Європейський Союз - італійська - EMA (European Medicines Agency)

proveca pharma limited - glycopyrronium bromuro - scialorrea - farmaci per disturbi gastrointestinali funzionali - trattamento sintomatico della grave scialorrea (drooling patologico cronico) nei bambini e negli adolescenti a partire dai 3 anni di età con disturbi neurologici cronici.

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astrazeneca ab - virus dell'influenza reassortante (vivo attenuato) del seguente ceppo: ceppo a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, umano - vaccini - profilassi dell'influenza in una situazione pandemica ufficialmente dichiarata in bambini e adolescenti da 12 mesi a meno di 18 anni. pandemic influenza vaccine h5n1 astrazeneca dovrebbe essere usato in conformità con le linee guida ufficiali.

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janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunosoppressori - l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. per informazioni relative al artrite idiopatica giovanile poliarticolare indicazione, si prega di vedere il simponi 50 mg riassunto delle caratteristiche del prodotto. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite reumatoide (ra)simponi, in combinazione con metotressato (mtx), è indicato per:il trattamento di moderata a grave artrite reumatoide attiva negli adulti, quando la risposta alla malattia-modifying anti-rheumatic drug (dmard), la terapia incluso mtx è stato inadeguato. il trattamento di grave, attiva e progressiva artrite reumatoide negli adulti non precedentemente trattati con mtx. simponi, in combinazione con mtx, ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare misurato da raggi x e di migliorare la funzione fisica. idiopatica giovanile arthritispolyarticular artrite idiopatica giovanile (pjia)simponi in combinazione con mtx è indicato per il trattamento dell'artrite idiopatica giovanile poliarticolare in bambini di 2 anni di età e più anziani, che hanno risposto in modo adeguato a precedente terapia con mtx. l'artrite psoriasica (psa)con simponi, da solo o in combinazione con mtx, è indicato per il trattamento di attiva e progressiva artrite psoriasica in pazienti adulti, quando la risposta a precedente terapia con dmard è stata inadeguata. simponi ha dimostrato di ridurre il tasso di progressione del danno articolare periferico come misurato da raggi x in pazienti con poliarticolare simmetrica sottotipi della malattia (vedere la sezione 5. 1) e di migliorare la funzione fisica. assiale spondyloarthritisankylosing anchilosante (as)simponi è indicato per il trattamento di grave, attiva la spondilite anchilosante in adulti che non hanno risposto in modo adeguato alla terapia convenzionale. non radiografici assiale spondyloarthritis (nr assiale spa)simponi è indicato per il trattamento di adulti con grave, attiva non radiografici assiale spondyloarthritis con l'obiettivo di segni di infiammazione, come indicato dal c elevata proteina reattiva (crp) e/o la risonanza magnetica (mri) prove, che hanno avuto una risposta inadeguata, o che sono intolleranti ai farmaci anti-infiammatori non steroidei (fans). la colite ulcerosa (uc)simponi è indicato per il trattamento di moderata a grave, della colite ulcerosa attiva in pazienti adulti che hanno avuto una risposta inadeguata alla terapia convenzionale inclusi corticosteroidi e 6 mercaptopurina (6 mp) o azatioprina (aza), o che sono intolleranti o hanno controindicazioni mediche per tali terapie.

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astrazeneca ab - nirsevimab - sieri immuni e immunoglobuline, - beyfortus is indicated for the prevention of respiratory syncytial virus (rsv) lower respiratory tract disease in neonates and infants during their first rsv season. beyfortus should be used in accordance with official recommendations.

Італія - італійська - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

zentiva italia s.r.l. - paracetamolo - paracetamolo

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hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazolo - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimicotici per uso sistemico - voriconazolo è un ampio spettro, triazolo agente antimicotico ed è indicato negli adulti e nei bambini di età compresa tra 2 anni e sopra come segue:il trattamento dell'aspergillosi invasiva;trattamento di candidaemia non neutropenici pazienti;trattamento di fluconazole-resistant gravi infezioni da candida invasive (tra cui c. krusei);il trattamento di gravi infezioni fungine causate da scedosporium spp. e fusarium spp.. voriconazolo deve essere somministrato principalmente a pazienti con progressiva, possibilmente infezioni life-threatening. profilassi di infezioni fungine invasive ad alto rischio allogenico di cellule staminali emopoietiche (hsct)destinatari.

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merck sharp & dohme b.v.  - temozolomide - glioma; glioblastoma - agenti antineoplastici - temodal hard capsule è indicato per il trattamento di:pazienti adulti con nuova diagnosi di glioblastoma multiforme, in concomitanza con la radioterapia e in seguito come monoterapia trattamento;i bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.

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medac gesellschaft für klinische spezialpräparate mbh - temozolomide - glioma; glioblastoma - agenti antineoplastici - temomedac hard capsule è indicato per il trattamento di:pazienti adulti con nuova diagnosi di glioblastoma multiforme in concomitanza a radioterapia (rt) e in seguito come monoterapia trattamento;i bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.

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accord healthcare s.l.u. - temozolomide - glioma; glioblastoma - agenti antineoplastici - per il trattamento di pazienti adulti con glioblastoma multiforme di nuova diagnosi in concomitanza con radioterapia (rt) e successivamente come trattamento in monoterapia. per il trattamento di bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.

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sun pharmaceutical industries europe b.v. - temozolomide - glioma; glioblastoma - agenti antineoplastici - temozolomide sun è indicato per il trattamento di:pazienti adulti con nuova diagnosi di glioblastoma multiforme in concomitanza a radioterapia (rt) e in seguito come monoterapia trattamento;i bambini dall'età di tre anni, adolescenti e pazienti adulti con glioma maligno, come il glioblastoma multiforme o l'astrocitoma anaplastico, che mostra recidiva o progressione dopo la terapia standard.