Європейський Союз - іспанська - EMA (European Medicines Agency)

orchard therapeutics (netherlands) bv - atidarsagene autotemcel - leukodystrophy, metachromatic - otras drogas del sistema nervioso - libmeldy is indicated for the treatment of metachromatic leukodystrophy (mld) characterized by biallelic mutations in the arysulfatase a (arsa) gene leading to a reduction of the arsa enzymatic activity:in children with late infantile or early juvenile forms, without clinical manifestations of the disease,in children with the early juvenile form, with early clinical manifestations of the disease, who still  have the ability to walk independently and before the onset of cognitive decline.

Чилі - іспанська - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

roche chile ltda. - cobimetinib - cobimetinib hemifumarato 20,20 mg núcleo - cotellic está indicado para el uso en combinación con vemurafenib en el tratamiento de pacientes con melanoma irresecable o metastásico positivo para la mutación braf v600. niños: no se ha establecido la seguridad y la eficacia de cotellic en niños y adolescentes (edad < 18 años).

Чилі - іспанська - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

laboratorios wyeth llc. - etanercept - (1) etanercept 25,0 mg - • adultos con artritis reumatoide etanercept se indica para la reducción de los signos y síntomas y retardo del daño estructural en pacientes con artritis reumatoidea moderada a severamente activa en pacientes que han tenido una respuesta inadecuada a una o más drogas antirreumáticas que modifican la enfermedad (dmards). • pacientes pediátricos con artritis reumatoidea juvenil etanercept se indica para la reducción de los signos y síntomas de la artritis reumatoidea juvenil crónica de curso poliarticular en niños de 2 a 17 años de edad que han tenido una inadecuada respuesta a uno o más dmards. tratamiento de poliartritis (factor reumatoide positivo o negativo) y oligoartritis extendida en niños y adolescentes a partir de los 2 años que han tenido una respuesta inadecuada o que han demostrado intolerancia al metotrexato. tratamiento de artritis psoriásica en adolescentes a partir de los 12 años que han tenido una respuesta inadecuada o que han demostrado intolerancia al metotrexato. tratamiento de artritis relacionada con entesitis en adolescentes a partir de los 12 años que han tenido una respuesta inadecuada o que han demostrado intolerancia al tratamiento. • adultos con artritis psoriásica etanercept está indicado para la reducción de los signos y los síntomas de la artritis activa en pacientes con artritis psoriásica. etanercept se puede usar en combinación con metotrexato en pacientes que no responden adecuadamente al metotrexato solo. • adultos con espondilitis anquilosante etanercept está indicado en el tratamiento de adultos con espondilitis anquilosante activa severa, quienes han tenido una respuesta inadecuada a la terapia convencional. • espondiloartritis axial no radiográfica etanercept se indica para el tratamiento de la espondiloartritis axial no radiográfica severa con signos claros de inflamación identificados por el aumento de pcr y/o la evidencia en irm en adultos que no habían respondido adecuadamente o son intolerantes al tratamiento con aines. • adultos con psoriasis en placas etanercept está indicado en el tratamiento de pacientes adultos con psoriasis crónica en placa de moderada a severa. etanercept está indicado para el tratamiento de pacientes adultos (18 años o mayores) con psoriasis crónica en placa, de moderada a severa, que sean candidatos para el tratamiento sistémico o la fototerapia. • pacientes pediátricos con psoriasis en placas etanercept está indicado para el tratamiento de psoriasis en placas crónica severa en niños y adolescentes a partir de los 6 años que están controlados inadecuadamente por, o que son intolerantes a, otras terapias sistémicas o fototerapias

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ratiopharm espana s.a. - ivabradina hidrocloruro - comprimido recubierto con pelÍcula - 7,5 mg - ivabradina hidrocloruro 7,5 mg - ivabradina

