Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - takrolimus - dermatit, atopisk - andra dermatologiska preparat - flare treatmentadults and adolescents (16 years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies such as topical corticosteroids. children (two years of age and above)treatment of moderate to severe atopic dermatitis in children (two years of age and above) who failed to respond adequately to conventional therapies such as topical corticosteroids. maintenance treatmentmaintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i. inträffar fyra eller fler gånger per år) som har haft ett första svar på högst sex veckor behandling med takrolimus salva två gånger dagligen (lesioner rensas, nästan rensat eller lindrigt drabbade).

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - brodalumab - psoriasis - immunsuppressiva - kyntheum är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater till systemisk terapi.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

leo pharma a/s - tralokinumab - dermatit, atopisk - andra dermatologiska preparat - adtralza is indicated for the treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adult and adolescent patients 12 years and older who are candidates for systemic therapy.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - telbivudine - hepatit b, kronisk - nukleosid- och nukleotid-omvänd transkriptashämmare - sebivo är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna patienter med kompenserad leversjukdom och bevis på virusreplikation, kvarstående förhöjd alaninaminotransferasnivå (alat) serum och histologiskt verifierad aktiv inflammation och/eller fibros. inledande av sebivo behandling bör ses endast när användningen av en alternativ antivirala medel med en högre genetisk barriär mot resistens är inte tillgängliga eller lämpliga.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - adefovirdipivoxil - hepatit b, kronisk - nukleosid- och nukleotid-omvänd transkriptashämmare - hepsera är indicerat för behandling av kronisk hepatit b hos vuxna med kompenserad leversjukdom med tecken på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda serum-alanin-aminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv leverinflammation och fibros. inledande av hepsera behandling bör ses endast när användningen av en alternativ antivirala medel med en högre genetisk barriär mot resistens är inte tillgängliga eller lämpliga (se avsnitt 5. 1);dekompenserad leversjukdom i kombination med andra agent utan kors-resistens mot hepsera.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekavir - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - baraclude är indicerat för behandling av kronisk hepatit b-virus (hbv) - infektion hos vuxna med kompenserad leversjukdom och bevis på aktiv virusreplikation, kvarstående förhöjda alaninaminotransferas (alat) nivåer och histologiska bevis på aktiv inflammation och/eller fibros, dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - entekavir - hepatit b, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - entecavir accord is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with: , compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. , dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b. entekavir accord är också indicerat för behandling av kronisk hbv-infektion i nukleosid naiv pediatriska patienter från 2 till.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavirmonohydrat - hepatit b - antivirala medel för systemisk användning - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b. entekavir mylan är också indicerat för behandling av kronisk hbv-infektion i nukleosid naiv pediatriska patienter från 2 till.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin mylan är indicerat för behandling av kronisk hepatit c och får endast användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b (vuxna, barn (tre år och äldre) och ungdomar). ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). se också till att interferon alfa-2b i sammanfattningen av produktens egenskaper (produktresumé) för förskrivning information särskilt till denna produkt. naiva patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för serum hepatit c-virus (hcv) - rna. barn och adolescentsribavirin mylan anges, i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn och ungdomar, som är tre år och äldre, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna i serum. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare behandling-fel patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) för att interferon alfa monoterapi, men har därefter fallit tillbaka.

Європейський Союз - шведська - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin biopartners är indicerat för behandling av kronisk hepatit-c-virus (hcv)-infektion hos vuxna och barn från tre års ålder och äldre ungdomar och får bara användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). naiva patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra (hcv-rna) (se avsnitt 4. 4)barn i tre års ålder och äldre och adolescentsribavirin biopartners är avsedd för bruk i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare-behandling-fel patientsadult patientsribavirin biopartners är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) att interferon alfa monoterapi men som senare återfall (se avsnitt 5.