁用做為兒科病患誘導用之吸入性麻醉劑，因為它會導致中至重度的上呼吸道不良反應。 麻醉維持 適用於成人與兒科病患住院或門診手術之吸入性麻醉維持。若以本藥以外之吸入性麻醉來誘導與氣管插管，可用在小孩及嬰兒麻醉維持。不適用於非插管之幼童麻醉維持，因為極可能造成幼童之呼吸不良反應，包括：咳嗽、咽喉痙攣或刺激分泌產生。