Чилі - іспанська - ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

pfizer chile s.a. - metilprednisolona - metilprednisolona acetato 40 mg/ml - está indicado para uso im e iv en las siguientes condiciones: desórdenes endocrinos, desórdenes reumáticos, enfermedades del colágeno, enfermedades dermatológicas, estados alérgicos , enfermedades oculares , enfermedades gastrointestinales, enfermedades respiratorias, desórdenes hematológicos , enfermedades neoplásicas , estados edematosos , sistema nervioso y misceláneas (trasplantes de órganos, meningitis tuberculosa, triquinosis) a. para administraciÓn intramuscular cuando no sea posible administrar terapia por vía oral, y la concentración, presentación y ruta de administración del fármaco se presten al tratamiento de la enfermedad, se indicará el uso intramuscular del depo-medrol, como se indica a continuación: 1. desórdenes endocrinos · insuficiencia adrenocortical primaria o secundaria (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; los análogos sintéticos pueden usarse en conjunto con mineralocorticoides cuando corresponda; en la niñez, la suplementación con mineralocorticoides es de especial importancia). - insuficiencia adrenocortical aguda (hidrocortisona o cortisona es el fármaco de elección; la suplementación con mineralocorticoides puede ser necesaria, especialmente cuando se utilizan análogos sintéticos). - en el pre-operatorio y en caso de trauma o enfermedad grave, en pacientes con insuficiencia suprarrenal conocida o cuando la reserva adrenocortical es dudosa: - hiperplasia adrenal congénita - tiroiditis no supurativa. - hipercalcemia asociada con cáncer. 2. desórdenes reumatológicos como terapia adjunta para administración a corto plazo (para normalizar al paciente a través de un episodio agudo o exacerbación) en: - osteoartritis postraumática - epicondilitis - sinovitis de osteoartritis - tenosinovitis no específica aguda - artritis reumatoide, incluyendo artritis reumatoide juvenil (en casos seleccionados pueden requerir de tratamiento de mantención con dosis bajas) - artritis psoriática - artritis gotosa aguda - espondilitis anquilosante · bursitis aguda y subaguda 3. enfermedades del colágeno durante una exacerbación o como terapia de mantención en casos seleccionados de: · lupus eritematoso sistémico · dermatomiositis sistémica (polimiositis) · carditis reumática aguda 4. enfermedades dermatológicas · pénfigo · dermatitis herpetiforme bulosa · eritema multiforme severo (síndrome de stevens johnson) · dermatitis seborreica severa · dermatitis exfoliativa · micosis fungoide · psoriasis severa 5. estados alérgicos control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes intratables a las pruebas adecuadas de tratamientos convencionales en: · asma bronquial · reacciones de hipersensibilidad a fármacos · dermatitis de contacto · reacciones urticarias a transfusión · dermatitis atópica · edema laríngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el fármaco de primera elección) · enfermedad del suero rinitis alérgica estacional o perenne 6. enfermedades oculares procesos inflamatorios y alérgicos severos agudos y crónicos que comprometan al ojo, tales como: · herpes zoster oftálmico · iritis, iridociclitis · inflamación del segmento anterior · coriorretinitis · conjuntivitis alérgica · coroiditis y uveitis posterior difusa · Úlceras alérgicas del borde corneal · neuritis óptica · queratitis · oftalmía simpática 7. enfermedades gastrointestinales para ayudar al paciente a través de un período crítico de la enfermedad en: · colitis ulcerosa (tratamiento sistémico) · enteritis regional (tratamiento sistémico) 8. enfermedades respiratorias · tuberculosis pulmonar fulminante o diseminada cuando se usa concomitantemente con quimioterapia antituberculosa adecuada · sarcoidosis sintomática · beriliosis · síndrome de loeffler no manejable por otros medios · neumonitis por aspiración 9. desórdenes hematológicos · anemia hemolítica adquirida (autoinmune) · eritroblastopenia (anemia rbc) · trombocitopenia secundaria en adultos · anemia hipoplásica congénita (eritroide) 10. enfermedades neoplásicas para el manejo paliativo de: · leucemias y linfomas en adultos · leucemia aguda en la infancia 11. estados edematosos para inducir diuresis o remisión de la proteinuria en el síndrome nefrótico, sin uremia, de tipo idiopático o debido a lupus eritematoso. 12. sistema nervioso exacerbaciones agudas de esclerosis múltiple 132. misceláneos · meningitis tuberculosa con bloqueo subaracnoiídeo o bloqueo inminente al ser usado concurrentemente con quimioterapia antituberculosa adecuada. · triquinosis con compromiso neurológico o miocárdico. b. para administraciÓn intrasinovial o en tejidos blandos (ver advertencias). depo-medrol está indicado como terapia adjunta para administración a corto plazo (para ayudar al paciente en un episodio agudo o exacerbación) de: · sinovitis de osteoartritis · artritis reumatoide · bursitis aguda y subaguda · artritis gotosa aguda · epicondilitis · tenosinovitis no específica aguda · osteoartritis post-traumática c. para administraciÓn intralesional depo-medrol está indicado para el uso intralesional en las siguientes condiciones: queloides, lesiones hipertróficas, infiltradas, e inflamatorias localizadas de: · liquen plano, placas psoriásicas · lupus eritematoso discoide · necrobiosis lipoídica diabéticadiabeticorum · granuloma anular · liquen simple crónico (neurodermatitis) · alopecia areata el acetato de metilprednisolona también puede ser útil en caso de tumores quísticos o de una aponeurosis o tendón (ganglios).

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ratiopharm españa, s.a. - escitalopram oxalato - excipientes: lactosa monohidrato,croscarmelosa sodica,acesulfamo potasico - antidepresivos - inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - escitalopram

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ratiopharm españa, s.a. - escitalopram oxalato - excipientes: lactosa monohidrato,croscarmelosa sodica,acesulfamo potasico - antidepresivos - inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - escitalopram

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ratiopharm espana s.a. - ivabradina hidrocloruro - comprimido recubierto con pelÍcula - 5 mg - ivabradina hidrocloruro 5 mg - ivabradina

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

b. braun medical, s.a. - amikacina sulfato - excipientes: cloruro de sodio - aminoglucÓsidos antibacterianos - otros aminoglucósidos - amikacina

Іспанія - іспанська - AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ratiopharm españa, s.a. - escitalopram oxalato - excipientes: lactosa monohidrato,croscarmelosa sodica,acesulfamo potasico - antidepresivos - inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina - escitalopram