Blincyto Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

LeukoScan Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

leukoscan

immunomedics gmbh - szuleszomab - osteomyelitis; radionuclide imaging - diagnosztikai szerek - ez a gyógyszer csak diagnosztikai célra használható. a leukoscan-t javallott a diagnosztikai képalkotó meghatározására a helye, amennyiben a fertőzés, gyulladás a csont gyanús betegek osteomyelitis, beleértve a betegek diabéteszes láb fekélyek. a leukoscan-t nem alkalmazták diagnosztizálni osteomyelitis a betegek sarlósejtes vérszegénység.

Ocaliva Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

ocaliva

advanz pharma limited - obeticholic sav - máj cirrhosis, biliary - bile és májterápia - ocaliva javallt a kezelés elsődleges biliaris cholangitis (más néven elsődleges biliaris cirrhosis) oldani ursodeoxycholic savas (udca) az udca vagy a felnőttek nem tudja elviselni a udca monoterápiában elégséges válasznak felnőttek együtt.

Zynteglo Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - autológ cd34+ sejt dúsított népesség, amely tartalmazza a vérképző őssejtek transduced a lentiglobin bb305 lentiviral vektor kódolás a béta-egy-t87q-globin gén - béta-thalassaemia - other hematological agents - zynteglo kezelésére javallt, a betegek 12 évvel idősebb a transzfúzió-függő β thalassaemia (tdt), akik nem rendelkeznek β0/β0 genotípus, akinek hemopoetikus őssejtek (hsc) transzplantáció megfelelő, de egy humán leukocita antigén (hla)-egyezett kapcsolódó hsc donor nem áll rendelkezésre.

Skysona Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

skysona

bluebird bio (netherlands) b.v. - elivaldogene autotemcel - adrenoleukodystrophy - egyéb idegrendszeri gyógyszerek - treatment of early cerebral adrenoleukodystrophy in patients less than 18 years of age, with an abcd1 genetic mutation, and for whom a human leukocyte antigen (hla) matched sibling haematopoietic stem cell donor is not available.

Abecma Європейський Союз - угорська - EMA (European Medicines Agency)

abecma

bristol-myers squibb pharma eeig - idecabtagene vicleucel - multiple myeloma; neoplasms; cancer; neoplasms, plasma cell; hemostatic disorders; vascular diseases; cardiovascular diseases; paraproteinemias; blood protein disorders; hematologic diseases; hemic and lymphatic diseases; hemorrhagic disorders; infectious mononucleosis; lymphoproliferative disorders; immunoproliferative disorders; immune system diseases - daganatellenes szerek - abecma is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.